Таблетки Анжелика с менопауза

С настъпването на менопаузата жена се опитва да намери лекарство, което ще помогне да се отървете от симптомите на менопаузата. Този инструмент обаче трябва не само да облекчи симптомите, но и да има лекарствен ефект, възстановявайки хормоналния баланс. Анжелика с менопауза е идеално лекарство за нормализиране на хормоналните нива. Лекарството от немски произход е изключително популярно сред жените.

Действие върху тялото

Таблетките Angelica имат сериозни предимства, тъй като помагат на жената лесно да се отърве от менопаузата и нейните прояви.

Хапчетата променят значително състоянието на жената:

1. Angelik може да се каже за лекарството като ефективно средство за хормонална терапия, което в комбинация с други лекарства може да възстанови костната тъкан, да намали риска от счупване, дислокация.
2. Ефективно средство за горещи вълни, топлинни атаки, втрисане, безсъние, замаяност и други прояви на пременопаузата.
3. С настъпването на менопаузата една жена е изправена пред промяна в менструалния цикъл, болка в долната част на корема. Медикаментът има възстановителен ефект, намалява интензивността на секретите, болката.
4. Ефективно се справя с вегетативно-съдови заболявания, оток, тахикардия.
5. Той отслабва интензивността на прояви на депресивни, нервни състояния.
6. Елиминира сухотата, изгарянето на лигавиците на гениталиите, болката по време на полов акт, възстановява епитела, либидото.
7. Възстановява функционирането на пикочно-половата система, намалява риска от инфекция на тези органи.
8. Забавя стареенето на кожата, премахва дерматологичните, алергичните реакции.
9. Медикаментът облекчава болката в млечните жлези.
10. Интензивността на наддаването се намалява, мастният слой е леко намален.
11. Нивото на кръвното налягане се нормализира..
12. Намалява риска от рак на червата, ендометриума и развитието на хиперплазия.
13. Намалява косопада, себорейна болест и лекува акне.

Форми за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки, с цилиндрична форма, покрити с червена или тъмно розова обвивка. Всяка таблетка има надпис „DL“, заобиколен от шестоъгълник. Пакетът съдържа 28 таблетки, предназначени за двадесет осемдневен курс от 1 таблетка дневно.

структура

Лекарството Angelique с менопауза съдържа - 1 mg естрадиол, 2 mg дроспиренон. Лекарството се предлага и под формата на Angelik Micro, съставът на такова лекарство включва 0,25 mg естрадиол, 0,5 mg дроспиренон.

Показания и противопоказания

Анжелика е ефективно средство за хормонална заместителна терапия по време на менопаузата при жени с матка, която не е отстранена, а също така често се предписва за профилактика на остеопороза, свързана с възрастта.

Противопоказания за употреба:

• злокачествени новообразувания на хормонозависимите органи и млечните жлези;
• рак на черния дроб;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• вагинално кървене от идиопатичен характер;
• патология на сърдечно-съдовата система;
• прогресираща форма на хипертриглицеридемия;
• период на бременност, кърмене;
• ненормален билирубин в кръвта;
• диабет;
• маточни фиброиди, ендометриоза;
• хипертония;
• холестатичен хепатит.

Начин на приложение

Инструкциите за употреба на продукта са в опаковката, ако една жена не знае как да пие Анжелика, тя ще й помогне. Както всички хормонални лекарства, Angelique трябва да се приема по определени правила - 1 таблетка веднъж дневно.

Не е необходимо таблетката да се дъвче, тя просто се измива с вода. Трябва да приемате лекарството едновременно, независимо от храната. За по-удобна употреба, на опаковката до всяка таблетка има бележки от производителя, посочващи дните от седмицата - те помагат на жената да спазва схемата и да не пропуска лекарства.

Ако една жена се отклони от курса на приложение за няколко часа, все още можете да изпиете хапче. Ако тя е пропуснала ден, по-добре е да го пропуснете и да започнете на следващия ден с хапче, което го съвпада. Специалистите не препоръчват едновременното прилагане на две таблетки наведнъж. Спирането на лекарството в продължение на няколко дни е строго забранено - възможно маточно кървене. В края на приемането на един пакет, вторият започва веднага, без да пропуска дни.

Прекратяването на приема на лекарството се придружава от намаляване на нивото на хормоните до първоначалното състояние за пет дни. Можете да направите прехода към други хормонални лекарства всеки ден след приема на Анжелика.

Първите дни от приема на лекарството могат да бъдат придружени от кървене - тялото се нуждае от време, за да свикне с ново ниво на хормоналните нива. Ако кървенето е с висока интензивност, не спира дълго време, трябва незабавно да се консултирате с гинеколог. Също така, в първите дни от приемането е възможно изостряне на симптомите на менопаузата.

Възможни странични ефекти

В допълнение към проявата на положителни свойства, Angelica с менопауза може да има следните странични ефекти:

• обилно кървене от влагалището;
• fibromyoma;
• болка в стомаха, червата, възможно метеоризъм, повръщане, нарушения на изпражненията;
• алергични реакции;
• замаяност, мигрена;
• нарушена функция на черния дроб;
• запушване на кръвоносните съдове;
• нарушения на съня, тревожност, нервно, депресивно състояние;
• развитие на рак на гърдата;
• болка, втвърдяване на гърдите;
• необясними промени в теглото;
• cardiopalmus;
• повишаване на кръвното налягане;
• очни заболявания;
• липса на сексуално желание;
• шум в ушите;
• обриви, дразнене на кожата.

Най-често страничните ефекти се появяват при игнориране на противопоказания, правилата за приемане на лекарството.

Ако една жена е изправена пред подобни прояви, те не преминават 1-2 дни, спешна нужда да се свържете с специалист.

Взаимодействие с лекарства

Преди да приеме Angelik, една жена трябва да знае с кои лекарства не може да се комбинира, в противен случай може да се сблъска със сериозни нежелани реакции. Тези лекарства включват:

• hydantions;
• барбитурати;
• Primidon;
• Карбамазепин;
• Рифампицин;
• Oscarbazepine;
• топирамат;
• фелбамат;
• гризеофулвин;
• антибиотици от пеницилин, тетрациклинова група;
• противотуберкулозен, антиепилептичен.

Важно е да се отбележи - прекомерната консумация на алкохол значително отслабва процеса на асимилация на Анжелика.

Парацетамолът насърчава бързото усвояване на хормоните. Анджелика ефективно въздейства върху тялото в комбинация с манастирски чай.

Прегледи на лекари и жени

Лекарството Angelique с менопауза има положителни отзиви. Ако жените не нарушават режима и спазват препоръките на лекарите, тогава приемането на лекарството не е придружено от странични ефекти.

Любов, гинеколог, Архангелск

Повечето жени се страхуват да приемат хормонални лекарства, като ги смятат за причината за развитието на сериозни патологии. Това мнение е погрешно; препарати като Angelique са отлично средство за хормонална терапия, което помага да се справим дори с остеопорозата, свързана с възрастта. Страничните ефекти са възможни, ако пациентът не знае за противопоказанията или нарушава схемата на дозиране.

Наталия, на 41 години, Иркутск

Изправена пред ранна менопауза. Купих Анджелика по препоръка на лекар. Първият период беше труден, докато организмът не свикне с хормоналните промени. Сега приемам лекарството редовно и вече съм забравил за симптомите на менопаузата.

Антонина, 53 години, Новгород

На 50 започнаха силни приливи и отливи, които не спряха. След преминаване на тестове за хормони, лекарят посъветва да опитате Анджелика. Приемам го от половин година и нищо не притеснява.

Цената на таблетките Angelic по време на менопаузата е различна, всичко зависи от региона, аптеката, в която се купува лекарството. Средно цената на таблетите е в диапазона от 1260 рубли.

Angelique е едно от най-добрите хормонални лекарства за жени, които искат да се отърват от симптомите на менопаузата.

Въпреки доста високата цена, лекарството е изключително ефективно и при правилна употреба страничните ефекти са изключително редки.

Хормонално лекарство "Angelik" с менопауза: как да приемате

Цялото съдържание на iLive се проверява от медицински експерти, за да се гарантира възможно най-добрата точност и съответствие с фактите..

Имаме строги правила за избор на източници на информация и се отнасяме само до реномирани сайтове, академични изследователски институти и по възможност доказани медицински изследвания. Моля, обърнете внимание, че числата в скоби ([1], [2] и т.н.) са интерактивни връзки към такива изследвания..

Ако смятате, че някой от нашите материали е неточен, остарял или съмнителен по друг начин, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

С настъпването на перименопаузалния период (менопаузата) при много жени нивото на половите хормони намалява, което води до редица отрицателни промени от страна на различни системи и органи. Така например от страна на репродуктивната система се наблюдава намаляване на сексуалното желание при жените. В органите на пикочно-половата система възниква дистрофия на лигавиците, в резултат на което жените усещат сухота във влагалището, причинявайки сърбеж. По време на полов акт жените развиват болезненост и дискомфорт. Уринарната инконтиненция често се наблюдава от страна на отделителната система. Намаляването на количеството полови полови хормони води до нарушения в нервната система, които се проявяват със силна раздразнителност, депресия и нарушения на съня. Производството на колаген в кожата се намалява, в резултат на което на лицето се появяват дълбоки бръчки. В допълнение, симптомите на перименопаузалния период се проявяват чрез хиперхидроза, болка в сърцето, костна дегенерация (развитие на остеопороза). Всички тези симптоми могат да бъдат контролирани с лекарства, предназначени за хормонална заместителна терапия. Предлагаме ви да се запознаете с едно от тези лекарства - с лекарствения продукт Angelique, който често се използва при менопауза.

Angelique е двукомпонентен комбиниран лекарствен продукт, съдържащ два компонента: първият е естрадиол, вторият - дроспиренон. И също така в състава на това лекарство съдържа желязо, магнезий и титан.

ATX код

Активни вещества

Фармакологична група

фармакологичен ефект

Освободете формуляра

Таблетки с покритие, съдържащи естрадиол - 1 mg, както и дроспиренон - 2 mg.

В опаковка от картон има блистер с 28 таблетки или 3 блистера, като се броят по 28 таблетки във всяка.

Фармакодинамика

Естрадиол, който е част от Анжелика, по своята химическа структура и биологични свойства е подобен на ендогенен (произведен от организма) човешки естрадиол, вторият компонент - дроспиренон, получен от спиронолактон, има прогестин, антигонадотропни, контрацептивни и деконгестанти (антиминералокортични).

Естрадиол компенсира количеството на естроген в тялото на жените и облекчава симптомите на менопаузата в периода на перименопаузата, а именно: суха лигавица в гениталиите, горещи вълни, хиперхидроза и други. Особено важен е ефектът на естрадиол върху тялото за предотвратяване на костна дегенерация и предотвратяване на костни фрактури.

Дроспиренон увеличава отделянето на вода и натрий. В резултат на това се предотвратява появата на оток в тялото, повишава се кръвното налягане, помага за предотвратяване на наддаването на тегло, намалява болката в млечните жлези, а също така предотвратява растежа на вътрешния слой на матката (ендометриума) и свежда до минимум рисковете от развитие на рак на ректума в постменопаузалния период. Отбелязва се и възможността Анжелика да повлияе на намаляването на холестерола в организма..

Фармакокинетика

Активният хормон естрадиол, когато се прилага вътрешно (перорално), се абсорбира за кратък период от време, след което се абсорбира изцяло. По време на този процес и когато хормонът естрадиол навлиза в черния дроб, той преминава в метаболитен процес, той влиза в съединение с албумин, както и с глобулин, образувайки връзка с анаболици. Метаболизирането на това вещество се осъществява в по-голяма степен в черния дроб, както и в бъбреците и различни части на червата, в мускулите, в целевите органи и образува други по-малко активни активни вещества, като естриол, естрон и други. Повишените нива на естрадиол в кръвта могат да бъдат постигнати с множество дози.

Веществото дроспиренон също бързо се абсорбира. 1 час след дозата се наблюдава максималната концентрация на веществото в кръвния серум. Дроспиренон образува връзка с албумин, но не се свързва с глобулин. Основните антроли (метаболити) в кръвния серум са киселата форма на хормоналното вещество дроспиренон и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфат. И двата антрола се образуват без излагане на цитохром. Дълбочината на дроспиренон, съдържащ серум, образува 1,2 - 1,5 ml / min / kg. Част от тази доза може да се екскретира непроменена. По-голямата част от него ще се екскретира през бъбреците и червата. Равновесното насищане настъпва след 10 дни при непрекъснато правилно прилагане на лекарството.

Противопоказания

Употребата на Анжелика е строго противопоказана при следните обстоятелства и условия:

• всякакъв вид съдова тромбоза и тромбоемболия на всякакви органи, разширени вени;
• повишени плазмени триглицериди;
• тежки заболявания и увреждане на черния дроб;
• всякакви доброкачествени и злокачествени образувания на органи или подозрения за тях;
• всяка бременност и кърмене;
• гинекологично кървене;
• остри и хронични заболявания и патологии на бъбреците, както и състояния след тях;
• повишена индивидуална чувствителност на организма към лекарството.

Странични ефекти на Анжелика с менопауза

По време на терапията с Angelic могат да се появят странични ефекти. Често страничните ефекти на лекарството включват нежност на гърдата, гинекологично кървене, болка, която се появява по протежение на стомашно-чревния тракт. Най-опасните последици от приема на лекарството са развитието на тромбоемболизъм и рак на гърдата. Следните странични ефекти могат да бъдат подчертани:

• резки промени в емоционалното състояние;
• главоболие с различна интензивност, до мигрена;
• болка в различни органи и части на стомашно-чревния тракт;
• образуването на цервикални (в шийката на матката) полипи.

В отделни изолирани случаи по време на лекарствената терапия са наблюдавани следните:

• неоплазми в черния дроб;
• деменция;
• неоплазми на ендометриума;
• повишаване на кръвното налягане;
• повишена концентрация на триглицериди в кръвта;
• промени в глюкозния толеранс от организма;
• пролиферация на маточни фиброиди;
• повторно обостряне на ендометриозата;
• аденом на хипофизата;
• хиперпигментация на кожата на лицето;
• обструктивна жълтеница, както и сърбежът на кожата и хипофизата (лигавиците), свързани с нея;
• появата, както и обостряне на състояния като: бронхиална астма, болест на Либман-Сакс (лупус еритематозус), тумори на гърдата.

Дозировка и приложение

Начинът, по който ще се използва лекарството Angelik, дозите - се определят от лекуващия лекар. Като правило, ако пациентът не е използвал естрогени, както и ако е преминал към продължителната употреба на лекарството Angelik след прием на друго комбинирано лекарство, тогава лечението може да започне всеки ден. Жените, които са използвали циклична хормонална заместителна терапия, ще трябва да започнат индивидуално лечение, след като изтеглянето на кървенето приключи.

Съдържанието на един пакет Angelica е предназначено за 28-дневен прием на лекарството. Необходимо е да се приема по 1 таблетка на ден. След 28-дневен курс на лечение с лекарството, на следващия ден трябва да започнете нов пакет на Angelica. Освен това първата таблетка от опаковката трябва да бъде взета в същия ден от седмицата, на която първата таблетка е взета от предишния пакет. Препоръчва се употребата на лекарството по едно и също време на деня всеки ден. Ако пациентът забрави да вземе хапчето, тогава е необходимо да го пие в близко бъдеще. При продължително прескачане на лекарството в продължение на няколко дни, ще се появи вагинално кървене от отмяна на лекарството.

свръх доза

В случай на еднократно предозиране на лекарството не са наблюдавани остри странични ефекти. Повишената доза естрадиол и дроспиренон при еднократна употреба обикновено се понася.

Симптоми на предозиране на Анжелика: от органите на стомашно-чревния тракт - гадене и повръщане са възможни, от репродуктивната система - вагинално кървене. Няма противоотрова. Анжелика лечение с предозиране симптоматично.

Взаимодействия с други лекарства

Преди да предпише лекарството, Angelik трябва да информира лекаря за това кои лекарства приема пациентът. Когато посещавате други медицински специалисти, също така е задължително да ги предупредите за приемането на лекарството Angelique.

Когато се използват за дълъг период от време, някои лекарства, чието действие може да повлияе на производството на чернодробни ензими (такива са редица антиконвулсанти, както и антимикробни лекарства). Такива терапевтични средства могат да повлияят на повишаването на нивото на женските полови хормони в кръвта, като по този начин намаляват тяхната ефективност. Някои от антиконвулсанти, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин, гризеофулвин, топирамат, оскарбазепин, фелбамат притежават тези свойства..

При прием на определени видове антибиотици, най-често тетрациклини и пеницилини, се забелязва намаляване на количеството на естрадиол в организма.

При лечението на артериална хипертония при жени, използващи ангелски, може да се отбележи увеличаване на антихипертензивния ефект.

По време на терапията с Анджелика е необходимо да се откаже от употребата на алкохол. Това се дължи на факта, че алкохолът допринася за повишаване на нивото на естрадиол в кръвта..

Анжелика с менопауза: всичко ли е безоблачно?

Гинекологът Наталия Петровна Малишева разказа как да използваме лекарството Angelik при менопауза. Дума на лекаря.

„Предпишете Анжелика за мен от менопаузата“

През есента някои растения губят листата си, други остават вечнозелени. Това се случва с женското тяло. Някои избледняват, докато други продължават да се радват на отражението си в огледалото.

Най-спокойният период в живота на жената е есента, учените я нарекоха преходна, тоест менопауза. Тялото се научи да се справя с трудностите, стана по-мъдро, по-опитно. Но никоя жена не желае да остарее, да се примири с появата на бръчки, болки в ставите, безсъние и други непривлекателни здравословни проблеми на тази възраст.

И съвременните дами са готови да платят за „запазване на младостта“...

А Big Pharma, за да подобри „женския дял“ и собственото си благосъстояние, разработват все повече и повече нови формулировки за дългосрочна употреба. Хормонозаместителната терапия се предписва за 5 години. Едно от най-продаваните лекарства в света - лекарства за менопауза.

През 2005 г. на научен симпозиум, с участието на 250 гинеколози и кардиолози, беше представено друго лекарство за жени в менопауза.

Този чудо-лек беше наречен красивото име "АНГЕЛИЧЕН". Много дами на рецепцията казват така: „пиши ми Анжелика от менопаузата“. Лекарството се произвежда от известната компания Schering AG. Приоритетната област на тази компания е здравето на жените..

Преди да прочетете допълнително, запознайте се с пояснението към лекарството. И често се вглеждайте в него. И ще се съсредоточа върху тези точки, които са особено важни

Официални инструкции за употреба

От историята на сътворението

В исторически аспект хормоналните лекарства се появиха сравнително наскоро. Едва през ХХ век те започнаха активно да експериментират с лекарства, които използват хормони на яйчниците. Първоначално са разработени контрацептивни продукти. През 1921г Австрийският професор Хаберланд показа в експеримент, че овулацията може да бъде инхибирана чрез прилагане на екстракт от женски полови жлези. Но за да получите дори малко количество хормон, трябваше да използвате огромно количество яйчници и няколко тона урина.

Но учените хора са упорити и неуморно работят върху създаването на хормона в лабораторията. Първият създаден полов хормон беше прогестеронът. Синтезиран е от учените Ръсел и Маркер през 1942 г. в САЩ. И две години по-късно фармацевтичната компания Syntex започва производството на това вещество. Една таблетка в онези дни съдържаше такова количество хормон, че женското тяло може да се развие за цяла година. През 1960 г. за първи път са разрешени комбинирани хормонални лекарства. От този момент противозачатъчните хапчета.

По-късно през 80-те години има бум на употребата на прогестерон за запазване на бременността. И по-късно се оказа, че изкуственият прогестерон далеч не е безобиден. Момчетата се родиха с цял куп фини аномалии. Последвалото безплодие при мъжете включваше.

Но да се върнем към менопаузата

За да се предотвратят и лекуват нарушения на менструалния цикъл, маточно кървене, възпалителни процеси в женската генитална област, по-късно започват да се използват хормонални лекарства с прогестерон.

Сред хормоналното изобилие в зората на 2000-те години се появи нов лек за менопауза, който включва прогестерон - лекарството "Angeliq"

Въпреки страничните ефекти, хормонозаместителната терапия (ХЗТ) остава популярно средство за:

• облекчаване на симптомите на менопаузата;
• превенция на сърдечно-съдови заболявания при сравнително млади жени, започващи лечение малко след менопаузата. (Тази препоръка е много противоречива).

Големи проучвания показват, че много дами със симптоми на менопауза отказват хормонозаместителна терапия от страх от наддаване на излишно тегло.

Непрекъснатият ХЗТ в комбинация с Angelique, твърдят производителите, е ефективен за облекчаване на симптомите в менопаузата и предотвратяване на постменопаузалната остеопороза.

Съставът на Анжелика

1 таблетка съдържа 17-бета-естрадиол (E (2)) 1 mg плюс дроспиренон (DRSP) 2 mg DRSP е уникален синтетичен прогестоген с фармакологичен профил, подобен на този на естествения прогестерон. В допълнение, той има свойства на антиалдостерон. Други синтетични прогестогени не проявяват тази активност.

DRSP е уникален синтетичен прогестоген с фармакологичните свойства на естествения прогестерон, включително активността на антиалдостерон. Антиалдостерон действие - свойство, което не е показано от други синтетични прогестогени.

Алдостеронът насърчава задържането на течности в организма. И DRSP може да намали задържането на натрий и вода, което се случва под въздействието на естроген при жени в менопауза. При хормонозаместителна терапия задържането на вода и напълняването са често срещани. В това лекарство компонентът DRSP чрез системата ренин-ангиотензин-алдостерон регулира натриевия и водния баланс. На прост език, Анджелика има диуретичен ефект..

Фармакокинетика

Когато приемате таблетки Angelic:

• Абсорбцията на естрогеновия компонент - естрадиол в червата става бързо и не зависи от приема на храна.
• Промяна в концентрацията на естрадиол в кръвната плазма се наблюдава в рамките на 24 часа. Метаболитният процес също върви бързо с образуването на естрон и естриол. От своя страна метаболитите се отделят с урината и изпражненията след 24 часа..
• Дроспиренон също бързо се метаболизира, но само след ден и половина напуска тялото. По фармакологична стойност Прогестин - дроспиренон е аналог на естествения прогестерон. И естрадиолът е аналог на естествения 17 β естрадиол. В периода на хормонален дефицит по различни причини, водещи до изчерпване на яйчниците, "Angelik" попълва дефицита на женски полови хормони.

Производителите декларират

В клинични проучвания е показано, че Angelique:

• нормализира психоемоционалното състояние;
• намалява зачервяване, изпотяване и раздразнителност. Ефекти върху вазомоторните симптоми (напр. Горещи вълни, нощно изпотяване) и атрофия на вулвата и вагината обикновено се наблюдават в рамките на четири седмици след лечението;
• премахва болките в ставите, главоболие;
• сухота и сърбеж във влагалището, дискомфорт по време на интимност. Според резултатите от клинични проучвания при 1759 жени, производителите декларират, че лекарството е безопасно и ефективно за защита на ендометриума и не може да причини рак на матката;
• поради недостиг на естроген по време на менопаузата, въздействащ върху костните клетки - остеокласти, предотвратява появата на остеопороза.
• А лекарството също понижава нивата на глюкоза в кръвта и инсулин..
• Притежава антиандрогенен ефект, "Angelik" предотвратява косопада, бръчки и акне.
• Дроспиренон предотвратява появата на оток в организма, тъй като има диуретичен ефект.
• И това, от което жените се страхуват най-много, "Angelik" не причинява болка в млечните жлези и увеличаване на телесното тегло.
• Освен това, приемайки това лекарство, количеството на липидите се нормализира, нивото на холестерола в кръвната плазма намалява.

В едно едногодишно мащабно, рандомизирано, контролирано изпитване, 2 mg значително намалено средно телесно тегло. Средно жените губят 1,2 кг от основната линия.

Предупреждения!

Накратко, ако четете брошурите - не наркотик, а чудо! Но има предупреждение, че започването на продължителна комбинирана ХЗТ, за облекчаване на симптомите на менопаузата, терапията е нежелателна по-рано от 12 месеца след последната менструация.

Логичният въпрос е каква е красотата на лекарството, ако не е предписано за преместване на менопаузата, но когато менопаузата вече е пристигнала?

Също така производителите посочват, че лекарството е предназначено за предотвратяване на постменопаузална остеопороза, ако други превантивни лекарства са противопоказани.

Но да се направи ПРЕДВАРИТЕЛНОСТ на остеопорозата с хормони не е твърде тежка артилерия?

Противопоказания

Инструкциите показват, че някое от следните заболявания е противопоказание за употребата на лекарството "Angelik".

• Веднага трябва да спрете да използвате това лекарство при всякакви прояви на усложнения:
• Ако има риск или диагноза на някакво предраково заболяване
• рак на млечната жлеза
• ако по време на употреба или преди е имало изпускане на кръв от влагалището
• ако са известни хепатит, хепатоза, цироза на черния дроб и особено тумор на черния дроб, сега или в миналото.
• Всяко бъбречно заболяване в момента или в историята, или остра бъбречна недостатъчност
• Тромбоза, тромбоемболия на вени и артерии, повишено кръвосъсирване (гъста кръв)

Особено искам да се съсредоточа върху риска от развитие на тромбоза. По физиологични причини тромбозата се появява най-често през ранната менопауза. Всички лекарства за ХЗТ увеличават риска от тромбоза, но Angelik го увеличава много повече, тъй като има диуретичен ефект и по този начин причинява съсирването на кръвта. Особено опасно е да се използва такова лекарство през летните месеци.

• наследствено предразположение към сърдечно-съдови заболявания и ангина пекторис
• ендометриална хиперплазия.

При всякакви заболявания на черния дроб, бъбреците, кръвоносните съдове приемането на лекарството "Angelik" се препоръчва с повишено внимание.

• непоносимост към лактоза (съставът на таблетките включва лактоза като помощно средство)

За мен като лекар изглежда противоречие с твърдението на производителя, че лекарството е толкова добро за профилактика на сърдечно-съдови заболявания и едновременното твърдение, че рискът от сърдечно-съдови заболявания е противопоказание за прием на Angelica

Всичко ли е безоблачно?

Първият екстаз беше заменен от осъзнаването, че не всичко е толкова безопасно, колкото се твърди.

Ето какво казва Ема Хит за срещата на FDA (Съветът за борба с наркотиците в САЩ)

На 9 декември 2011 г. Консултативната група за управление на храните и лекарствата на САЩ (FDA) оцени риска от венозна тромбоемболия (VTE), свързана с перорални продукти, съдържащи дроспиренон, и гласува 15 „за“ и 11 „против“, че ползите в момента са времето надвишава рисковете.

Но още при второто гласуване същата група препоръча (21 срещу 5) за промяна на пояснението за лекарството. Комисията смята, че производителите трябва по-добре да осветяват риска от венозна тромбоемболия..

Според FDA, жените, приемащи хормонални лекарства, съдържащи дроспиренон, са с около 50% по-висок риск от ВТЕ, както съобщава медицинската общност в Medscape Medical News.

Илейн Морато, доктор по медицина, доцент по педиатрия в Университета на Колорадо в Денвър, казва: „Въпреки че резултатите от безопасността са противоречиви и тревожни, изглежда, че… абсолютната честота на [венозна тромбоза] все още е много рядка и не е по-висока отколкото с други подобни лекарства ".

По същия начин, Робърт Дик, доктор по медицина, професор по акушерство и гинекология в университетския здравен център в Оклахома, който също гласува „за лекарството“, каза, че „очевидно е полезно“.

Сред тези, които се изказаха срещу наркотиците, беше Питър Каболи, доктор по медицина, асистент по вътрешна медицина в Университета в Айова, Карвър, Айова. Той каза, че няма да препоръча това лекарство на своите пациенти..

Други, които гласуваха не, също посочиха, че има много по-безопасни алтернативи..

При второто гласуване участниците в групата прецениха дали смятат, че настоящите етикети на дроспиренон наистина отразяват профила на риска / ползата за тези продукти? ".

5 избиратели казаха „да“, а 21 гласуваха „не“.

Групата обсъди също дали има достатъчно епидемиологични данни към днешна дата за правилна оценка на риска..

„Всички проучвания, които са направени, имат значителни слабости“, каза изпълняващият длъжността секретар Джулия Джонсън, д.м.н., професор и ръководител на катедрата по акушерство и гинекология в Университета на Масачузетс по медицинско училище в Уорчестър.

„Комитетът смята, че е необходимо ново проучване, за да продължи изучаването на данни от FDA“ и да разгледа още показатели като индекс на телесна маса, тютюнопушене и синдром на поликистозни яйчници, каза тя.

И така, американските научни светила обикновено характеризират лекарствата с дроспиренон като не безопасни

Функции на приложението

Всяка година трябва да бъдете прегледани и прегледани от вашия лекар. Измервайте кръвното налягане, контролирайте кръвната коагулация, направете биохимичен кръвен тест за чернодробни и бъбречни тестове.

Ако изпитвате дискомфорт или някакъв допълнителен симптом, спешно трябва да посетите лекар.

Самостоятелното приложение на лекарството "Angelik" е противопоказано.

Предозиране с лекарства

Angelik няма особена токсичност, но това лекарство може да предизвика гадене и повръщане. Когато се появят тези симптоми, трябва да спрете приема. В случай на оттегляне кървене, симптоматично лечение.

Странични ефекти

До нежелани реакции към употребата на лекарството "Angelik" са наблюдавани като:

• Болка в млечните жлези и зърната
• вагинално кървене
• болка в корема
• тромбоза, както венозна, така и артериална
• главоболие, особено мигрена
• психични разстройства, повишена депресия
• рак на млечната жлеза.
• увреждане на бъбреците
• фибромиалгия и болки в ставите

Далечните усложнения включват:

• злокачествени новообразувания във всеки орган
• холелитиаза
• увреждане на паметта, деменция
• рак на ендометриума (въпреки изявленията за безопасност за ендометриума)
• хипертонична болест
• Функционални чернодробни нарушения
• Повишени триглицериди в кръвта
• Пролактинома (аденом на хипофизата)
• растеж на маточните фиброиди

Искам да привлека вниманието, че страничните ефекти са много сериозни! Това, че можете да преживеете приливите и отливите без лекарства, но да преживеете остатъка от годините с деменция или да получите рак - не е ли твърде скъпа цената на лекарство за менопауза?

Взаимодействие с лекарства

Преди да използвате лекарството "Angelik, трябва да предупредите лекаря си за употребата на други лекарства, например - хипотензивни, хапчета за сън. Всяка жена трябва да се консултира с лекар.

Невъзможно е да се комбинира "Angelik" с болкоуспокояващи, антибиотици, алкохол и транквиланти.

Използването на хормонални лекарства може да повлияе на точността на лабораторните изследвания. Биохимичните резултати (чернодробни и бъбречни тестове), хормоналните нива на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези ще бъдат изкривени.

Отзиви на пациенти

Клавдия, 50-годишна

Приемам лекарството в продължение на 6 месеца. Първите два месеца бяха намазани с кръв. Лекарят ме посъветва да изчакам. Чаках. Всичко се е възстановило. Докато продължавам да пия. Малко скъпо, но дръжте.

Нина, 54 години

Какво мога да кажа? Гърдата е уголемена, като кърмачка. Периодично боли, но ставите не болят. Нямаше много подмладяване, но не бягам до тоалетната всеки час. Угодно. Ще се опитам да издържам с Angelique още една година.

Светлана, 52 години

Започнах да го приемам, почти полудях. Главоболието измъчваше, постоянно боледуваше. Едва завърших опаковката. Хормоновата терапия не ми подхожда.

Лидия, 51

И така с паметта не е достатъчно, а сега също е необходимо да се пият таблетки навреме. Красотата изисква жертва. Искам да изглеждам по-млада. Пия Анджелика от около година. Споделям впечатленията си. Не ставам през нощта - това вече напредва. Приливите и отливите са намалели. Довиждане на всички.

Прегледи на лекарите

Доктор А. Чиркова: Колко лекари, толкова мнения. Едно нещо не е ясно - защо пиете лекарството година след края на менструалния цикъл? Тоест всички симптоми на менопаузата вече са отзад, приливите и отливите вече стават не толкова болезнени, налягането постепенно се връща в норма, сънят се възстановява. Що се отнася до стареенето на кожата, също спорен въпрос. Стареенето на тялото е генетично включено. Наддаването на тегло в менопаузата се дължи повече на факта, че при хормонална недостатъчност поради изчезване на яйчниците подкожната мастна тъкан, която произвежда естроген, поема функцията.

Ако внимателно наблюдавате великолепните жени в менопауза и тънка, тогава кожата е пухкава, винаги в по-добро състояние от стройни жени след петдесетгодишна възраст.

Що се отнася до усложненията, има повече от тях, отколкото ползите от лекарството "Angelique". И броят на показанията за употреба, се топи в сравнение с броя на противопоказанията.

Освен това можете да го пиете не повече от три години. Отзивите на лекарите, които пишат, че пият това лекарство повече от 10 години, са очевидно неправилни.

Обсъждане на лекари в стажа

Терапевт Наталия V.:

Реанимационен преглед

Аналози на лекарството "Angelik"

Това лекарство няма аналози в Русия. Има подобни лекарства, но вместо дроспиренон те включват диеногест.

Внесени аналози: Vidora, Vidora Micro (Испания, Холандия), Dailla, Dimia, Midiana (Унгария), Yarina Plus, Jess (Германия), Model Pro, Model Trend »(Израел).

Ценовата политика зависи от страната на производство.

• Цената варира от 600 рубли до 1200 рубли.

Автор: акушер-гинеколог Малишева Н. П.

Редакторите благодарят на всички лекари и най-вече на Наталия Петровна, гинеколог, за мнението им за лекарството Angelik.

Angelique ® (Angeliq ®)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойно изпъкнали, сиво-розови таблетки, покрити с черупка, релефна с "DL" в обикновен шестоъгълник от едната страна.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Препаратът Angelique ® съдържа 17β-естрадиол, химически и биологично идентичен с ендогенен човешки естрадиол и синтетичен прогестоген, дроспиренон.

17β-естрадиол осигурява заместване на естрогена в женското тяло по време и след менопаузата. Добавянето на дроспиренон осигурява контрол върху кървенето и предотвратява развитието на индуцирана от естроген ендометриална хиперплазия.

Прогестогенна активност. Дроспиренон има сходни фармакодинамични ефекти с естествения прогестерон.

Прогестогенна активност. Дроспиренон е мощен прогестоген с централен инхибиращ ефект върху оста хипоталамус-хипофиза-яйчник. При жени в репродуктивна възраст дроспиренон има противозачатъчен ефект. С въвеждането на дроспиренон под формата на едно лекарство овулацията се потиска. Праговата доза на дроспиренон за потискане на овулацията е 2 mg / ден. Пълната трансформация на експонирания по-рано ендогенен естроген настъпва след доза 4–6 mg / ден в продължение на 10 дни (40–60 mg на цикъл).

Непрекъснатото ХЗТ с Angelique ® избягва редовното кървене при оттегляне, което възниква с циклична или фазова ХЗТ. През първите месеци на лечение кървенето и зацапването са доста често срещани, но с течение на времето честотата им намалява. Докато приемате Angelik ®, процентът на случаите на аменорея бързо нараства до 81% още в 6-ия цикъл, след това до 86% при 12-ия цикъл и до 91% при 24-ия цикъл.

Комбинацията от активните съставки на препарата Angelique ® ефективно предотвратява развитието на ендометриална хиперплазия, причинена от естроген. След 12-месечна терапия с Angelic ®, 71–77% от жените имат атрофия на ендометриума.

Антиминералокортикоидна активност. Дроспиренон има способността да се конкурира с антагонизма с алдостерон. Антихипертензивният ефект е най-силно изразен при жени с високо кръвно налягане с увеличаване на дозите дроспиренон. След 8 седмици терапия с Angelic ®, при пациенти с високо кръвно налягане стойностите на SBP / DBP намаляват значително (понижение от 12 и 9 mm Hg в сравнение с изходните стойности, в сравнение с плацебо - 3/4 mm Hg; при оценка на 24-часови амбулаторни показатели на БП се наблюдава намаление с 5/3 mm Hg в сравнение с изходното ниво; понижение с 3/2 mm Hg в сравнение с плацебо). Ефектът от лекарството става забележим след 2 седмици, докато максималният ефект се постига в рамките на 6 седмици след началото на терапията.

Средните стойности на промените в CAD / DBP в сравнение с изходните стойности

Индикатори1 mg естрадиол / 2 mg дроспиренон за 8 седмициобикновен24-часово амбулаторно кръвно налягане (APAD)Промяна спрямо базовата линия, мм Hg.−12 / −9−5 / −3Наблюдавана контракция, коригирана за плацебо ефект, мм. Hg.−3 / −4−3 / −2

Не се очакват съответни промени в кръвното налягане при жени с нормално кръвно налягане. При провеждане на клинични изпитвания на лекарство, съдържащо комбинация от естрадиол с дроспиренон, средното телесно тегло на пациентите намалява с 1,1–1,2 кг през 12-месечното лечение, докато пациентите, получаващи монотерапия с естрадиол, имат увеличение на телесното тегло с 0,5 кг.

Жените, получили дроспиренон в допълнение към естрадиол като част от клинично проучване, са по-малко склонни да изпитват периферен оток, отколкото жените, приемащи самостоятелно естрадиол.

При пациенти с ангина пекторис, след 6 седмици терапия с Angelik ® (съдържаща 1 mg естрадиол и 2 mg дроспиренон), адаптацията на коронарния резерв на кръвния поток в отговор на стрес се подобрява (относителна промяна + 14% в сравнение с -15% в групата на плацебо).

Антиандрогенна активност. Подобно на естествения прогестерон, дроспиренон има антиандрогенни свойства.

Ефект върху въглехидратния метаболизъм. Дроспиренон няма нито глюкокортикоидна, нито антиглюкокортикоидна активност и не влияе на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност. При употреба на лекарството Angelik ® глюкозният толеранс не се нарушава.

Изчезването на яйчниковата функция, придружено от намаляване на производството на естрогени и прогестогени в организма, определя климактеричния синдром, характеризиращ се с вазомоторни и органични симптоми. За отстраняване на тези нарушения се предписва ХЗТ.

От всички естествени естрогени естрадиолът е най-активен и има най-висок афинитет (сила на свързване) към естрогенните рецептори. Целевите органи за естрогени включват, но не се ограничават до матката, хипоталамуса, хипофизата, влагалището, млечните жлези, костите (а именно остеокластните клетки).

Други ефекти на естрогените включват намаляване на концентрациите на инсулин и глюкоза в кръвта, локални вазоактивни ефекти, медиирани от рецепторите, и независими от рецепторите ефекти върху съдовите гладко мускулни клетки. Установени са естрогенни рецептори в сърцето и коронарните артерии.

Пероралното приложение на естествени естрогени има предимства в случаи на хиперхолестеролемия поради по-благоприятния ефект върху липидния метаболизъм в черния дроб.

След една година терапия с лекарство, съдържащо естрадиол и дроспиренон, средните промени в концентрацията на HDL-C не са значителни. При приемане на лекарство, съдържащо в допълнение към естрадиол 2 mg дроспиренон, концентрацията на HDL-C е намалена с 1,6%, а концентрацията на LDL-C в плазмата е намаляла средно с 14% в сравнение с намаление с 9% след 1 година монотерапия с 1 mg естрадиол.

Комбинираните лекарства с дроспиренон вероятно намаляват повишаването на концентрацията на TG поради монотерапия с 1 mg естрадиол. След една година на лечение, 1 mg естрадиол в концентрации на TG при пациенти средно надвишава първоначалното ниво с приблизително 18% в сравнение със средно увеличение от 5% при използване на комбинация с 2 mg дроспиренон.

Терапията с Angelic ® в продължение на 2 години доведе до увеличаване на BMD с приблизително 3-5%, докато при прием на плацебо BMD намалява с около 0.5%. Установена е значителна статистическа разлика между стойностите на BMD в тазовите кости при пациенти в групите за активно лечение (с остеопения и без остеопения) в сравнение с плацебо. Наблюдава се и увеличение на BMD в цялото тяло и в лумбалния гръбначен стълб при пациенти от групата на активно лечение.

Продължителното ХЗТ намалява риска от фрактури на периферните кости при жени в менопауза без остеопороза.

ХЗТ също влияе положително на съдържанието на колаген в кожата, плътността на кожата и може да забави образуването на бръчки.

Естрогенната монотерапия има дозозависим стимулиращ ефект върху митозата и пролиферацията на ендометриума и по този начин увеличава честотата на хиперплазия на ендометриума. За да се избегне развитието на хиперплазия на ендометриума, е необходима комбинация от естроген с всеки прогестоген.

Лекарството Angelique ® има положителен ефект върху здравословното състояние и качеството на живот. Според въпросника за женското здраве благоприятните ефекти на препарата Angelique ® значително надвишават ефекта в сравнение с монотерапията с естрадиол (абсолютен показател). Този висок процент се дължи главно на подобрени соматични симптоми, намалена тревожност / страхове и когнитивно увреждане..

Наблюдателни проучвания и проучване на конюгирани естрогени по конете (CCEs) заедно с медроксипрогестерон ацетат (MPA), проведено от WHI (Women’s Health Initiative - Initiative for Health of Women), показват намаляване на честотата на рак на дебелото черво при жени в менопауза, приемащи ХЗТ. В проучване на WHI за монотерапия с естроген с CCE, не е намален този риск. Не е известно дали получените данни важат и за други лекарства за ХЗТ..

Фармакокинетика

Абсорбцията. След перорално приложение дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. Както е посочено в таблицата по-долу, С_макс вещества в кръвната плазма се достигат приблизително 1 час след еднократно и многократно приложение на лекарството Angelik ®. Фармакокинетичните характеристики на дроспиренон зависят от дозата, получена в диапазона от 0,25–4 mg. Бионаличността е 76–85% и не зависи от приема на храна (в сравнение с приема на празен стомах).

Разпределение. След перорално приложение концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма намалява за две фази със средна крайна Т_1/2 с продължителност около 35–39 ч. Дроспиренон се свързва със серумния албумин, не се свързва с SHBG и кортикоидния свързващ глобулин (HSC). Под формата на свободен хормон в кръвната плазма присъстват само 3-5% от общата концентрация на дроспиренон. Явно V_д дроспиренон е 3,7–4,2 l / kg.

Метаболизма. След перорално приложение дроспиренон се метаболизира значително. Основните плазмени метаболити са киселинната форма на дроспиренон, получена чрез отваряне на лактоновия пръстен, както и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфатът, който се образува в процеса на редукция и сулфатиране. Дроспиренон е податлив на окислителен метаболизъм в присъствието на изоензима CYP3A4.

Елиминиране. Общият клирънс на дроспиренон от серума е 1,2–1,5 ml / min / kg. Само много малки количества дроспиренон се екскретират непроменени. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,4: 1,2. T_1/2 метаболити от бъбреците и през червата е около 40 часа.

° С_сс. Максимален С_сс дроспиренон в кръвната плазма, постигнат при многократна ежедневна употреба на лекарството Angelik ®, са показани в таблица 2. по-горе._сс постигнато след около 10 дни ежедневна употреба на лекарството Angelik ®. Поради дългия Т_1/2 дроспиренон С_сс 2-3 пъти по-висока концентрация след еднократна доза.

Абсорбцията. След перорално приложение той се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб естрадиолът се метаболизира до голяма степен, което намалява абсолютната бионаличност на естроген след перорално приложение до приблизително 5% от приетата доза. ° С_макс (около 16 или 22 pg / ml) се постига 2-8 часа след еднократно перорално приложение съответно 0,5 или 1 mg естрадиол. Храненето не влияе върху бионаличността на естрадиол (в сравнение с празен стомах).

Разпределение. При поглъщане на Angelic ® се наблюдава постепенна промяна в концентрацията на естрадиол в кръвната плазма в рамките на 24 часа. Поради циркулацията на естроген сулфати и глюкурониди в широк диапазон от една страна и чревно-чернодробна рециркулация от друга, T_1/2 естрадиолът е сложен параметър, който зависи от всички тези процеси и е 13-20 часа след приема. Естрадиол се свързва неспецифично с албумин и по-специално с SHBG. Свободната фракция на естрадиол в серума е приблизително 1–2%, а фракцията на вещество, свързано с SHBG, е в границите 40–45%. След перорално приложение естрадиол индуцира образуването на SHBG, което влияе върху разпределението на серумните протеини, причинявайки увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на свързаната с албумин и несвързана фракция, което показва нелинейната фармакокинетика на естрадиол след приема на Angelik ®. Изглежда V_д естрадиол след еднократна iv инжекция е около 1 l / kg.

Метаболизма. Естрадиолът бързо се метаболизира, в допълнение към естрон и естронов сулфат се образуват голям брой други метаболити и конюгати. Естронът и естриолът са известни като фармакологично активни метаболити на естрадиол. При значителни плазмени концентрации се определя само естрон. Съдържанието на плазмен естрон е приблизително 6 пъти по-високо от концентрацията на естрадиол. Концентрациите на конюгати на естрон в плазмата са приблизително 26 пъти по-високи от съответните концентрации на свободен естрон.

Елиминиране. Клирънсът на естрадиол от серума е около 30 ml / min / kg. Естрадиоловите метаболити се отделят чрез бъбреците и през червата с Т_1/2, приблизително 24 часа.

° С_сс. При ежедневно перорално приложение на лекарството Angelique ® C_сс естрадиол се достига след 5 дни. Концентрацията на естрадиол в плазмата се увеличава приблизително 2 пъти. При 24-часов интервал на дозиране средно С_сс плазменият естрадиол варира от 20–43 pg / ml след прием на лекарство, съдържащо 1 mg естрадиол.

Нарушена функция на черния дроб. Фармакокинетиката на еднократно перорално приложение на 3 mg дроспиренон в комбинация с 1 mg естрадиол е оценена при 10 пациенти с умерено чернодробно увреждане (клас В според класификацията на Child-Pugh) и при 10 здрави участници, избрани според възрастта, телесното тегло и историята на тютюнопушенето. Профилите на средната плазмена концентрация и време за дроспиренон са сравними между двете групи жени във фазата на абсорбция / разпределение с подобен С_макс и Т_макс, което ни позволява да заключим, че нарушената функция на черния дроб не влияе върху степента на абсорбция. Средна T_1/2 в последната фаза беше около 1,8 пъти по-дълга, а системната експозиция се увеличи 2 пъти, което съответства на около 50% намаление на видимия орален клирънс (Cl / f) при доброволци с умерена тежест на нарушена чернодробна функция в сравнение с участниците с нормална функция Черният дроб. Наблюдаваното намаление на клирънс на дроспиренон при доброволци с умерено увреждане на чернодробната функция в сравнение с доброволци с нормална чернодробна функция не предизвиква значителна разлика в плазмените концентрации на калий между двете групи доброволци. Дори при анамнеза за захарен диабет и съпътстваща терапия със спиронолактон (два фактора, които определят предразположението на пациентите към хиперкалиемия), не се наблюдава повишаване на серумните концентрации на калий над горната граница на допустимите стойности. Въз основа на това може да се заключи, че дроспиренон се понася добре от пациенти с леко до умерено увреждане на черния дроб (класификация по Child-Pugh клас B).

Бъбречна недостатъчност. Ефектът на бъбречната недостатъчност върху фармакокинетиката на дроспиренон (3 mg дневно в продължение на 14 дни) е оценен при пациенти с нормална бъбречна функция и леко до умерено бъбречно увреждане. При достигане на С_сс плазмените концентрации на дроспиренон в групата на пациенти с леко бъбречно увреждане (креатинин Cl - 50–80 ml / min) са сравними с тези в групата на пациентите с нормална бъбречна функция (креатинин Cl -> 80 ml / min). Плазмените концентрации на дроспиренон са били средно с 37% по-високи в групата на участниците с умерена тежест на нарушена бъбречна функция (креатинин Cl - 30-50 ml / min) в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция. Резултатите от линеен регресионен анализ на AUC_0-24 дроспиренон по отношение на Cl креатинин показва увеличение с 3,5% на фона на 10 ml / min намаление на Cl креатинин. Леко увеличение не се счита за клинично значимо..

Етническа принадлежност. Ефектът на етническия фактор върху фармакокинетиката на дроспиренон (1–6 mg) и етинил естрадиол (0,02 mg) е оценен при млади и здрави пациенти от Европа и Япония след еднократно и многократно ежедневно перорално приложение. Въз основа на резултатите от оценката беше заключено, че етническите различия между жените в Европа и Япония не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на дроспиренон и етинил естрадиол.

Показания Angelik ®

хормонозаместителна терапия при нарушения, причинени от естрогенна недостатъчност при жени в менопауза с непокътната матка, не по-рано от 12 месеца след последната менструация;

предотвратяване на остеопороза при жени в менопауза с висок риск от счупвания, с непоносимост или противопоказание за употребата на други лекарства за предотвратяване на остеопороза.

Противопоказания

Приемът на Angelik ® е противопоказан при наличие на някое от следните състояния / заболявания. Ако някое от тези състояния се появи по време на приема на лекарството Angelik ®, веднага трябва да спрете употребата на лекарството.

свръхчувствителност към компонентите на лекарството Angelik ®;

вагинално кървене с неуточнена етиология;

потвърдена или подозирана диагноза рак на гърдата или анамнеза за рак на гърдата;

потвърдена или подозирана диагноза на хормонозависима предракова болест или хормон-зависим злокачествен тумор;

в момента или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени);

тежко чернодробно заболяване;

тежко бъбречно заболяване в момента или в анамнеза или остра бъбречна недостатъчност;

остра артериална тромбоза или тромбоемболия, включително водещ до миокарден инфаркт, инсулт;

тромбоза на дълбоки вени в остър стадий, венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия) в момента или в анамнезата;

наличието на висок риск от венозна и артериална тромбоза;

идентифицирана наследствена или придобита предразположеност към артериална или венозна тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант); състояния, предшестващи тромбозата (преходни исхемични атаки, стенокардия);

нелекувана ендометриална хиперплазия;

вродена лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;

периодът на кърменето;

деца и юноши под 18 години.

Предпазни мерки: артериална хипертония; вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж по време на предишна бременност; ендометриоза; маточни фиброиди; отосклероза; захарен диабет (вижте "Специални инструкции").

Трябва да се има предвид, че естрогените самостоятелно или в комбинация с прогестогени трябва да се използват с повишено внимание при следните заболявания и състояния: наличието на рискови фактори за тромбоза или тромбоемболизъм и естроген-зависими тумори в семейната анамнеза (роднини от първа линия с тромбоемболични усложнения в млада възраст или рак на гърдата), анамнеза за хиперплазия на ендометриума, тютюнопушене, хиперхолестеролемия, затлъстяване, системен лупус еритематозус, деменция, заболяване на жлъчния мехур, ретиналната съдова тромбоза, умерена хипертриглицеридемия, оток при хронична сърдечна недостатъчност, тежка хипокалцемия, бронхиална епилепсия, ендометриоза, ендометриоза, хемангиоми на черния дроб, хиперкалиемия, състояния, предразполагащи към развитие на хиперкалиемия, прием на лекарства, които причиняват хиперкалиемия - калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, АСЕ-инхибитори, ARA II и хепарин.

Бременност и кърмене

ХЗТ е противопоказан по време на бременност или по време на кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на Angelik ®, лекарството трябва незабавно да се оттегли.

Малко количество полови хормони може да се отделя в кърмата..

Странични ефекти

Най-често при употреба на лекарството Angelik ® се наблюдават такива нежелани лекарствени реакции (NLR) като болезненост на млечните жлези, кървене от гениталния тракт, стомашно-чревни и коремни болки. Тези реакции се развиват при ≥6% от жените, приемащи Angelik ®.

Нередовното кървене обикновено изчезва при продължителна терапия. Честотата на кървене намалява с увеличаване на продължителността на лечението.

Сериозните нежелани реакции включват артериални и венозни тромбоемболични усложнения и рак на гърдата.

NLR, описани в клинични изпитвания, използващи лекарството Angelik ®, са представени по-долу в ред на намаляваща тежест. За определяне на честотата се използват следните понятия: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до стомашно-чревния тракт: често - епигастрална болка и коремна болка, подуване на корема, гадене; рядко - сухота в устата, нарушения на вкуса, повръщане, диария, запек.

От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - акне, алопеция, сърбеж, хирзутизъм.

От страната на бъбреците и пикочните пътища: често - локален оток; рядко - инфекции на пикочните пътища, прекомерно изпотяване, генерализиран оток.

От мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - астения; рядко - болки в гърба, ставите, крайниците, мускулни крампи; рядко - мускулна болка.

От репродуктивната система и млечната жлеза: много често - болка в млечната жлеза (включително дискомфорт в млечните жлези), кървене от гениталния тракт; често - полип на шийката на матката, доброкачествени новообразувания на млечната жлеза, уголемяване на гърдите, вагинално течение; рядко - рак на гърдата **, кандидозен вагинит, вагинална сухота; рядко - изхвърляне от млечните жлези.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - неразположение.

За допълнителна информация относно венозни и артериални тромбоемболични усложнения, рак на гърдата и мигрена вижте "Противопоказания" и "Специални инструкции".

Нежеланите реакции, които се проявяват в изолирани случаи или чиито симптоми се развиват много дълго време след началото на терапията и се считат за свързани с употребата на лекарства от групата на комбинираните средства за продължително ХЗТ, са изброени по-долу.

- чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени);

- хормонозависими злокачествени тумори или хормонозависими предракови заболявания (ако е известно, че пациентът има такива състояния, това е противопоказание за употребата на лекарството Angelik ®);

- при епидемиологични проучвания на ХЗТ, използващи както естроген, така и естроген-прогестинови комбинации, се свързват с леко повишаване на риска от рак на яйчниците. Рискът може да бъде по-изразен при продължителна употреба на лекарството (няколко години) (вижте "Специални инструкции").

- нарушена функция на черния дроб;

- промени в глюкозния толеранс или ефект върху инсулиновата резистентност на периферните тъкани;

- увеличение на маточните фиброиди;

- жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза;

- появата или влошаването на състояния, при които връзката с употребата на ХЗТ не е точно доказана: епилепсия; доброкачествени заболявания на млечните жлези; бронхиална астма; порфирия; системен лупус еритематозус; отосклероза, малка хорея.

- при жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени могат да изострят симптомите;

- свръхчувствителност (включително симптоми като обрив и уртикария).

Ако една жена вярва, че докато приема Angelik ®, тя е развила някакви странични ефекти, които дори не са включени в този списък, тя трябва да информира лекаря си.

За повече информация относно сериозните нежелани реакции, свързани с ХЗТ, вижте Специални инструкции..

* Терминът „венозни и артериални тромбоемболични усложнения“ включва следните медицински термини: оклузия на периферни дълбоки вени, тромбоза и емболия / белодробна съдова оклузия, тромбоза, емболия и инфаркт на миокарда / миокарден инфаркт / мозъчен инфаркт и инсулт, с изключение на хеморагичен.

** Данни за връзката с употребата на лекарството са получени според резултатите от наблюдения след регистрация; данни за честотата, получени от клинични проучвания с помощта на лекарството Angelik ®.

взаимодействие

Винаги трябва да информирате Вашия лекар, предписал ХЗТ кои лекарства пациентът вече приема (включително антихипертензивни лекарства). Вие също трябва да кажете на друг лекар или зъболекар, който предписва други лекарства на жената, че приема Angelique ®. Ако жената има съмнения относно употребяваното лекарство, е необходимо да се консултирате с лекар.

Ефектът на други лекарства върху препарата Angelique ®

Взаимодействието може да се случи с лекарства, които индуцират микрозомни ензими, което води до повишен клирънс на половите хормони, което води до маточно кървене и / или намаляване на терапевтичния ефект. Индукция на ензимите може да се наблюдава след няколко дни лечение. Максималната индукция на ензимите, като правило, се наблюдава в рамките на няколко седмици. След прекратяване на лекарството, ензимната индукция може да продължи около 4 седмици.

Лекарства, които увеличават клирънса на половите хормони (намаляват ефективността на половите хормони чрез индуциране на ензими). Фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално оксакарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи перфорирана жълт кантарион.

Лекарства с променлив ефект върху изчистването на половите хормони. С едновременното прилагане на полови хормони много NNRTI (лекарства за лечение на ХИВ и вирусен хепатит С) могат да доведат както до повишаване, така и до намаляване на концентрацията на естроген, прогестин или и двете. Тези промени в някои случаи могат да бъдат клинично значими..

Лекарства, които намаляват клирънса на половите хормони (ензимни инхибитори). Мощни и умерени инхибитори на CYP3A4, включително азолови антимикотици (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиди (кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сок от грейпфрут могат да повишат концентрацията на естрогени или прогестин както поотделно, така и заедно в кръвната плазма. Вещества, които са чувствителни към значителна конюгация (включително парацетамол), могат да повишат бионаличността на естрадиол чрез потискане на конюгиращата система по време на абсорбцията.

При проучване на ефектите на многократни дози от комбинацията от дроспиренон (3 mg / ден) и естрадиол (1,5 mg / ден), едновременната употреба на силния CYP3A4 кетоконазолов инхибитор за 10 дни повишава AUC_0-24 дроспиренон 2,3 пъти (90% CI: 2,08; 2,54). Не са наблюдавани промени в концентрацията на естрадиол, но AUC_0-24 неговият по-малко активен метаболит на естрон се увеличава 1,39 пъти (90% CI: 1,27; 1,52).

Алкохолът. Прекомерната консумация на алкохол по време на ХЗТ може да доведе до повишени нива на циркулиращия естрадиол.

Ефектът на лекарството Angelique ® върху други лекарства

Въз основа на in vivo проучвания за взаимодействие при доброволци, приемащи омепразол, симвастатин или мидазолам като маркери, може да се заключи, че клинично значимото взаимодействие на 3 mg дроспиренон с други лекарства, които се метаболизират чрез цитохромната система P450, е ​​малко вероятно..

ДДС с антихипертензивни лекарства и НСПВС. Употребата на лекарството Angelik ® при жени, получаващи антихипертензивна терапия (включително АСЕ инхибитори, ARA II, хидрохлоротиазид) може леко да увеличи хипотензивния ефект.

Ако жената има високо кръвно налягане, Angelique ® може да понижи кръвното налягане. Информирайте лекаря, ако жена приема някакви антихипертензивни лекарства..

Увеличение на концентрацията на серумен калий при комбинирана употреба на лекарството Angelik ® и НСПВС или антихипертензивни лекарства е малко вероятно. Комбинираната употреба на трите горни типа лекарства може да доведе до леко повишаване на концентрацията на серумен калий, по-изразено при жени с диабет.

Други форми на взаимодействие

Ефект върху лабораторни изследвания. Използването на полови хормони може да повлияе на точността на резултатите от лабораторните изследвания, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, плазмената концентрация на протеини (включително SHBG) и липидните / липопротеинови фракции, върху показателите за коагулация и фибринолиза. Колебанията в тези параметри обикновено остават в рамките на референтните стойности. По време на приема на Angelik ® глюкозният толеранс не е нарушен.

Дозировка и приложение

Вътре. Таблетката се поглъща цяла, отмива се с малко количество течност.

Ако жената не приема естрогени или преминава към Angelik ® с друго комбинирано лекарство за продължителна употреба, тогава тя може да започне лечение по всяко време. Пациенти, които преминават към Angelic ® с комбиниран препарат за цикличен режим на ХЗТ, трябва да започнат да го приемат след края на текущия цикъл на терапия.

Всяка опаковка е предназначена за 28-дневен прием.

Приемайте по една таблетка дневно. След приемане на 28 таблетки. от текущия пакет, на следващия ден те започват нов пакет на Angelik ® (непрекъснат HRT), като вземат първата таблетка в същия ден от седмицата като първата таблетка от предишния пакет.

Времето от деня, когато една жена приема лекарството, няма значение, обаче, ако е започнала да приема хапчето в определен момент, тя трябва да се придържа към това време допълнително. Забравено хапче трябва да се вземе възможно най-скоро. Ако след обичайното време на приложение са минали повече от 24 часа, не трябва да се приема допълнителна таблетка. Пропускането на няколко таблетки може да доведе до вагинално кървене.

Специални групи пациенти

Деца и тийнейджъри. Приемът на лекарството е противопоказан при деца и юноши под 18 години.

Възраст в напреднала възраст. Няма данни за необходимостта от корекция на дозата при жени под 65 години. Когато използвате Angelic ® при жени над 65 години, трябва да се вземе предвид информацията, предоставена в раздел Специални инструкции, Dementia..

Нарушена функция на черния дроб. При жени с нарушена чернодробна функция с лека до умерена тежест, дроспиренон се понася добре..

Нарушена бъбречна функция. При жени с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест се наблюдава леко забавяне на елиминирането на дроспиренон, което не е клинично значимо.

свръх доза

Проучванията за остра токсичност не разкриват риск от остри странични ефекти в случай на случайно приложение на лекарството в количество, многократно по-голямо от дневната терапевтична доза. В клинични проучвания употребата на дроспиренон до 100 mg или комбинирани естроген / прогестогенни препарати, съдържащи 4 mg естрадиол, се понася добре..

Симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: няма специфичен антидот, симптоматично лечение. В случай на предозиране се консултирайте с лекар.

специални инструкции

Angelique ® не се използва за контрацепция.

ХЗТ лекарствата трябва да се предписват само за лечение на симптоми, причинени от постменопаузен дефицит на естроген, засягащи качеството на живот. ХЗТ трябва да продължи само докато ползата не надвиши риска от употреба на лекарството.

Ако се подозира бременност, хапчетата трябва да бъдат спрени, докато бременността не бъде изключена (виж "Употреба по време на бременност и кърмене").

При наличие или влошаване на някое от следните състояния или рискови фактори, преди да започнете или продължите да приемате лекарството Angelik ®, трябва да оцените съотношението на индивидуалния риск и ползата от лечението.

При предписване на ХЗТ на жени, които имат няколко рискови фактора за развитие на тромбоза или висока степен на тежест на един от рисковите фактори, трябва да се вземе предвид възможността за взаимно засилване на действието на рисковите фактори и предписаното лечение за развитие на тромбоза. В такива случаи се увеличава общата стойност на наличните рискови фактори. При наличие на висок риск лекарството Angelik ® е противопоказано.

В редица контролирани рандомизирани и епидемиологични проучвания е разкрит повишен относителен риск (RR) от развитието на VTE на фона на ХЗТ, т.е. DVT или белодробна емболия. Следователно, когато се предписва лекарството Angelik ® на жени с рискови фактори за VTE, съотношението риск и полза от лечението трябва да бъде внимателно претеглено и обсъдено с пациента.

Рисковите фактори за развитието на ВТЕ включват индивидуална и семейна анамнеза (наличието на ВТЕ при непосредствени роднини в сравнително млада възраст може да показва генетично предразположение) и тежко затлъстяване. Рискът от ВТЕ също нараства с възрастта. Въпросът за възможната роля на разширени вени в развитието на ВТЕ остава спорен.

Рискови фактори за развитието на VTE са също употребата на естроген, тромбофилни заболявания / състояния, SLE, рак.

Необходимо е да се оцени съотношението на индивидуалния риск и ползите от лечението с ХЗТ при пациенти, приемащи антикоагуланти в постоянен режим.

Рискът от ВТЕ може временно да се увеличи при продължителна обездвижване, след операция, обширна травма, операция на долните крайници или в областта на таза, неврохирургични операции. В случай на продължително обездвижване или планирана хирургическа интервенция, лекарството за ХЗТ трябва да бъде прекратено 4-6 седмици преди операцията, възобновяването на приложението е възможно само след пълното възстановяване на двигателната активност на жената.

Незабавно прекратете лечението, ако се появят симптоми на тромботични разстройства или ако подозират.

В контролирани рандомизирани проучвания на употребата на комбинирани или само естрогенни лекарства за ХЗТ няма данни за техния защитен ефект срещу инфаркт на миокарда, независимо от наличието или липсата на анамнеза за ИХД. ИЛИ на развитието на коронарна болест на сърцето се увеличава леко с използването на комбинирани препарати за ХЗТ, рискът се увеличава с възрастта. Използването на комбинирани лекарства за ХЗТ увеличава риска от инсулт с 1,5 пъти.

При продължителна монотерапия с естроген рискът от развитие на хиперплазия или ендометриален карцином се увеличава. Проучванията потвърждават, че добавянето на прогестогени инхибира повишения риск от ендометриална хиперплазия и рак. Добавянето на дроспиренон предотвратява развитието на ендометриална хиперплазия, причинена от естроген. Ако има анамнеза за хиперплазия на ендометриума, естрогените самостоятелно или в комбинация с гестагени трябва да се използват с повишено внимание.

Млечен рак

Според клинични проучвания и наблюдателни проучвания е установено увеличение на НОР на развитието на рак на гърдата при жени, използващи ХЗТ за няколко години. Това може да се дължи на по-ранна диагноза, ускорен растеж на съществуващ тумор на фона на ХЗТ или комбинация от двата фактора.

RR се увеличава с увеличаване на продължителността на терапията, но може да отсъства или намалява по време на лечение само с естроген. Това увеличение е сравнимо с повишения риск от рак на гърдата при жени с по-късно начало на естествена менопауза, както и с наднормено тегло и злоупотреба с алкохол. Повишеният риск постепенно намалява до нормални нива в рамките на няколко (най-вече пет) години след прекратяване на ХЗТ.

Предположенията за повишен риск от развитие на рак на гърдата се основават на резултатите от повече от 50 епидемиологични проучвания (рискът варира от 1 до 2).

В две мащабни рандомизирани изпитвания с CCE, отделно или при постоянна комбинация с MPA, бяха получени изчислени рискови показатели, равни на 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) или 1,24 (95% CI: 1,01– 1.54) след приблизително 6 години употреба на ХЗТ. Не е известно дали този повишен риск се разпростира и върху други лекарства за ХЗТ..

ХЗТ увеличава мамографската плътност на млечните жлези, което в някои случаи може да има отрицателен ефект върху радиологичното откриване на рак на гърдата.

Ракът на яйчниците е по-рядко срещан в населението, отколкото ракът на гърдата. Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва леко повишаване на риска от развитие на рак на яйчниците при жени, които са получили ХЗТ в сравнение с жени, които никога не са получавали такова лечение (проспективни проучвания: HR - 1,2, 95% CI: 1,15–1, 26; всички изследвания: RR - 1,14, 95% CI: 1,1–1,19). При жени, които продължават да получават ХЗТ, рискът от развитие на рак на яйчниците е леко повишен (RR - 1,43, 95% CI: 1,31-1,56).

Други проучвания, включително WHI изследване, показват, че комбинираната терапия за ХЗТ може да бъде свързана с подобен или малко по-нисък риск, но рискът може да бъде по-значителен при продължителна употреба (за няколко години).

На фона на употребата на полови хормони, които включват хормонозаместителна терапия, в редки случаи се наблюдават доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори водят до животозастрашаващо вътреабдоминално кървене. За болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, диференциалната диагноза трябва да отчита вероятността от тумор на черния дроб.

Известно е, че естрогените увеличават литогенността на жлъчката. Някои жени са предразположени към развитие на жлъчнокаменна болест, когато се лекуват с естроген.

Употребата на лекарства за ХЗТ не подобрява когнитивната функция. Има данни за повишен риск от деменция при жени, които започват комбинация или еднократно лечение на ХЗТ над 65-годишна възраст.

Лечението трябва да бъде прекратено незабавно, ако за пръв път се появи мигреноподобно или често и необичайно силно главоболие или ако се появят други симптоми - възможни предвестници на тромботичен удар на мозъка.

Връзката между ХЗТ и развитието на клинично изразената артериална хипертония не е установена. При жени, приемащи ХЗТ, е описано леко повишение на кръвното налягане, клинично значимо повишение е рядко. Въпреки това, в някои случаи с развитието на персистираща клинично значима артериална хипертония по време на приема на ХЗТ може да се обмисли отмяна на ХЗТ. При жени с високо кръвно налягане е възможно леко понижаване на кръвното налягане, докато приемате Angelik ®. При жени с нормално кръвно налягане не се наблюдават значителни промени в кръвното налягане..

При бъбречна недостатъчност екскрецията на калий може да намалее. Дроспиренон не влияе върху серумната концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Теоретично рискът от развитие на хиперкалиемия не може да бъде изключен само в групата пациенти, при които концентрацията на калий в серума е била определена на VGN преди лечението и които допълнително приемат калий-съхраняващи лекарства.

С леки нарушения на черния дроб, включително Различни форми на хипербилирубинемия, като синдром на Дъбин-Джонсън или синдром на Ротор, изискват медицинско наблюдение, както и периодични изследвания на чернодробната функция. В случай на влошаване на индексите на чернодробната функция, Angelik ® трябва да се прекрати.

В случай на рецидив на холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж, наблюдаван за първи път по време на бременност или преди лечение с полови хормони, приемът на Angelik ® трябва незабавно да бъде прекратен.

Необходимо е специално наблюдение на жени с повишаване на концентрацията на TG. В такива случаи употребата на ХЗТ може да доведе до допълнително повишаване нивото на TG в кръвта, което увеличава риска от остър панкреатит.

Въпреки че ХЗТ може да повлияе на периферна инсулинова резистентност и глюкозен толеранс, обикновено няма нужда да се променя схемата на лечение при пациенти със захарен диабет по време на ХЗТ. Въпреки това, жените с диабет трябва да се наблюдават за ХЗТ.

Някои пациенти могат да развият нежелани прояви на естрогенна стимулация, като патологично маточно кървене. Честото или трайно патологично маточно кървене по време на лечението е индикация за изследване на ендометриума, за да се изключи органично заболяване.

Под влияние на естрогена маточните фиброиди могат да се увеличат по размер. В този случай лечението трябва да се прекрати..

Препоръчва се спиране на лечението с развитие на рецидив на ендометриоза срещу ХЗТ.

Ако има подозрение за пролактинома, лечението трябва да се изключи преди лечението. Ако се открие пролактинома, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван (включително периодична оценка на концентрацията на пролактин).

В някои случаи може да се наблюдава хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. По време на терапията с Angelique ® жените с тенденция към поява на хлоазма трябва да избягват продължителното излагане на слънце или UV лъчение.

Следните състояния могат да се появят или да се влошат на фона на ХЗТ, а жените с тези състояния по време на ХЗТ трябва да бъдат под наблюдението на лекар: епилепсия, доброкачествен тумор на гърдата, бронхиална астма, мигрена, отосклероза, SLE, малка хорея.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност с множество дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Независимо от това, трябва да се помни, че сексуалните стероиди могат да допринесат за растежа на определени хормонално зависими тъкани и тумори..

Медицински преглед и консултации

Преди да започнете или възобновите приема на Angelik ®, трябва да се запознаете с медицинската история на пациента и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед. Честотата и естеството на такива прегледи трябва да се основават на съществуващите стандарти на медицинската практика с необходимото съобразяване с индивидуалните характеристики на всеки пациент (но не по-малко от 1 път на 6 месеца) и трябва да включват измерване на кръвното налягане, оценка на състоянието на млечните жлези, коремните органи и тазовите органи, включително цитологичните изследване на цервикалния епител.

При наличие на пролактинома е необходимо периодично определяне на концентрацията на пролактин..

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Не е намерено.

Освободете формуляра

Филмирани таблетки. 28 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио. 1 или 3 бл. заедно с джоб за носене на блистер се поставя в картонена кутия.

Производител

Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия / Bayer AG. Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия.

Юридическото лице, на чието име е издадено свидетелството за регистрация: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Леверкузен, Германия / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Леверкузен, Германия.

За допълнителна информация и оплаквания можете да се свържете на адрес: 107113, Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.