Таблетки Анжелика с менопауза

Хигиена

С настъпването на менопаузата жена се опитва да намери лекарство, което ще помогне да се отървете от симптомите на менопаузата. Този инструмент обаче трябва не само да облекчи симптомите, но и да има лекарствен ефект, възстановявайки хормоналния баланс. Анжелика с менопауза е идеално лекарство за нормализиране на хормоналните нива. Лекарството от немски произход е изключително популярно сред жените.

Действие върху тялото

Таблетките Angelica имат сериозни предимства, тъй като помагат на жената лесно да се отърве от менопаузата и нейните прояви.

Хапчетата променят значително състоянието на жената:

  1. Angelik може да се каже за лекарството като ефективно средство за хормонална терапия, което в комбинация с други лекарства може да възстанови костната тъкан, да намали риска от счупване, дислокация.
  2. Ефективно средство за горещи вълни, топлинни атаки, втрисане, безсъние, замаяност и други прояви на пременопаузата.
  3. С настъпването на менопаузата една жена е изправена пред промяна в менструалния цикъл, болка в долната част на корема. Медикаментът има възстановителен ефект, намалява интензивността на секретите, болката.
  4. Ефективно се справя с вегетативно-съдови заболявания, оток, тахикардия.
  5. Той отслабва интензивността на прояви на депресивни, нервни състояния.
  6. Елиминира сухотата, изгарянето на лигавиците на гениталиите, болката по време на полов акт, възстановява епитела, либидото.
  7. Възстановява функционирането на пикочно-половата система, намалява риска от инфекция на тези органи.
  8. Забавя стареенето на кожата, премахва дерматологичните, алергичните реакции.
  9. Медикаментът облекчава болката в млечните жлези.
  10. Интензивността на наддаването се намалява, мастният слой е леко намален.
  11. Нивото на кръвното налягане се нормализира..
  12. Намалява риска от рак на червата, ендометриума и развитието на хиперплазия.
  13. Намалява косопада, себорейна болест и лекува акне.

Форми за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки, с цилиндрична форма, покрити с червена или тъмно розова обвивка. Всяка таблетка има надпис „DL“, заобиколен от шестоъгълник. Пакетът съдържа 28 таблетки, предназначени за двадесет осемдневен курс от 1 таблетка дневно.

структура

Лекарството Angelique с менопауза съдържа - 1 mg естрадиол, 2 mg дроспиренон. Лекарството се предлага и под формата на Angelik Micro, съставът на такова лекарство включва 0,25 mg естрадиол, 0,5 mg дроспиренон.

Показания и противопоказания

Анжелика е ефективно средство за хормонална заместителна терапия по време на менопаузата при жени с матка, която не е отстранена, а също така често се предписва за профилактика на остеопороза, свързана с възрастта.

Противопоказания за употреба:

  • злокачествени новообразувания на хормонозависимите органи и млечните жлези;
  • рак на черния дроб;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • вагинално кървене от идиопатичен характер;
  • патология на сърдечно-съдовата система;
  • прогресираща форма на хипертриглицеридемия;
  • период на бременност, кърмене;
  • ненормален билирубин в кръвта;
  • диабет;
  • маточни фиброиди, ендометриоза;
  • хипертония;
  • холестатичен хепатит.

Начин на приложение

Инструкциите за употреба на продукта са в опаковката, ако една жена не знае как да пие Анжелика, тя ще й помогне. Както всички хормонални лекарства, Angelique трябва да се приема по определени правила - 1 таблетка веднъж дневно.

Не е необходимо таблетката да се дъвче, тя просто се измива с вода. Трябва да приемате лекарството едновременно, независимо от храната. За по-удобна употреба, на опаковката до всяка таблетка има бележки от производителя, посочващи дните от седмицата - те помагат на жената да спазва схемата и да не пропуска лекарства.

Ако една жена се отклони от курса на приложение за няколко часа, все още можете да изпиете хапче. Ако тя е пропуснала ден, по-добре е да го пропуснете и да започнете на следващия ден с хапче, което го съвпада. Специалистите не препоръчват едновременното прилагане на две таблетки наведнъж. Спирането на лекарството в продължение на няколко дни е строго забранено - възможно маточно кървене. В края на приемането на един пакет, вторият започва веднага, без да пропуска дни.

Прекратяването на приема на лекарството се придружава от намаляване на нивото на хормоните до първоначалното състояние за пет дни. Можете да направите прехода към други хормонални лекарства всеки ден след приема на Анжелика.

Първите дни от приема на лекарството могат да бъдат придружени от кървене - тялото се нуждае от време, за да свикне с ново ниво на хормоналните нива. Ако кървенето е с висока интензивност, не спира дълго време, трябва незабавно да се консултирате с гинеколог. Също така, в първите дни от приемането е възможно изостряне на симптомите на менопаузата.

Възможни странични ефекти

В допълнение към проявата на положителни свойства, Angelica с менопауза може да има следните странични ефекти:

  • обилно кървене от влагалището;
  • fibromyoma;
  • болка в стомаха, червата, възможно метеоризъм, повръщане, нарушения на изпражненията;
  • алергични реакции;
  • замаяност, мигрена;
  • нарушена функция на черния дроб;
  • запушване на кръвоносните съдове;
  • нарушения на съня, тревожност, нервно, депресивно състояние;
  • развитие на рак на гърдата;
  • болка, втвърдяване на гърдите;
  • необясними промени в теглото;
  • cardiopalmus;
  • повишаване на кръвното налягане;
  • очни заболявания;
  • липса на сексуално желание;
  • шум в ушите;
  • обриви, дразнене на кожата.

Най-често страничните ефекти се появяват при игнориране на противопоказания, правилата за приемане на лекарството.

Ако една жена е изправена пред подобни прояви, те не преминават 1-2 дни, спешна нужда да се свържете с специалист.

Взаимодействие с лекарства

Преди да приеме Angelik, една жена трябва да знае с кои лекарства не може да се комбинира, в противен случай може да се сблъска със сериозни нежелани реакции. Тези лекарства включват:

  • hydantions;
  • барбитурати;
  • Primidon;
  • Карбамазепин;
  • Рифампицин;
  • Oscarbazepine;
  • топирамат;
  • фелбамат;
  • гризеофулвин;
  • антибиотици от пеницилин, тетрациклинова група;
  • противотуберкулозен, антиепилептичен.

Важно е да се отбележи - прекомерната консумация на алкохол значително отслабва процеса на асимилация на Анжелика.

Парацетамолът насърчава бързото усвояване на хормоните. Анджелика ефективно въздейства върху тялото в комбинация с манастирски чай.

Прегледи на лекари и жени

Лекарството Angelique с менопауза има положителни отзиви. Ако жените не нарушават режима и спазват препоръките на лекарите, тогава приемането на лекарството не е придружено от странични ефекти.

Любов, гинеколог, Архангелск

Повечето жени се страхуват да приемат хормонални лекарства, като ги смятат за причината за развитието на сериозни патологии. Това мнение е погрешно; препарати като Angelique са отлично средство за хормонална терапия, което помага да се справим дори с остеопорозата, свързана с възрастта. Страничните ефекти са възможни, ако пациентът не знае за противопоказанията или нарушава схемата на дозиране.

Наталия, на 41 години, Иркутск

Изправена пред ранна менопауза. Купих Анджелика по препоръка на лекар. Първият период беше труден, докато организмът не свикне с хормоналните промени. Сега приемам лекарството редовно и вече съм забравил за симптомите на менопаузата.

Антонина, 53 години, Новгород

На 50 започнаха силни приливи и отливи, които не спряха. След преминаване на тестове за хормони, лекарят посъветва да опитате Анджелика. Приемам го от половин година и нищо не притеснява.

Цената на таблетките Angelic по време на менопаузата е различна, всичко зависи от региона, аптеката, в която се купува лекарството. Средно цената на таблетите е в диапазона от 1260 рубли.

Angelique е едно от най-добрите хормонални лекарства за жени, които искат да се отърват от симптомите на менопаузата.

Въпреки доста високата цена, лекарството е изключително ефективно и при правилна употреба страничните ефекти са изключително редки.

Характеристики на употребата на лекарството Angelique с менопауза

скрийте лекарството Angelik за менопауза: инструкции, форма на освобождаване, състав и опаковка Механизъм на действие Характеристики и показания за употреба Какви са свойствата на настоящия комплекс Форми на освобождаване и методи на приложение Аналози Противопоказания и странични ефекти Взаимодействие с други лекарства Отзиви Какво казват пациентите и лекарите Angelik за Angeliq, прегледи на лекари Femoston с менопауза, прегледи на лекари

Анжелик и Фемостън с менопауза

Както Femoston, така и Angelik принадлежат към лекарствата за заместителна терапия - те съдържат хормони, които тялото не произвежда с менопауза. Чрез „Международната анатомична терапевтична класификация“ те са кодирани като комбинирани препарати, съдържащи естрогени и прогестогени. Обикновено се назначава след определено време след последната менструация. Femoston се произвежда в Холандия, Angelique - немски "Bayer Pharma, AG." И двете компании с право спечелиха доверието на руския потребител. Angelique е малко по-скъпа.

Пациентите се интересуват кое лекарство да изберат с менопауза. Трябва да знаете, че няма по-добро лекарство. Най-хубавото е, че е ефективен за всеки конкретен пациент. Това, което помогна на приятел или събеседник в сайта да се отърве от страничните ефекти на менопаузата, може да навреди на друга жена с абсолютно подобни клинични прояви.

Когато е предписан аналог

В какви случаи може да се предпише агентът "Angelik Micro"? Прегледите на жени, приемащи лекарството, показват, че този аналог е предписан от лекарите в случаите, когато неприятните симптоми на менопаузата не са много изразени и не са много критични. Освен това такава малка доза хормони помага на лекарите да изберат най-точния и ефективен график за приемане на лекарството. Тези две предимства на аналога са посочени и от експертизи..

Състав и форма на освобождаване

Аптеките продават блистери Femoston и Angelica, съдържащи 28 таблетки. И двете лекарства са сходни по състав по наличието на естрадиол - той принадлежи към най-активните женски полови хормони естрогени и се различават по състава на гестагените - стероидни женски хормони, участващи в хипоталамо-хипофизната-яйчникова система.

Действие Всеки пакет съдържа 28 таблетки. Гестагените в Angelica са представени от дроспиренон, а във Femoston половината от блистерните таблетки съдържат дидрогестерон. Лекарствата имат редица помощни вещества.

Естрадиол е един от активните компоненти, химически и биологично подобен на естрогена. Попълва дефицита си по време на менопаузата. Способен за облекчаване на психоемоционални и автономни прояви на менопаузен синдром - зачервяване, хиперхидроза, нарушения на съня, мигренозни атаки, прекомерна раздразнителност, стареене на кожата, лигавиците. Нормализира обменните процеси в костната тъкан, елиминирайки явленията на остеопорозата.

Естрогените, заедно с редица положителни свойства, могат да провокират растежа на ендометриума, причинявайки рак на вътрешната лигавица на матката. За да намалят риска от такова излагане, Angelica и Femoston включват синтетични прогестогени - дидрогестерон или дроспиренон. Наричат ​​се още прогестини..

Дроспиренон увеличава отделянето на течни и натриеви йони от тъканите, което спомага за намаляване на синдрома на отока. Различни клинични проучвания потвърждават, че нито дроспиренон, нито дидрогестерон имат андрогенни, глюкокортикоидни, минералокортикоидни ефекти по време на менопаузата.

Основният аналог

Лекарството, което ни интересува, има един аналог, който е напълно подобен на него по състав и спектър на действие. Това е „Angelique Micro“. Прегледите на жени и лекари за тези лекарства показват, че те се различават един от друг само в дозировката на основните компоненти. Аналогът на лекарството "Angelik" включва 0,5 милиграма естрадиол и 0,25 милиграма дроспиренон. И двете таблетки се произвеждат от една и съща компания.

Според отзивите на жени, приемащи лекарството „Angelik Micro“, таблетките му са жълти, но ефектът им е подобен на това, как работи обичайният „Angelik“.

Показания

Предвид идентичния състав на препаратите, Angelique и Femoston имат едни и същи показания. Производителите предупреждават колко време след последната менструация можете да започнете да приемате.

Целта на назначаването на Анжелика или Фемостън:

  • недостиг на запълващ хормон;
  • предотвратяване на остеопороза в постменопаузалния период.

Angelik и Femoston са незаменими за коригиране на калциевия метаболизъм, ако жената има противопоказания за нехормонални лекарства за лечение на остеопороза.

Комбинация с други фармакологични средства

Ако постоянно приемате "Angelik", трябва да помните, че друго лечение може да забави или, обратно, да ускори действието на това лекарство. Например, други хормонални лекарства намаляват ефекта на естрадиол върху женското тяло, а парацетамолът, напротив, забавя отделянето на този хормон от женското тяло. По отношение на някои антибиотици (например пеницилинови групи) трябва да се предупреди, че едновременната им употреба може да доведе до непредвидими последици.

Дозировка и приложение

За оптималния подбор на лекарството и дозировката е важно да информирате лекаря подробно за времето на последната менструация. Хормонални лекарства се приемат след 24 часа. Препоръчва се да изберете най-удобния час на прием, в зависимост от навиците и личното ежедневие. Лекарствата се използват непрекъснато, новата опаковка трябва да се вземе на следващия ден след предходната.

Когато по някаква причина срещата е просрочена, важно е да вземете хапчето възможно най-бързо. Ако лекарството не може да се приема през деня, не е необходимо да пиете двойна доза.

Ако пациентът приема други циклични хормонални лекарства, за да се предотвратят нежелани събития, е необходимо да се завърши курсът на приема на предишното лекарство. Наличието на менструация при жената изисква първия ден от приемането непременно да бъде съгласуван със специалист.

При предписване на Femoston 1/10 или Femoston 2/10 - в началото се приемат таблетки, които не съдържат дидрогестерон, отбелязват се в блистерната опаковка с единична единица, а следващите 14 дни с добавяне на гестаген (отбелязан с двойно).

Прегледи на гинеколози и други специалисти

Повечето гинеколози имат едно мнение - симптомите на менопаузата могат да бъдат контролирани с помощта на добре подбрана терапия. Лекарите по света препоръчват лекарството Анжелика за менопауза. Прегледите на лекарите потвърждават ефективността, високата ефективност.

Анжелика е комбинирано хормонално лекарство, с ефективни компоненти, чието действие е насочено към борба със симптомите и проявите на менопаузата. Основната цел е заместителната терапия. Графикът и продължителността на курса се предписват изключително от лекаря и се основават на тежестта на симптомите, възрастта на пациента, съпътстващите хронични и рецидивиращи заболявания. Както показва практиката, лечението показва положителен ефект от първите седмици. Страничните ефекти са изключително редки..

Мнозина се интересуват от колко години мога да пия Анжелика с менопауза? Дозировката и продължителността се предписват от лекуващия лекар. В идеалния случай приложението трябва да бъде непрекъснато, без прекъсвания. Когато се постигне желаният ефект, гинекологът може да предложи само коригиране на дозата.

Странични ефекти

При повечето жени по време на началото на терапията с Angelique или Femoston се наблюдават петна от влагалището. Често при приемане на хормони, подуване или болезненост на млечните жлези се отбелязват атаки на главоболие, епизоди на депресия, раздразнителност.

Някои жени изпитват понижение на либидото, загуба на апетит - както се увеличават, така и намаляват, и в резултат на това могат да наддават или отслабнат. Дискомфорт от храносмилателната система, поява на мускулни спазми или болки в ставите, патологични прояви на кожата като акне, сърбеж, нарушения на зрението, заболявания на пикочните пътища.

Доста редки нежелани събития са намаляване на нивото на хемоглобина, камъни в жлъчния мехур, втрисане, шум в ушите, мозъчно-съдови и сърдечни отклонения, затруднено използване на контактни лещи, както и някои други странични ефекти от хормонална терапия.

Важно е незабавно да информирате лекуващия лекар за всякакви прояви. При хормонална терапия по време на менопаузата е необходимо да се преглежда ежегодно от специалист за коригиране на дозата.

Широка гама от действия

Какви неприятни симптоми лекува хормоналният "Angelik"? Прегледите на жени, приемащи лекарството, почти единодушно уверяват, че той ще помогне да се справят с интензивно зачервяване, обилно изпотяване, чести промени в настроението, неразбираема агресия и (или) депресия, нарушения на съня, често уриниране и т.н. Освен това чудотворните хапчета могат да помогнат в борбата срещу акне, бръчки, косопад и други козметични дефекти, въпреки че това не е основната им област на въздействие.

Както можете да видите, инструментът е наистина полезен и ефективен..

Не забравяйте обаче, че самолечението, тоест предписването на фармакологичен агент сами по себе си, по никакъв начин не е възможно! Само лекуващият лекар трябва да прави това. Той също така пише дозировката и схемата. Понякога, както бе споменато по-горе, специалист може да сметне за подходящо да предпише лекарството „Angelik Micro“. Отзивите на жените за този аналог са подобни на отзивите за основния инструмент.

Много е важно да приемате таблетките с повишено внимание, като внимателно претегляте предвидените ползи и общо състояние. Факт е, че според отзивите на жените, "Angelik" има много противопоказания и странични ефекти. Нека ги анализираме по-подробно..

Анжелик или Фемостън с менопауза

В зависимост от проявите на менопаузата, наличието на съпътстващи заболявания, функцията на яйчниците, специалистът ще посъветва жена, което лекарство Анжелик или Фемостон ще бъде най-ефективно за нея. Важно е да не оставате на мира с проблема, а да се консултирате с компетентен лекар. Животът е красив и невероятен на всяка възраст, не го трови с мъки относно избора на най-доброто лекарство. Това ще направи лекуващият лекар.

Благодарение на съвременните лекарства могат да се предотвратят различни неприятни симптоматични прояви, включително при жени в менопауза. Какво е по-добре с менопаузата Angelique, Femoston и каква е разликата между лекарствата, ще разгледаме в тази статия.

Противопоказания

Лекарството не се използва в такива ситуации:

  1. Когато има вагинално кървене с неизвестна етиология, първо се поставя диагноза, а след това се взема решение за необходимостта от хормонозаместителна терапия.
  2. Развива се туморен процес в организма (злокачествен), който под влияние на повишаване на хормоните може да се активира и да се разпространи в цялото тяло.
  3. Тялото има хормонално зависими тумори.
  4. Прогресиращ инфекциозен и възпалителен процес, изискващ сложно лечение.
  5. Наличието на новообразувания в черния дроб (включително рак), бъбречни патологии, протичащи в остра форма.
  6. История на тежко чернодробно заболяване.
  7. Предразположение към инсулт и съдов инфаркт, атеросклероза, проблеми с хематопоетичната функция и сърдечно-съдовата система.
  8. Бременност и кърмене.
  9. Наличието на генетични заболявания.
  10. Индивидуална непоносимост към лекарството и тенденция за развитие на алергична реакция.

С изключително внимание, лекарството се предписва на пациенти с инсулт. С развитието на нежеланите реакции е необходимо да се информира лекуващият лекар за това и да се избере друго лекарство.

Категорично е забранено да използвате таблетките Анджелика самостоятелно без основателна причина. Само лекар предписва стероидно лекарство, ръководено от данните на лабораторно изследване. Самолечението може да доведе до непредвидени последици, които ще се отразят на бъдещото здраве на жените.

Най-добрите лекарства за менопауза

Кои са най-добрите хапчета за менопауза? Това е въпросът, който най-често се задават от жени, които са преминали границата на 45-60 години. Популярни лекарства, които специалист може да ви предпише, са Angelique и Femoston.

Тези средства имат една задача - да дадат възможност на жената да приеме всички симптоматични прояви на постменопаузата и по възможност да ги намали. Но в същото време съставът на лекарствата има определени разлики.

Femoston, Angelique могат да бъдат причислени към средствата за заместителна терапия, те съдържат хормони (естрогени, гестагени), концентрацията на които намалява по време на менопаузата. Назначаването се извършва след като една жена напълно престане да има своя период (след определено време).

Продуцентът Femoston - холандски, Angelique произвежда немски език. Тези две компании с право спечелиха доверие от страна на руския потребител. Ако сравнявате по цена, тогава Анджелика ще бъде малко по-скъпа.

За да отговорите на въпроса кое е най-доброто средство за менопауза не е толкова просто. Трябва да се разбере, че няма нито едно лекарство, което да отговаря на всяка жена.

Може да се нарече най-подходящото лекарство, което помага за намаляване на страничните ефекти, които се появяват по време на менопаузата (например, прекомерно изпотяване). Трябва да се има предвид, че средство за защита, което е помогнало на една жена, може да не донесе облекчение или дори да навреди на друга.

Femoston или Klimonorm, което е по-добре Как да се лекува и лекува

Climonorm е предназначен за употреба като хормонална заместителна терапия в случай на недостатъчна функция на яйчниците, нарушение на цикъла, как да се лекува запек с менопауза, свързана с менопаузата. Лекарството Climonorm се препоръчва в менопаузата като хормонална заместителна терапия. След всичко това гинеколог ми назначи Климонорм в частна клиника.

Изборът на точно определено време и употребата на лекарството постоянно в този час ще бъде оптимален. Но общото настроение на пациента винаги е важно при продължително лечение, така че информацията за ефективността на хормоналните лекарства няма да му навреди. Гестагенът се доставя чрез левоноргестрел. Пропускането няколко дни подред отваря вагинално кървене.

Анжелик и Фемостън с менопауза: композиция

В аптечната мрежа и двете лекарства се предлагат в блистери, съдържащи 28 таблетки. Femoston и Angelique съдържат активен женски полов хормон - естроген. Разликата в състава на женските стероидни хормони - гестагени, участващи във функционирането на яйчниците, хипоталамуса и хипофизата.

Стероидните хормони, които съставляват Анжелика, са представени от дроспиренон, а във фемостон - от дидрогестерон. Освен активните компоненти, продуктите съдържат и помощни вещества.

Накратко за състава. Естрадиол е основният компонент, който е подобен на естрогена както химически, така и биологично. Той е в състояние да намали проявите на менопаузата (автономна, психо-емоционална):

  • хиперхидроза;
  • мигрена;
  • нарушения на съня;
  • раздразнителност;
  • стареене на кожата;
  • изсушаване на лигавиците.

Взаимодействие с други лекарства

Когато приемате лекарства за епилепсия и туберкулоза, ефектът на активните компоненти на таблетките може да намалее. Барбитуратите и хидантоините по време на лечение с хормони могат да провокират внезапно маточно кървене. Кървенето може да бъде причинено и от тетрациклини и пеницилини. При хипертония е важно да регулирате приема на лекарства, понижаващи налягането. Лекарството има способността да понижава кръвното налягане.

На фона на лечението с ХЗТ не се препоръчва да се пие алкохол. Етанолът не намалява ефекта на основните компоненти, но може да причини странични ефекти. Приемането на каквито и да било лекарства за ХЗТ трябва да се обсъди с лекуващия гинеколог.

Важно! Пушенето и пиенето на алкохол могат да предизвикат странични ефекти. По време на терапията трябва да се откажете от лошите навици!

Какво е по-добре при менопаузата: показания за употреба на лекарства

Като се има предвид фактът, че съставът на средствата е почти еднакъв, тогава показанията за тяхното използване също са идентични. Производителите ви информират, след колко време след последната менструация трябва да започнете да приемате, жената може да се консултира и с гинеколога за тези подробности.

Femoston и Angelique с менопауза се предписват с цел:

  • компенсира липсата на женски хормони;
  • предотвратяване на остеопороза по време на менопаузата;
  • нормализиране на калциевия метаболизъм;
  • за лечение на остеопороза при жени, в случай на противопоказания за прием на нехормонални лекарства.

Фемостън и Анжелик с менопауза: инструкции

За да може специалистът да избере правилното лекарство и неговата дозировка, една жена трябва да информира за датата на последната менструация. Приемането на хормонално лекарство се извършва след ден..

Препоръчително е да изберете най-благоприятния и удобен час за приемане на хапчетата, да го съотнесете с ежедневието и навиците. Лекарствата трябва да се консумират непрекъснато, т.е. отворете и започнете да приемате нова опаковка в деня след приключване на предишната.

Ако поради някакви причини часът на приемане е пропуснат, препоръчително е да вземете хапчето възможно най-скоро. Ако е невъзможно да се пие лекарството в продължение на 24 часа, не е необходима двойна доза.

Ако на жената се предписват други хормонални лекарства, за да се предотврати появата на неприятни явления, първо трябва да завършите курса на приемане на предишните лекарства. Ако жената има менструация, първият ден от приема на лекарството трябва да бъде съгласуван със специалист.

Прием на фемостон с менопауза (1/10 или 2/10). Първо се приемат таблетки, които не съдържат дидрогестерон. На опаковката те ще бъдат отбелязани -1. През следващите 2 седмици - със съдържанието на гестаген, маркировката върху блистера е 2.

Противопоказания

Идентичността на състава на лекарствата определя сходството на противопоказанията с приема на наркотици.

Разбира се, по време на менопаузата една жена не може да бъде бременна или кърмена, но тези условия принадлежат към забранената категория на приложение на Femoston и Angelica.

И двете лекарства са забранени, ако една жена има:

  • кървене (маточни, вагинални), които имат всякаква етиология;
  • заболявания от онкохематологичен тип;
  • заплахи от кръвни съсиреци или при наличие на тромбоемболични състояния;
  • нарушения в работата на черния дроб или бъбреците;
  • ендометриална хиперплазия;
  • нарушения в метаболизма на порфирините;
  • индивидуална непоносимост към определени компоненти, съставляващи препаратите.

Една жена трябва да уведоми лекаря, ако има:

  • артериална хипертония;
  • метаболитен синдром;
  • фибромиоми или ендометриоза;
  • астма
  • атеросклероза;
  • мигренозни атаки;
  • жлъчнокаменна болест;
  • епилепсия.

Пациентът трябва да информира лекаря за всички приети лекарства, защото ефектът на естрогена може да се увеличи или намали при взаимодействие с определени лекарствени компоненти, а също така може да доведе до промяна в метаболизма на химикалите.

Angelique и Femoston са хормонални лекарства, които се използват за заместителна терапия по време на менопаузата и за намаляване на риска от остеопороза в постменопаузата. Въпреки общите показания за употребата на лекарството, има много разлики, които трябва да бъдат известни, преди да започнете да ги приемате..

Отзиви

Мненията на специалисти и пациенти за това лекарство са предимно положителни. Според статистиката, при всички правила и дозировка на прием, появата на нежелани ефекти е изключително рядка. Ендокринолозите обаче предупреждават, че самолечението е строго забранено. Можете да използвате ХЗТ таблетки за менопауза само след цялостен преглед на тялото и изключване на всички възможни противопоказания.

Какво казват пациентите и лекарите за Angeliq

Валерия Евгениевна, 54г

Пия тези хапчета от 6 години. По време на приема, приливите и другите симптоми не се притесняват, но преди около година реших да изоставя терапията, приливите и отливите се възобновиха почти веднага. Гинекологът каза, че трябва да продължите да пиете, не се наблюдават странични ефекти. Дори не знам колко повече да пия, но отново е страшно да се откажа.

Светлана, 48г

Добър ден на всички! Angeliq беше истинско спасение за мен. Първите симптоми на менопаузата се появяват рано, едва навършили 40 години. Отначало опитах хомеопатия, но ефект практически нямаше. Лекарят посъветва тези хапчета, всичко се получи и най-важното - чувствам се като пълноценна жена, няма проблеми в сексуалния ми живот, от което съпругът ми е невероятно щастлив! Съветвам всички, но разбира се след консултация с лекар. Жени, не се отказвайте от радостите на живота, по-лесно е да живеете с тези хапчета.

Александра Сергеевна, гинеколог-ендокринолог

Като специалист знам колко е опасно да не се лекува менопаузен синдром. Самият човек, като влезе в тази трудна фаза, веднага започна да приема хормони. Чувствам се отлично, мога напълно да работя и да дам здраве на жените. Съветвам пациентите да не се бавят с апел към гинеколог и да не се самолекуват. При правилна терапия няма опасност от ХЗТ.

Олга, 49-годишна

И моят лекар ми предписа Фемостън. Приемам го от 4 години. През първите месеци имаше странични ефекти, беше необходимо да се коригира дозата. Чета отзиви на жени с менопауза и имам въпрос към специалисти, но мога ли да премина към ангелика след фемостон? Или няма смисъл?

Александра Сергеевна, гинеколог-ендокринолог

Здравей Олга. Въпросът за промяна на лекарството за ХЗТ трябва да се реши с Вашия лекар. Ако сега няма странични ефекти и тялото понася добре фемостон, тогава няма особен смисъл в смяната на лекарството. Ако има неразположения, има смисъл да се консултирате със специалист и след прегледа да смените лекарствата.

Татяна, 52 години

Не разбирам защо Femoston трябва да промени нещо. За мен това е единственото нещо, което наистина помага. Опитах много билкови и хормонални лекарства, но само фемостон беше ефективен за мен. Въпреки че той изобщо не си прилягал приятелката, имало много странични ефекти и здравето му само се влошило. Ето защо, ако нещо ви подхожда, не ви съветвам да се променяте, изведнъж ще стане по-лошо.

Реджина, на 45 години

И не ми беше позволено да използвам хормони. Има много противопоказания. Завиждам на тези, които могат, защото страдам вече 4 години. Никакви билкови добавки не облекчават силните вълни и други изкушения от менопаузата. Остава само да изчакам да свърши, животът ми е като ад, без сън, почивка и личен живот.

Оксана Валеревна, на 41 години

Вчера бях в предродилната клиника. Хормоните са предписани без тестове и прегледи, правилното решение на лекаря за хормонална заместителна терапия ли е? Нямаше операции, имаше горещи вълни и изпотяване. Кажи ми какво да правя..

Александра Сергеевна гинеколог-ендокринолог

Здравей Оксана. Категорично е забранено започването на хормонозаместителна терапия без пълен преглед. Съветвам ви да се свържете с друго лечебно заведение, където ще Ви бъде съставен правилният индивидуален график на лечение.

Анджелика, прегледи на лекари

Днес в арсенала на лекарите има маса средства, които могат да облекчат симптомите на менопаузата при жените. Те включват както хормонални, така и нехормонални лекарства, но Angeliq има специално място сред всички тези лекарства..

Според гинеколозите това е едно от най-безопасните и ефективни ХЗТ лекарства, предлагани на пазара днес. Действието на активните компоненти перфектно компенсира липсата на собствени хормони по време на менопаузата, като същевременно предотвратява развитието на много заболявания, свързани с възрастта, включително онкологията на матката и яйчниците.

Според специалистите статистиката на неприятните странични ефекти при приема на Angeliq е малка. В зависимост от дозировката и схемата, усложненията се появяват изключително рядко. Гинеколозите обаче не съветват да се откажат от терапията сами. Изходът от ХЗТ трябва да е плавен, като се намали дозировката и само с разрешение на лекуващия лекар. В общата маса, Angelik като лекарство за менопауза има положителни отзиви от лекари и пациенти, но трябва да разберете, че всичко е чисто индивидуално и изборът на лекарства винаги остава при лекаря.

Femoston

В продажба са Femoston 1/10 и 2/10. Терапевтичният ефект на медикамента се обяснява с естрадиол и дидрогестерон.

От приема на лекарството можете да очаквате следното:

  1. Естрадиол компенсира дефицита на естроген, който се появява при жените по време на менопаузата, благодарение на което през първите седмици на терапията симптомите на менопаузата намаляват.
  2. Дидрогестеронът нормализира пълната секреторна трансформация на ендометриума и намалява вероятността от прекомерен растеж на вътрешната лигавица на матката.

Отзиви за хормоналното лекарство Angelik

Разбира се, ми предписаха хормони. Моля, напишете подробно - жалко е да го изхвърлите, толкова скъпо лекарство. Главоболието измъчваше, постоянно боледуваше. Ако една жена се отклони от курса на приложение за няколко часа, пак можете да изпиете хапче.

Най-често страничните ефекти се появяват при игнориране на противопоказания, правилата за приемане на лекарството. Комисията смята, че производителите трябва по-добре да осветяват риска от венозна тромбоемболия. Изправена пред ранна менопауза. Естрогенът, който е част от таблетките, ви позволява да контролирате работата на кръвоносната система. Затова внимавайте тялото ми.

Трябваше да ходя на фитнес. По-късно през х имаше бум на употребата на прогестеронови лекарства за запазване на бременността. Като се има предвид, че по това време при жените може да се задейства свръхрастеж на ендометриални тъкани, с непрекъснато лечение е възможно значително да се спре хроничният цистит и в някои случаи да се премахне напълно хиперплазията на ендометриума. Претегляйте веднъж седмично и измервайте налягането. Пинамин не се предлага в таблетки.

  • Тялото се научи да се справя с трудностите, стана по-мъдро, по-опитно.
  • Вход Регистрация Make Woman.
  • Бих искал да посъветвам тези, които не са приели Анджелика - помислете внимателно преди това.

Поради употребата на лекарството нивото на глюкоза в кръвта намалява, количественото съдържание на инсулин се нормализира, рискът от тромбоза, изчерпване на малки и големи кръвоносни съдове се намалява. Болки в гърдите и музея беше, но лекарите ме предупредиха за това и е писано в агитацията. Организмът в тези наши депозити произвежда хормони вместо яйчниците.

Прочетете ни и бъдете здрави! Периодично боли, но ставите не болят. Лекарят ме посъветва да изчакам. Жалко е, че той категорично не ме устройва.

Анжелик

Терапевтичният ефект на Анжелика се обяснява с естрадиол и дроспиренон.

Лекарството отслабва признаците на менопауза, като:

  • Усещане за топлина.
  • Прекомерно изпотяване.
  • Нарушение на съня.
  • Намаляване на настроението.
  • Миалгия и артралгия.
  • раздразнителност.
  • Болка в сърцето.
  • Сексуално привличане.
  • Уринарна инконтиненция.
  • Суха и раздразнена вагина.
  • Болка по време на полов акт.

Благодарение на приема на лекарството, атрофичните промени в уретрата преминават при пациенти с невъзстановена матка.

С непрекъснатите лекарства, Angelique успява да избегне постоянното оттегляне кървене, което се случва с циклична хормонозаместителна терапия.

Естрадиол потиска функцията на остеокластите, в резултат на това костната тъкан започва да се образува, плътността й се увеличава, което намалява вероятността от фрактури по време на менопаузата.

ХЗТ влияе положително на нивото на колаген в кожата, върху плътността му, забавя появата на бръчки.

Дроспиренон, който е част от лекарството:

  1. Има антиандрогенен ефект, така че Angelique има положителен ефект при заболявания като андрогенна алопеция, акне, себорея.
  2. Той има антиминералокортикоиден ефект, следователно хормоналният агент ускорява извеждането на вода и натрий от тялото, предотвратява повишаване на кръвното налягане, тежест, подуване, болка в млечните жлези и други неприятни симптоми, причинени от задържане на течности в тъканите.

В допълнение, Angelik понижава холестерола в кръвта, предотвратява появата на хиперплазия и злокачествени новообразувания на ендометриума, както и рак на дебелото черво.

Инструкции за употреба с Angelique Micro

Мислете да отмените, тъй като хормоните са хормони - трябва да държите тялото под контрол, за да изключите растежа на туморите. Естрадиол ефективно предотвратява процеса на намаляване на костната маса поради недостиг на естроген и се проявява чрез потискане на функцията на остеокласт и увеличаване на разрушаването на костите. Лекарството е доста скъпо, но цената му е напълно оправдана. Ако жените не нарушават режима и спазват препоръките на лекарите, тогава приемането на лекарството не е придружено от странични ефекти. Моля, напишете подробно - жалко е да го изхвърлите, толкова скъпо лекарство.

Какво общо имат

Femoston и Angelique имат следните прилики:

  • И двете лекарства се предписват като ХЗТ при менопауза и за намаляване на риска от остеопороза през този период..
  • Хормоналните лекарства е забранено да се пият на деца, жени в положение и кърмене.
  • И двете лекарства не трябва да се пият, ако пациентът има следните отклонения от нормата: непоносимост към състава на таблетките, кървене от гениталния тракт с неизвестна етиология, рак на гърдата и хормонозависими злокачествени тумори, доброкачествени и злокачествени новообразувания на черния дроб, нарушена функция на черния дроб, венозна и артериална тромбоза. Лечението с тези лекарства не трябва да започва, ако жената има висок риск от развитие на съдова тромбоза. С повишено внимание те трябва да се пият на пациенти с високо кръвно налягане, миома, ендометриоза, диабет, мигрена, системен лупус еритематозус, бронхиална астма, епилепсия.
  • Angelique и Femoston могат да причинят мигрена, артериални и венозни тромбоемболични усложнения, дискомфорт в млечните жлези, хормонално зависими тумори, вагинално кървене, коремна болка, депресия на настроението, раздразнителност, отслабен полово нагон, чернодробни патологии, деменция, растеж на фиброиди, холестаза, алергии, атаки на епилепсия, системен лупус еритематозус, порфирия, бронхиална астма.

Действие върху тялото

Таблетките Angelica имат сериозни предимства, тъй като помагат на жената лесно да се отърве от менопаузата и нейните прояви.

Хапчетата променят значително състоянието на жената:

  1. Angelik може да се каже за лекарството като ефективно средство за хормонална терапия, което в комбинация с други лекарства може да възстанови костната тъкан, да намали риска от счупване, дислокация.
  2. Ефективно средство за горещи вълни, топлинни атаки, втрисане, безсъние, замаяност и други прояви на пременопаузата.
  3. С настъпването на менопаузата една жена е изправена пред промяна в менструалния цикъл, болка в долната част на корема. Медикаментът има възстановителен ефект, намалява интензивността на секретите, болката.
  4. Ефективно се справя с вегетативно-съдови заболявания, оток, тахикардия.
  5. Той отслабва интензивността на прояви на депресивни, нервни състояния.
  6. Елиминира сухотата, изгарянето на лигавиците на гениталиите, болката по време на полов акт, възстановява епитела, либидото.
  7. Възстановява функционирането на пикочно-половата система, намалява риска от инфекция на тези органи.
  8. Забавя стареенето на кожата, премахва дерматологичните, алергичните реакции.
  9. Медикаментът облекчава болката в млечните жлези.
  10. Интензивността на наддаването се намалява, мастният слой е леко намален.
  11. Нивото на кръвното налягане се нормализира..
  12. Намалява риска от рак на червата, ендометриума и развитието на хиперплазия.
  13. Намалява косопада, себорейна болест и лекува акне.

Сравнение и как се различават

Има следните разлики между Фемостън и Анджелика:

  1. Анжелика не трябва да се пие с нарушена бъбречна функция, белодробен тромбоемболизъм, подчертано повишаване на триглицеридите в кръвта. Femoston не трябва да се пие, ако жената има мигрена за първи път поради приемане на хормонално лекарство, тя има порфирия, хиперплазия на ендометриума, високо кръвно налягане, което не може да се нормализира чрез прием на лекарства.
  2. Анжелика трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пигментирана хепатоза, холестатична жълтеница по време на бременност, никотинова зависимост, висок холестерол, наднормено тегло, деменция, патологии на жлъчния мехур, очна съдова тромбоза, оток, причинен от хронична бъбречна недостатъчност, порфирия, ниско съдържание на калций и нисък калций калий в кръвта. Femoston трябва да се използва с повишено внимание при жени с минала ендометриална хиперплазия, отосклероза, холелитиаза, хормонално зависими тумори при непосредствени роднини.
  3. Анжелика може да причини появата на камъни в жлъчните пътища, повишено налягане и триглицериди в кръвта, полипи в шийката на матката, промени в глюкозния толеранс, хиперпигментация, обикновена хорея, отосклероза. Femoston може да провокира цефалгия, замаяност, гадене, повръщане, подуване на корема, промени във вагиналния секрет, млечница, болки в гърба, възпаление на пикочния мехур и панкреаса, подуване на крайниците, слабост, наддаване и загуба на тегло, хемолитична анемия, крампи на краката, крампи на краката и др. цервикална ерозия, висящи нива на хормоните на щитовидната жлеза и триглицеридите.

Курсът на лечение и наднорменото тегло

Много жени се притесняват, че ще се оправят много по-добре, като приемат това хормонално лекарство. Оправдани ли са тези страхове? частично.

Факт е, че за никого не е тайна, че всички хормонални лекарства всъщност могат да провокират увеличаване на теглото на пациентите. Въпреки това, както някои жени реагират, те не усещат, че са се възстановили значително. Мнозина съветват внимателно да се следи диетата и начина на живот по време на употребата на хормони..

Ако ядете умерено, избягвайте прекалено мазни и сладки храни, както и правите гимнастика и се движете повече, тогава проблемът с наднорменото тегло ще ви заобиколи. Това се потвърждава от многобройни реални отзиви на тези, които са изпитали ефектите на хормоните и горните съвети.

Angelique ® (Angeliq ®)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

Филмирани таблетки1 таб.
активно вещество:
дроспиренон2 mg
естрадиол хемихидрат1 mg
(по отношение на естрадиол)
помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,2 mg; царевично нишесте - 14,4 mg; предварително желатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg; повидон К25 - 4 mg; магнезиев стеарат - 0,8 mg; хипромелоза - 1.0112 mg; макрогол 6000 - 0,2024 mg; талк - 0.2024 mg, титанов диоксид - 0.5438 mg; железен оксид червен оксид - 0,0402 mg

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойно изпъкнали, сиво-розови таблетки, покрити с черупка, релефна с "DL" в обикновен шестоъгълник от едната страна.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Препаратът Angelique ® съдържа 17β-естрадиол, химически и биологично идентичен с ендогенен човешки естрадиол и синтетичен прогестоген, дроспиренон.

17β-естрадиол осигурява заместване на естрогена в женското тяло по време и след менопаузата. Добавянето на дроспиренон осигурява контрол върху кървенето и предотвратява развитието на индуцирана от естроген ендометриална хиперплазия.

Прогестогенна активност. Дроспиренон има сходни фармакодинамични ефекти с естествения прогестерон.

Прогестогенна активност. Дроспиренон е мощен прогестоген с централен инхибиращ ефект върху оста хипоталамус-хипофиза-яйчник. При жени в репродуктивна възраст дроспиренон има противозачатъчен ефект. С въвеждането на дроспиренон под формата на едно лекарство овулацията се потиска. Праговата доза на дроспиренон за потискане на овулацията е 2 mg / ден. Пълната трансформация на експонирания по-рано ендогенен естроген настъпва след доза 4–6 mg / ден в продължение на 10 дни (40–60 mg на цикъл).

Непрекъснатото ХЗТ с Angelique ® избягва редовното кървене при оттегляне, което възниква с циклична или фазова ХЗТ. През първите месеци на лечение кървенето и зацапването са доста често срещани, но с течение на времето честотата им намалява. Докато приемате Angelik ®, процентът на случаите на аменорея бързо нараства до 81% още в 6-ия цикъл, след това до 86% при 12-ия цикъл и до 91% при 24-ия цикъл.

Комбинацията от активните съставки на препарата Angelique ® ефективно предотвратява развитието на ендометриална хиперплазия, причинена от естроген. След 12-месечна терапия с Angelic ®, 71–77% от жените имат атрофия на ендометриума.

Антиминералокортикоидна активност. Дроспиренон има способността да се конкурира с антагонизма с алдостерон. Антихипертензивният ефект е най-силно изразен при жени с високо кръвно налягане с увеличаване на дозите дроспиренон. След 8 седмици терапия с Angelic ®, при пациенти с високо кръвно налягане стойностите на SBP / DBP намаляват значително (понижение от 12 и 9 mm Hg в сравнение с изходните стойности, в сравнение с плацебо - 3/4 mm Hg; при оценка на 24-часови амбулаторни показатели на БП се наблюдава намаление с 5/3 mm Hg в сравнение с изходното ниво; понижение с 3/2 mm Hg в сравнение с плацебо). Ефектът от лекарството става забележим след 2 седмици, докато максималният ефект се постига в рамките на 6 седмици след началото на терапията.

Средните стойности на промените в CAD / DBP в сравнение с изходните стойности

Индикатори1 mg естрадиол / 2 mg дроспиренон за 8 седмициобикновен24-часово амбулаторно кръвно налягане (APAD)Промяна спрямо базовата линия, мм Hg.−12 / −9−5 / −3Наблюдавана контракция, коригирана за плацебо ефект, мм. Hg.−3 / −4−3 / −2

Не се очакват съответни промени в кръвното налягане при жени с нормално кръвно налягане. При провеждане на клинични изпитвания на лекарство, съдържащо комбинация от естрадиол с дроспиренон, средното телесно тегло на пациентите намалява с 1,1–1,2 кг през 12-месечното лечение, докато пациентите, получаващи монотерапия с естрадиол, имат увеличение на телесното тегло с 0,5 кг.

Жените, получили дроспиренон в допълнение към естрадиол като част от клинично проучване, са по-малко склонни да изпитват периферен оток, отколкото жените, приемащи самостоятелно естрадиол.

При пациенти с ангина пекторис, след 6 седмици терапия с Angelik ® (съдържаща 1 mg естрадиол и 2 mg дроспиренон), адаптацията на коронарния резерв на кръвния поток в отговор на стрес се подобрява (относителна промяна + 14% в сравнение с -15% в групата на плацебо).

Антиандрогенна активност. Подобно на естествения прогестерон, дроспиренон има антиандрогенни свойства.

Ефект върху въглехидратния метаболизъм. Дроспиренон няма нито глюкокортикоидна, нито антиглюкокортикоидна активност и не влияе на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност. При употреба на лекарството Angelik ® глюкозният толеранс не се нарушава.

Изчезването на яйчниковата функция, придружено от намаляване на производството на естрогени и прогестогени в организма, определя климактеричния синдром, характеризиращ се с вазомоторни и органични симптоми. За отстраняване на тези нарушения се предписва ХЗТ.

От всички естествени естрогени естрадиолът е най-активен и има най-висок афинитет (сила на свързване) към естрогенните рецептори. Целевите органи за естрогени включват, но не се ограничават до матката, хипоталамуса, хипофизата, влагалището, млечните жлези, костите (а именно остеокластните клетки).

Други ефекти на естрогените включват намаляване на концентрациите на инсулин и глюкоза в кръвта, локални вазоактивни ефекти, медиирани от рецепторите, и независими от рецепторите ефекти върху съдовите гладко мускулни клетки. Установени са естрогенни рецептори в сърцето и коронарните артерии.

Пероралното приложение на естествени естрогени има предимства в случаи на хиперхолестеролемия поради по-благоприятния ефект върху липидния метаболизъм в черния дроб.

След една година терапия с лекарство, съдържащо естрадиол и дроспиренон, средните промени в концентрацията на HDL-C не са значителни. При приемане на лекарство, съдържащо в допълнение към естрадиол 2 mg дроспиренон, концентрацията на HDL-C е намалена с 1,6%, а концентрацията на LDL-C в плазмата е намаляла средно с 14% в сравнение с намаление с 9% след 1 година монотерапия с 1 mg естрадиол.

Комбинираните лекарства с дроспиренон вероятно намаляват повишаването на концентрацията на TG поради монотерапия с 1 mg естрадиол. След една година на лечение, 1 mg естрадиол в концентрации на TG при пациенти средно надвишава първоначалното ниво с приблизително 18% в сравнение със средно увеличение от 5% при използване на комбинация с 2 mg дроспиренон.

Терапията с Angelic ® в продължение на 2 години доведе до увеличаване на BMD с приблизително 3-5%, докато при прием на плацебо BMD намалява с около 0.5%. Установена е значителна статистическа разлика между стойностите на BMD в тазовите кости при пациенти в групите за активно лечение (с остеопения и без остеопения) в сравнение с плацебо. Наблюдава се и увеличение на BMD в цялото тяло и в лумбалния гръбначен стълб при пациенти от групата на активно лечение.

Продължителното ХЗТ намалява риска от фрактури на периферните кости при жени в менопауза без остеопороза.

ХЗТ също влияе положително на съдържанието на колаген в кожата, плътността на кожата и може да забави образуването на бръчки.

Естрогенната монотерапия има дозозависим стимулиращ ефект върху митозата и пролиферацията на ендометриума и по този начин увеличава честотата на хиперплазия на ендометриума. За да се избегне развитието на хиперплазия на ендометриума, е необходима комбинация от естроген с всеки прогестоген.

Лекарството Angelique ® има положителен ефект върху здравословното състояние и качеството на живот. Според въпросника за женското здраве благоприятните ефекти на препарата Angelique ® значително надвишават ефекта в сравнение с монотерапията с естрадиол (абсолютен показател). Този висок процент се дължи главно на подобрени соматични симптоми, намалена тревожност / страхове и когнитивно увреждане..

Наблюдателни проучвания и проучване на конюгирани естрогени по конете (CCEs) заедно с медроксипрогестерон ацетат (MPA), проведено от WHI (Women’s Health Initiative - Initiative for Health of Women), показват намаляване на честотата на рак на дебелото черво при жени в менопауза, приемащи ХЗТ. В проучване на WHI за монотерапия с естроген с CCE, не е намален този риск. Не е известно дали получените данни важат и за други лекарства за ХЗТ..

Фармакокинетика

Абсорбцията. След перорално приложение дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. Както е посочено в таблицата по-долу, Смакс вещества в кръвната плазма се достигат приблизително 1 час след еднократно и многократно приложение на лекарството Angelik ®. Фармакокинетичните характеристики на дроспиренон зависят от дозата, получена в диапазона от 0,25–4 mg. Бионаличността е 76–85% и не зависи от приема на храна (в сравнение с приема на празен стомах).

Фармакокинетичен параметър1 mg естрадиол / 2 mg дроспиренон
° Смакс, еднократна доза (OD), ng / ml21.9
° Смакс, равновесно състояние (MS), ng / ml35.9
AUC0-24 OD, ng / ml161
AUC0-24 MS, ng / ml408

Разпределение. След перорално приложение концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма намалява за две фази със средна крайна Т1/2 с продължителност около 35–39 ч. Дроспиренон се свързва със серумния албумин, не се свързва с SHBG и кортикоидния свързващ глобулин (HSC). Под формата на свободен хормон в кръвната плазма присъстват само 3-5% от общата концентрация на дроспиренон. Явно Vд дроспиренон е 3,7–4,2 l / kg.

Метаболизма. След перорално приложение дроспиренон се метаболизира значително. Основните плазмени метаболити са киселинната форма на дроспиренон, получена чрез отваряне на лактоновия пръстен, както и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфатът, който се образува в процеса на редукция и сулфатиране. Дроспиренон е податлив на окислителен метаболизъм в присъствието на изоензима CYP3A4.

Елиминиране. Общият клирънс на дроспиренон от серума е 1,2–1,5 ml / min / kg. Само много малки количества дроспиренон се екскретират непроменени. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,4: 1,2. T1/2 метаболити от бъбреците и през червата е около 40 часа.

° Ссс. Максимален Ссс дроспиренон в кръвната плазма, постигнат при многократна ежедневна употреба на лекарството Angelik ®, са показани в таблица 2. по-горе.сс постигнато след около 10 дни ежедневна употреба на лекарството Angelik ®. Поради дългия Т1/2 дроспиренон Ссс 2-3 пъти по-висока концентрация след еднократна доза.

Абсорбцията. След перорално приложение той се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб естрадиолът се метаболизира до голяма степен, което намалява абсолютната бионаличност на естроген след перорално приложение до приблизително 5% от приетата доза. ° Смакс (около 16 или 22 pg / ml) се постига 2-8 часа след еднократно перорално приложение съответно 0,5 или 1 mg естрадиол. Храненето не влияе върху бионаличността на естрадиол (в сравнение с празен стомах).

Разпределение. При поглъщане на Angelic ® се наблюдава постепенна промяна в концентрацията на естрадиол в кръвната плазма в рамките на 24 часа. Поради циркулацията на естроген сулфати и глюкурониди в широк диапазон от една страна и чревно-чернодробна рециркулация от друга, T1/2 естрадиолът е сложен параметър, който зависи от всички тези процеси и е 13-20 часа след приема. Естрадиол се свързва неспецифично с албумин и по-специално с SHBG. Свободната фракция на естрадиол в серума е приблизително 1–2%, а фракцията на вещество, свързано с SHBG, е в границите 40–45%. След перорално приложение естрадиол индуцира образуването на SHBG, което влияе върху разпределението на серумните протеини, причинявайки увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на свързаната с албумин и несвързана фракция, което показва нелинейната фармакокинетика на естрадиол след приема на Angelik ®. Изглежда Vд естрадиол след еднократна iv инжекция е около 1 l / kg.

Метаболизма. Естрадиолът бързо се метаболизира, в допълнение към естрон и естронов сулфат се образуват голям брой други метаболити и конюгати. Естронът и естриолът са известни като фармакологично активни метаболити на естрадиол. При значителни плазмени концентрации се определя само естрон. Съдържанието на плазмен естрон е приблизително 6 пъти по-високо от концентрацията на естрадиол. Концентрациите на конюгати на естрон в плазмата са приблизително 26 пъти по-високи от съответните концентрации на свободен естрон.

Елиминиране. Клирънсът на естрадиол от серума е около 30 ml / min / kg. Естрадиоловите метаболити се отделят чрез бъбреците и през червата с Т1/2, приблизително 24 часа.

° Ссс. При ежедневно перорално приложение на лекарството Angelique ® Cсс естрадиол се достига след 5 дни. Концентрацията на естрадиол в плазмата се увеличава приблизително 2 пъти. При 24-часов интервал на дозиране средно Ссс плазменият естрадиол варира от 20–43 pg / ml след прием на лекарство, съдържащо 1 mg естрадиол.

Нарушена функция на черния дроб. Фармакокинетиката на еднократно перорално приложение на 3 mg дроспиренон в комбинация с 1 mg естрадиол е оценена при 10 пациенти с умерено чернодробно увреждане (клас В според класификацията на Child-Pugh) и при 10 здрави участници, избрани според възрастта, телесното тегло и историята на тютюнопушенето. Профилите на средната плазмена концентрация и време за дроспиренон са сравними между двете групи жени във фазата на абсорбция / разпределение с подобен Смакс и Тмакс, което ни позволява да заключим, че нарушената функция на черния дроб не влияе върху степента на абсорбция. Средна T1/2 в последната фаза беше около 1,8 пъти по-дълга и системната експозиция се увеличава 2 пъти, което съответства на около 50% намаление на видимия орален клирънс (Cl / f) при доброволци с умерена тежест на нарушена чернодробна функция в сравнение с участниците с нормална функция Черният дроб. Наблюдаваното намаление на клирънс на дроспиренон при доброволци с умерено нарушение на чернодробната функция в сравнение с доброволци с нормална чернодробна функция не предизвиква значителна разлика в плазмените концентрации на калий между двете групи доброволци. Дори при анамнеза за захарен диабет и съпътстваща терапия със спиронолактон (два фактора, които определят предразположението на пациентите да развият хиперкалиемия), не се наблюдава повишаване на серумните концентрации на калий над горната граница на допустимите стойности. Въз основа на това може да се заключи, че дроспиренон се понася добре от пациенти с леко до умерено увреждане на черния дроб (класификация по Child-Pugh клас B).

Бъбречна недостатъчност. Ефектът на бъбречната недостатъчност върху фармакокинетиката на дроспиренон (3 mg дневно в продължение на 14 дни) е оценен при пациенти с нормална бъбречна функция и леко до умерено бъбречно увреждане. При достигане на Ссс плазмените концентрации на дроспиренон в групата на пациенти с леко бъбречно увреждане (креатинин Cl - 50–80 ml / min) са сравними с тези в групата на пациентите с нормална бъбречна функция (креатинин Cl -> 80 ml / min). Плазмените концентрации на дроспиренон са били средно с 37% по-високи в групата на участниците с умерена тежест на нарушена бъбречна функция (Cl креатинин - 30-50 ml / min) в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция. Резултатите от линеен регресионен анализ на AUC0-24 дроспиренон по отношение на Cl креатинин показва увеличение с 3,5% на фона на 10 ml / min намаление на Cl креатинин. Леко увеличение не се счита за клинично значимо..

Етническа принадлежност. Ефектът на етническия фактор върху фармакокинетиката на дроспиренон (1–6 mg) и етинил естрадиол (0,02 mg) е оценен при млади и здрави пациенти от Европа и Япония след еднократно и многократно ежедневно перорално приложение. Въз основа на резултатите от оценката беше заключено, че етническите различия между жените в Европа и Япония не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на дроспиренон и етинил естрадиол.

Показания Angelik ®

хормонозаместителна терапия при нарушения, причинени от естрогенна недостатъчност при жени в менопауза с непокътната матка, не по-рано от 12 месеца след последната менструация;

предотвратяване на остеопороза при жени в менопауза с висок риск от счупвания, с непоносимост или противопоказание за употребата на други лекарства за предотвратяване на остеопороза.

Противопоказания

Приемът на Angelik ® е противопоказан при наличие на някое от следните състояния / заболявания. Ако някое от тези състояния се появи по време на приема на лекарството Angelik ®, веднага трябва да спрете употребата на лекарството.

свръхчувствителност към компонентите на лекарството Angelik ®;

вагинално кървене с неуточнена етиология;

потвърдена или подозирана диагноза рак на гърдата или анамнеза за рак на гърдата;

потвърдена или подозирана диагноза на хормонозависима предракова болест или хормон-зависим злокачествен тумор;

в момента или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени);

тежко чернодробно заболяване;

тежко бъбречно заболяване в момента или в анамнеза или остра бъбречна недостатъчност;

остра артериална тромбоза или тромбоемболия, включително водещ до миокарден инфаркт, инсулт;

тромбоза на дълбоки вени в остър стадий, венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия) в момента или в анамнезата;

наличието на висок риск от венозна и артериална тромбоза;

идентифицирана наследствена или придобита предразположеност към артериална или венозна тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант); състояния, предшестващи тромбозата (преходни исхемични атаки, стенокардия);

нелекувана ендометриална хиперплазия;

вродена лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;

периодът на кърменето;

деца и юноши под 18 години.

Предпазни мерки: артериална хипертония; вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж по време на предишна бременност; ендометриоза; маточни фиброиди; отосклероза; захарен диабет (вижте "Специални инструкции").

Трябва да се има предвид, че естрогените самостоятелно или в комбинация с прогестогени трябва да се използват с повишено внимание при следните заболявания и състояния: наличието на рискови фактори за тромбоза или тромбоемболизъм и естроген-зависими тумори в семейната анамнеза (роднини от първа линия с тромбоемболични усложнения в млада възраст или рак на гърдата), анамнеза за хиперплазия на ендометриума, тютюнопушене, хиперхолестеролемия, затлъстяване, системен лупус еритематозус, деменция, заболяване на жлъчния мехур, ретиналната съдова тромбоза, умерена хипертриглицеридемия, оток при хронична сърдечна недостатъчност, тежка хипокалцемия, бронхиална епилепсия, ендометриоза, ендометриоза, хемангиоми на черния дроб, хиперкалиемия, състояния, предразполагащи към развитие на хиперкалиемия, прием на лекарства, които причиняват хиперкалиемия - калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, АСЕ-инхибитори, ARA II и хепарин.

Бременност и кърмене

ХЗТ е противопоказан по време на бременност или по време на кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на Angelik ®, лекарството трябва незабавно да се оттегли.

Малко количество полови хормони може да се отделя в кърмата..

Странични ефекти

Най-често при употреба на лекарството Angelik ® се наблюдават такива нежелани лекарствени реакции (NLR) като болезненост на млечните жлези, кървене от гениталния тракт, стомашно-чревни и коремни болки. Тези реакции се развиват при ≥6% от жените, приемащи Angelik ®.

Нередовното кървене обикновено изчезва при продължителна терапия. Честотата на кървене намалява с увеличаване на продължителността на лечението.

Сериозните нежелани реакции включват артериални и венозни тромбоемболични усложнения и рак на гърдата.

NLR, описани в клинични изпитвания, използващи лекарството Angelik ®, са представени по-долу в ред на намаляваща тежест. За определяне на честотата се използват следните понятия: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до стомашно-чревния тракт: често - епигастрална болка и коремна болка, подуване на корема, гадене; рядко - сухота в устата, нарушения на вкуса, повръщане, диария, запек.

От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - акне, алопеция, сърбеж, хирзутизъм.

От страната на бъбреците и пикочните пътища: често - локален оток; рядко - инфекции на пикочните пътища, прекомерно изпотяване, генерализиран оток.

От мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - астения; рядко - болки в гърба, ставите, крайниците, мускулни крампи; рядко - мускулна болка.

От репродуктивната система и млечната жлеза: много често - болка в млечната жлеза (включително дискомфорт в млечните жлези), кървене от гениталния тракт; често - полип на шийката на матката, доброкачествени новообразувания на млечната жлеза, уголемяване на гърдите, вагинално течение; рядко - рак на гърдата **, кандидозен вагинит, вагинална сухота; рядко - изхвърляне от млечните жлези.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - неразположение.

За допълнителна информация относно венозни и артериални тромбоемболични усложнения, рак на гърдата и мигрена вижте "Противопоказания" и "Специални инструкции".

Нежеланите реакции, които се проявяват в изолирани случаи или чиито симптоми се развиват много дълго време след началото на терапията и се считат за свързани с употребата на лекарства от групата на комбинираните средства за продължително ХЗТ, са изброени по-долу.

- чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени);

- хормонозависими злокачествени тумори или хормонозависими предракови заболявания (ако е известно, че пациентът има такива състояния, това е противопоказание за употребата на лекарството Angelik ®);

- при епидемиологични проучвания на ХЗТ, използващи както естроген, така и естроген-прогестинови комбинации, се свързват с леко повишаване на риска от рак на яйчниците. Рискът може да бъде по-изразен при продължителна употреба на лекарството (няколко години) (вижте "Специални инструкции").

- нарушена функция на черния дроб;

- промени в глюкозния толеранс или ефект върху инсулиновата резистентност на периферните тъкани;

- увеличение на маточните фиброиди;

- жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза;

- появата или влошаването на състояния, при които връзката с употребата на ХЗТ не е точно доказана: епилепсия; доброкачествени заболявания на млечните жлези; бронхиална астма; порфирия; системен лупус еритематозус; отосклероза, малка хорея.

- при жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени могат да изострят симптомите;

- свръхчувствителност (включително симптоми като обрив и уртикария).

Ако една жена вярва, че докато приема Angelik ®, тя е развила някакви странични ефекти, които дори не са включени в този списък, тя трябва да информира лекаря си.

За повече информация относно сериозните нежелани реакции, свързани с ХЗТ, вижте Специални инструкции..

* Терминът „венозни и артериални тромбоемболични усложнения“ включва следните медицински термини: оклузия на периферни дълбоки вени, тромбоза и емболия / белодробна съдова оклузия, тромбоза, емболия и инфаркт на миокарда / миокарден инфаркт / мозъчен инфаркт и инсулт, с изключение на хеморагичен.

** Данни за връзката с употребата на лекарството са получени според резултатите от наблюдения след регистрация; данни за честотата, получени от клинични проучвания с помощта на лекарството Angelik ®.

взаимодействие

Винаги трябва да информирате Вашия лекар, предписал ХЗТ кои лекарства пациентът вече приема (включително антихипертензивни лекарства). Вие също трябва да кажете на друг лекар или зъболекар, който предписва други лекарства на жената, че приема Angelique ®. Ако жената има съмнения относно употребяваното лекарство, е необходимо да се консултирате с лекар.

Ефектът на други лекарства върху препарата Angelique ®

Взаимодействието може да се случи с лекарства, които индуцират микрозомни ензими, което води до повишен клирънс на половите хормони, което води до маточно кървене и / или намаляване на терапевтичния ефект. Индукция на ензимите може да се наблюдава след няколко дни лечение. Максималната индукция на ензимите, като правило, се наблюдава в рамките на няколко седмици. След прекратяване на лекарството, ензимната индукция може да продължи около 4 седмици.

Лекарства, които увеличават клирънса на половите хормони (намаляват ефективността на половите хормони чрез индуциране на ензими). Фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално оксакарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи перфорирана жълт кантарион.

Лекарства с променлив ефект върху изчистването на половите хормони. С едновременното прилагане на полови хормони много NNRTI (лекарства за лечение на ХИВ и вирусен хепатит С) могат да доведат както до повишаване, така и до намаляване на концентрацията на естроген, прогестин или и двете. Тези промени в някои случаи могат да бъдат клинично значими..

Лекарства, които намаляват клирънса на половите хормони (ензимни инхибитори). Мощни и умерени инхибитори на CYP3A4, включително азолови антимикотици (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиди (кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сок от грейпфрут могат да повишат концентрацията на естрогени или прогестин както поотделно, така и заедно в кръвната плазма. Вещества, които са чувствителни към значителна конюгация (включително парацетамол), могат да повишат бионаличността на естрадиол чрез потискане на конюгиращата система по време на абсорбцията.

При проучване на ефектите на многократни дози от комбинацията от дроспиренон (3 mg / ден) и естрадиол (1,5 mg / ден), едновременната употреба на силния CYP3A4 кетоконазолов инхибитор за 10 дни повишава AUC0-24 дроспиренон 2,3 пъти (90% CI: 2,08; 2,54). Не са наблюдавани промени в концентрацията на естрадиол, но AUC0-24 неговият по-малко активен метаболит на естрон се увеличава 1,39 пъти (90% CI: 1,27; 1,52).

Алкохолът. Прекомерната консумация на алкохол по време на ХЗТ може да доведе до повишени нива на циркулиращия естрадиол.

Ефектът на лекарството Angelique ® върху други лекарства

Въз основа на in vivo проучвания за взаимодействие при доброволци, приемащи омепразол, симвастатин или мидазолам като маркери, може да се заключи, че клинично значимото взаимодействие на 3 mg дроспиренон с други лекарства, които се метаболизират чрез цитохромната система P450, е ​​малко вероятно..

ДДС с антихипертензивни лекарства и НСПВС. Употребата на лекарството Angelik ® при жени, получаващи антихипертензивна терапия (включително АСЕ инхибитори, ARA II, хидрохлоротиазид) може леко да увеличи хипотензивния ефект.

Ако жената има високо кръвно налягане, Angelique ® може да понижи кръвното налягане. Информирайте лекаря, ако жена приема някакви антихипертензивни лекарства..

Увеличение на концентрацията на серумен калий при комбинирана употреба на лекарството Angelik ® и НСПВС или антихипертензивни лекарства е малко вероятно. Комбинираната употреба на трите горни типа лекарства може да доведе до леко повишаване на концентрацията на серумен калий, по-изразено при жени с диабет.

Други форми на взаимодействие

Ефект върху лабораторни изследвания. Използването на полови хормони може да повлияе на точността на резултатите от лабораторните изследвания, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, плазмената концентрация на протеини (включително SHBG) и липидните / липопротеинови фракции, върху показателите за коагулация и фибринолиза. Колебанията в тези параметри обикновено остават в рамките на референтните стойности. По време на приема на Angelik ® глюкозният толеранс не е нарушен.

Дозировка и приложение

Вътре. Таблетката се поглъща цяла, отмива се с малко количество течност.

Ако жената не приема естрогени или преминава към Angelik ® с друго комбинирано лекарство за продължителна употреба, тогава тя може да започне лечение по всяко време. Пациенти, които преминават към Angelic ® с комбиниран препарат за цикличен режим на ХЗТ, трябва да започнат да го приемат след края на текущия цикъл на терапия.

Всяка опаковка е предназначена за 28-дневен прием.

Приемайте по една таблетка дневно. След приемане на 28 таблетки. от текущия пакет, на следващия ден те започват нов пакет на Angelik ® (непрекъснат HRT), като вземат първата таблетка в същия ден от седмицата като първата таблетка от предишния пакет.

Времето от деня, когато една жена приема лекарството, няма значение, обаче, ако е започнала да приема хапчето в определен момент, тя трябва да се придържа към това време допълнително. Забравено хапче трябва да се вземе възможно най-скоро. Ако след обичайното време на приложение са минали повече от 24 часа, не трябва да се приема допълнителна таблетка. Пропускането на няколко таблетки може да доведе до вагинално кървене.

Специални групи пациенти

Деца и тийнейджъри. Приемът на лекарството е противопоказан при деца и юноши под 18 години.

Възраст в напреднала възраст. Няма данни за необходимостта от корекция на дозата при жени под 65 години. Когато използвате Angelic ® при жени над 65 години, трябва да се вземе предвид информацията, предоставена в раздел Специални инструкции, Dementia..

Нарушена функция на черния дроб. При жени с нарушена чернодробна функция с лека до умерена тежест, дроспиренон се понася добре..

Нарушена бъбречна функция. При жени с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест се наблюдава леко забавяне на елиминирането на дроспиренон, което не е клинично значимо.

свръх доза

Проучванията за остра токсичност не разкриват риск от остри странични ефекти в случай на случайно приложение на лекарството в количество, многократно по-голямо от дневната терапевтична доза. В клинични проучвания употребата на дроспиренон до 100 mg или комбинирани естроген / прогестогенни препарати, съдържащи 4 mg естрадиол, се понася добре..

Симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: няма специфичен антидот, симптоматично лечение. В случай на предозиране се консултирайте с лекар.

специални инструкции

Angelique ® не се използва за контрацепция.

ХЗТ лекарствата трябва да се предписват само за лечение на симптоми, причинени от постменопаузен дефицит на естроген, засягащи качеството на живот. ХЗТ трябва да продължи само докато ползата не надвиши риска от употреба на лекарството.

Ако се подозира бременност, хапчетата трябва да бъдат спрени, докато бременността не бъде изключена (виж "Употреба по време на бременност и кърмене").

При наличие или влошаване на някое от следните състояния или рискови фактори, преди да започнете или продължите да приемате лекарството Angelik ®, трябва да оцените съотношението на индивидуалния риск и ползата от лечението.

При предписване на ХЗТ на жени, които имат няколко рискови фактора за развитие на тромбоза или висока степен на тежест на един от рисковите фактори, трябва да се вземе предвид възможността за взаимно засилване на действието на рисковите фактори и предписаното лечение за развитие на тромбоза. В такива случаи се увеличава общата стойност на наличните рискови фактори. При наличие на висок риск лекарството Angelik ® е противопоказано.

В редица контролирани рандомизирани и епидемиологични проучвания е разкрит повишен относителен риск (RR) от развитието на VTE на фона на ХЗТ, т.е. DVT или белодробна емболия. Следователно, когато се предписва лекарството Angelik ® на жени с рискови фактори за VTE, съотношението риск и полза от лечението трябва да бъде внимателно претеглено и обсъдено с пациента.

Рисковите фактори за развитието на ВТЕ включват индивидуална и семейна анамнеза (наличието на ВТЕ при непосредствени роднини в сравнително млада възраст може да показва генетично предразположение) и тежко затлъстяване. Рискът от ВТЕ също нараства с възрастта. Въпросът за възможната роля на разширени вени в развитието на ВТЕ остава спорен.

Рискови фактори за развитието на VTE са също употребата на естроген, тромбофилни заболявания / състояния, SLE, рак.

Необходимо е да се оцени съотношението на индивидуалния риск и ползите от лечението с ХЗТ при пациенти, приемащи антикоагуланти в постоянен режим.

Рискът от ВТЕ може временно да се увеличи при продължителна обездвижване, след операция, обширна травма, операция на долните крайници или в областта на таза, неврохирургични операции. В случай на продължително обездвижване или планирана хирургическа интервенция, лекарството за ХЗТ трябва да бъде прекратено 4-6 седмици преди операцията, възобновяването на приложението е възможно само след пълното възстановяване на двигателната активност на жената.

Незабавно прекратете лечението, ако се появят симптоми на тромботични разстройства или ако подозират.

В контролирани рандомизирани проучвания на употребата на комбинирани или само естрогенни лекарства за ХЗТ няма данни за техния защитен ефект срещу инфаркт на миокарда, независимо от наличието или липсата на анамнеза за ИХД. ИЛИ на развитието на коронарна болест на сърцето се увеличава леко с използването на комбинирани препарати за ХЗТ, рискът се увеличава с възрастта. Използването на комбинирани лекарства за ХЗТ увеличава риска от инсулт с 1,5 пъти.

При продължителна монотерапия с естроген рискът от развитие на хиперплазия или ендометриален карцином се увеличава. Проучванията потвърждават, че добавянето на прогестогени инхибира повишения риск от ендометриална хиперплазия и рак. Добавянето на дроспиренон предотвратява развитието на ендометриална хиперплазия, причинена от естроген. Ако има анамнеза за хиперплазия на ендометриума, естрогените самостоятелно или в комбинация с гестагени трябва да се използват с повишено внимание.

Млечен рак

Според клинични проучвания и наблюдателни проучвания е установено увеличение на НОР на развитието на рак на гърдата при жени, използващи ХЗТ за няколко години. Това може да се дължи на по-ранна диагноза, ускорен растеж на съществуващ тумор на фона на ХЗТ или комбинация от двата фактора.

RR се увеличава с увеличаване на продължителността на терапията, но може да отсъства или намалява по време на лечение само с естроген. Това увеличение е сравнимо с повишения риск от рак на гърдата при жени с по-късно начало на естествена менопауза, както и с наднормено тегло и злоупотреба с алкохол. Повишеният риск постепенно намалява до нормални нива в рамките на няколко (най-вече пет) години след прекратяване на ХЗТ.

Предположенията за повишен риск от развитие на рак на гърдата се основават на резултатите от повече от 50 епидемиологични проучвания (рискът варира от 1 до 2).

В две мащабни рандомизирани изпитвания с CCE, отделно или при постоянна комбинация с MPA, бяха получени изчислени рискови показатели, равни на 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) или 1,24 (95% CI: 1,01– 1.54) след приблизително 6 години употреба на ХЗТ. Не е известно дали този повишен риск се разпростира и върху други лекарства за ХЗТ..

ХЗТ увеличава мамографската плътност на млечните жлези, което в някои случаи може да има отрицателен ефект върху радиологичното откриване на рак на гърдата.

Ракът на яйчниците е по-рядко срещан в населението, отколкото ракът на гърдата. Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва леко повишаване на риска от развитие на рак на яйчниците при жени, които са получили ХЗТ в сравнение с жени, които никога не са получавали такова лечение (проспективни проучвания: HR - 1,2, 95% CI: 1,15–1, 26; всички изследвания: RR - 1,14, 95% CI: 1,1–1,19). При жени, които продължават да получават ХЗТ, рискът от развитие на рак на яйчниците е леко повишен (RR - 1,43, 95% CI: 1,31-1,56).

Други проучвания, включително WHI изследване, показват, че комбинираната терапия за ХЗТ може да бъде свързана с подобен или малко по-нисък риск, но рискът може да бъде по-значителен при продължителна употреба (за няколко години).

На фона на употребата на полови хормони, които включват хормонозаместителна терапия, в редки случаи се наблюдават доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори водят до животозастрашаващо вътреабдоминално кървене. За болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, диференциалната диагноза трябва да отчита вероятността от тумор на черния дроб.

Известно е, че естрогените увеличават литогенността на жлъчката. Някои жени са предразположени към развитие на жлъчнокаменна болест, когато се лекуват с естроген.

Употребата на лекарства за ХЗТ не подобрява когнитивната функция. Има данни за повишен риск от деменция при жени, които започват комбинация или еднократно лечение на ХЗТ над 65-годишна възраст.

Лечението трябва да бъде прекратено незабавно, ако за пръв път се появи мигреноподобно или често и необичайно силно главоболие или ако се появят други симптоми - възможни предвестници на тромботичен удар на мозъка.

Връзката между ХЗТ и развитието на клинично изразената артериална хипертония не е установена. При жени, приемащи ХЗТ, е описано леко повишение на кръвното налягане, клинично значимо повишение е рядко. Въпреки това, в някои случаи с развитието на персистираща клинично значима артериална хипертония по време на приема на ХЗТ може да се обмисли отмяна на ХЗТ. При жени с високо кръвно налягане е възможно леко понижаване на кръвното налягане, докато приемате Angelik ®. При жени с нормално кръвно налягане не се наблюдават значителни промени в кръвното налягане..

При бъбречна недостатъчност екскрецията на калий може да намалее. Дроспиренон не влияе върху серумната концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Теоретично рискът от развитие на хиперкалиемия не може да бъде изключен само в групата пациенти, при които концентрацията на калий в серума е била определена на VGN преди лечението и които допълнително приемат калий-съхраняващи лекарства.

С леки нарушения на черния дроб, включително Различни форми на хипербилирубинемия, като синдром на Дъбин-Джонсън или синдром на Ротор, изискват медицинско наблюдение, както и периодични изследвания на чернодробната функция. В случай на влошаване на индексите на чернодробната функция, Angelik ® трябва да се прекрати.

В случай на рецидив на холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж, наблюдаван за първи път по време на бременност или преди лечение с полови хормони, приемът на Angelik ® трябва незабавно да бъде прекратен.

Необходимо е специално наблюдение на жени с повишаване на концентрацията на TG. В такива случаи употребата на ХЗТ може да доведе до допълнително повишаване нивото на TG в кръвта, което увеличава риска от остър панкреатит.

Въпреки че ХЗТ може да повлияе на периферна инсулинова резистентност и глюкозен толеранс, обикновено няма нужда да се променя схемата на лечение при пациенти със захарен диабет по време на ХЗТ. Въпреки това, жените с диабет трябва да се наблюдават за ХЗТ.

Някои пациенти могат да развият нежелани прояви на естрогенна стимулация, като патологично маточно кървене. Честото или трайно патологично маточно кървене по време на лечението е индикация за изследване на ендометриума, за да се изключи органично заболяване.

Под влияние на естрогена маточните фиброиди могат да се увеличат по размер. В този случай лечението трябва да се прекрати..

Препоръчва се спиране на лечението с развитие на рецидив на ендометриоза срещу ХЗТ.

Ако има подозрение за пролактинома, лечението трябва да се изключи преди лечението. Ако се открие пролактинома, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван (включително периодична оценка на концентрацията на пролактин).

В някои случаи може да се наблюдава хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. По време на терапията с Angelique ® жените с тенденция към поява на хлоазма трябва да избягват продължителното излагане на слънце или UV лъчение.

Следните състояния могат да се появят или да се влошат на фона на ХЗТ, а жените с тези състояния по време на ХЗТ трябва да бъдат под наблюдението на лекар: епилепсия, доброкачествен тумор на гърдата, бронхиална астма, мигрена, отосклероза, SLE, малка хорея.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност с множество дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Независимо от това, трябва да се помни, че сексуалните стероиди могат да допринесат за растежа на определени хормонално зависими тъкани и тумори..

Медицински преглед и консултации

Преди да започнете или възобновите приема на Angelik ®, трябва да се запознаете с медицинската история на пациента и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед. Честотата и естеството на такива прегледи трябва да се основават на съществуващите стандарти на медицинската практика с необходимото съобразяване с индивидуалните характеристики на всеки пациент (но не по-малко от 1 път на 6 месеца) и трябва да включват измерване на кръвното налягане, оценка на състоянието на млечните жлези, коремните органи и тазовите органи, включително цитологичните изследване на цервикалния епител.

При наличие на пролактинома е необходимо периодично определяне на концентрацията на пролактин..

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Не е намерено.

Освободете формуляра

Филмирани таблетки. 28 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио. 1 или 3 бл. заедно с джоб за носене на блистер се поставя в картонена кутия.

Производител

Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия / Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия.

Юридическото лице, на чието име е издадено свидетелството за регистрация: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Леверкузен, Германия / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Леверкузен, Германия.

За допълнителна информация и оплаквания можете да се свържете на адрес: 107113, Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.