Хормоналното лекарство Angelique е комбинация. Хапчетата често се използват при менопауза при жени, които особено трудно понасят този период. В допълнение, лекарството има благоприятен ефект върху тялото, при условие че се използва правилно. Лекарят трябва да предпише лекарствата след предварителен преглед.
Състав и форма на освобождаване
Фармацевтичното средство се предлага под формата на двойно изпъкнали таблетки за орално приложение. Те имат кръгла форма, сиво-розов цвят и са опаковани в блистери за 28 броя. Блистерът е опакован в картонена кутия, към него са приложени и инструкции за употреба. Цената на опаковането на продукта е приблизително 1300 рубли.
Хормоналните вещества естрадиол и дроспиренон действат като активни компоненти в лекарството.
В допълнение, лекарството има помощни съставки:
- Магнезиев стеарат.
- Царевично нишесте.
- талк.
- Повидон.
- Макрогол.
- желатин.
- Лактоза монохидрат.
- боя.
Анжелика хапчета от менопаузата
Спомагателните съставки нямат терапевтичен ефект, но са необходими за запазване на химичния състав на продукта. Основните съставки имат няколко фармакологични свойства.
Механизъм на действие
Таблетките Анжелика от менопаузата имат изразен ефект върху тялото на жената, когато се появят първите признаци на менопауза. Те компенсират естрогенния дефицит, чието ниво рязко намалява по време на менопаузата. В същото време честотата на горещите вълни намалява, менструалният цикъл се нормализира, дискомфортът във влагалището, свързан със сухота и дисбиоза, изчезва.
Освен това рискът от критично пролапс на стените на влагалището и пикочния мехур е сведен до минимум. Такова отклонение се счита за често нарушение с менопаузата, тъй като естрогенът участва активно в поддържането на мускулния тонус на таза.
Важно свойство на активните компоненти на лекарството е нормализирането на хормоналния баланс на пациента. Това елиминира симптоми като рязка промяна в настроението, раздразнителност, разстройство на съня.
Една жена се чувства много по-добре, отколкото преди да започне да използва лекарствата. В допълнение, инструментът помага да се предотврати влошаването на косата и кожата, които често страдат от хормонален дисбаланс.
Също така си струва да се отбележи, че медикаментът позволява не само да нормализира менструалния цикъл, но и предотвратява силно кървене, което често се наблюдава по време на менопаузата.
Естрадиол в състава на медикамента ще намали вероятността от загуба на кост и развитие на остеопороза. Заболяването е най-често срещаният проблем на жените с менопауза, провокира чести фрактури и трудности при възстановяването на пациента.
Освен това, веществото забавя процеса на стареене на кожата, образуването на бръчки и предотвратява появата на пигментация, свързана с възрастта, като регулира производството на меланин.
Дроспиренон като част от лекарството също има изразен ефект, предотвратява внезапните промени в кръвното налягане, стимулира отделянето на вода и соли от тялото.
Поради това вероятността от увеличаване на телесното тегло се намалява. В допълнение, компонентът е синтетичен аналог на прогестерон, има нежен ефект и не провокира усложнения, ако се използва правилно.
След влизане в храносмилателния тракт, лекарството бързо и почти напълно се абсорбира. Активните му съставки се преработват в черния дроб. Отстраняването на повече продукти от разпада се извършва през червата, малка част от компонентите се отделят с урината.
Периодът на пълно елиминиране на метаболитите от организма отнема не повече от 5 дни. При пациенти с тежки патологии на храносмилателната и пикочната система времето за евакуация на компонентите от тялото се увеличава с няколко часа.
Показания за употреба
Анджелика има доста дълъг списък от показания. Таблетките се използват не само от менопаузата, но могат да бъдат и част от комплексното лечение на други заболявания.
Основните показания за употреба:
- Хормонален дисбаланс, придружен от недостиг на естроген.
- Тежка менопауза, характеризираща се с чести горещи вълни, повишено кръвно налягане и рязка промяна в настроението.
- Силно менструално кървене.
- Дискомфорт и сухота във влагалището, развитие на възпаление или дисбиоза.
- Болка в млечните жлези, свързана с рязка промяна в хормоналните нива.
В допълнение, лекарството може да се използва като профилактично средство за предотвратяване на остеопороза и други усложнения на опорно-двигателния апарат.
Противопоказания и странични ефекти
Въпреки ефективността на лекарството, не винаги е разрешено да се използва. Абсолютните противопоказания включват непоносимост към основните или спомагателните компоненти на лекарството. По време на лечение с други хормонални лекарства, Angelique също е по-добре да не се използва.
Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност, както и увреждане на жлъчния мехур с образуването на камъни в него. Жените с тромбофлебит не се предписват лекарства.
Не трябва да се използва при склонност към тромбоза, кръвосъсирване или патологично увеличение на броя на тромбоцитите. Острата пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника се счита за пречка за терапията.
Много пациенти по време на менопаузата отбелязват обостряне на хипертонията и повишаване на ефективността до критични числа. В този случай не трябва да се използват таблетки, тъй като те могат само да влошат състоянието. Друга пречка за приемането на лекарството е възстановителният период след операция на коремните органи, както и след миокарден инфаркт.
С повишено внимание лекарството се използва при епилепсия, сърдечна недостатъчност и бронхиална астма в историята на пациента. При захарен диабет, тежко затлъстяване, само лекар взема решение да предпише лекарство.
В нарушение на инструкциите е възможно да се развият нежелани реакции от органи и системи. Струва си да се отбележи, че при всички препоръки могат да се наблюдават усложнения.
Органи и системи | Симптоми |
Нервна система | Главоболие, безсъние, апатия. Пациентите отбелязват спад в работата, нарушено внимание и влошаване на паметта. В този случай симптомите могат да се появят известно време и да изчезнат самостоятелно, понякога постоянно присъстват, което влошава състоянието на жената. |
Храносмилателната система | Гаденето и повръщането често се проявяват при прием на хормонални лекарства. Симптомите могат да бъдат придружени от метеоризъм, болка в стомаха и червата, спазми. Понякога жените говорят за постоянен запек, някои имат изпражнения.. |
Сърце и кръвоносни съдове | Тахикардия и повишено кръвно налягане в повечето случаи се появяват при пациенти, които страдат от всякакви хронични патологии от съдовете и сърцето. Освен това е възможна тромбоза при пациенти със склонност към това.. |
Пикочно-половата система | Много пациенти имат намаляване на либидото, както и нарушение на цикъла, проявяващо се под формата на обилно и често маточно кървене, които не са свързани с цикъла. Освен това се увеличава вероятността от развитие на вагиноза, ендометрит, млечница. |
Кожен покрив | Рядко и дразнене на кожата рядко се появяват, обикновено придружени от пилинг и лек сърбеж. |
Освен това е възможно повишено изпотяване, болка в мускулите и ставите, наддаване на тегло или критично намаляване на него. Някои жени говорят за намаляване на апетита, промяна на вкусовите предпочитания.
специални инструкции
Хапчетата Анжелика от менопаузата не трябва да се използват за дълъг период без предварително изследване от специалист. Обикновено лекарите предписват кръвен тест, за да определят половите хормони, преди да започнат курс..
Когато се появят признаци на вагинална дисбиоза, могат да се използват допълнителни супозитории за нормализиране на микрофлората. Действието на таблетките не зависи от приема на храна, поради което е позволено да ги използвате с храна или независимо.
Ако жената страда от чести мигрени, използвайте лекарството с повишено внимание. Обикновено лекарят го предписва на кратки курсове, следи състоянието на пациента. Когато мигрената се влоши, лекарството се отменя и се предписва друго комбинирано средство.
свръх доза
При използване на препоръчителната доза, предозирането не се развива.
Въпреки това, когато приемате няколко таблетки наведнъж, всички нежелани реакции се влошават:
- Силно гадене и повръщане. Изпразването на стомаха не облекчава състоянието на жената.
- Маточно кървене.
- Слабост и критичен спад на кръвното налягане.
- Силно главоболие.
- Загуба на съзнание.
- Силен сърбеж на кожата, появата върху тялото на малки везикули, пълни с бистра течност.
- Образуване на места на дразнене и повишен риск от инфекция.
В тежки случаи се развива оток на Quincke, при който в процеса участва лигавицата на гърлото и горното небце. Отокът провокира дихателна недостатъчност, до задушаване. Такива прояви се считат за причина за незабавното прекратяване на лекарството. Симптомите обикновено изчезват след няколко часа или намаляват. Ако това не се случи, трябва незабавно да се обърнете за помощ към специалист.
Инструкции за употреба
Тъй като лекарството принадлежи към комбинирани хормонални лекарства, е необходимо да се приема, спазвайки някои правила. Приемът трябва да бъде едновременно. Дневната доза е 1 таблетка, която трябва да се отмие с много вода.
Ако жена забрави да вземе хапчето, трябва да направите това възможно най-скоро. Ако тя си спомни това още на следващия ден, не приемайте веднага 2 таблетки. По-нататъшното използване се извършва по стандартната схема..
Продължителността на терапевтичния курс е 3-6 месеца. След това специалист изследва пациента. В някои случаи това време е достатъчно за нормализиране на хормоналния фон, в други отнема повече време.
Ако сте пропуснали 3 или повече таблетки, съществува риск от развитие на вагинално кървене. В този случай трябва да подновите приемането по стандартната схема и да се консултирате със специалист. Може би той ще предпише средство за спиране на кървенето. Във всеки случай продължителността на употреба може да варира в зависимост от тежестта на симптомите на менопаузата..
Взаимодействие с лекарства
Таблетките за менопауза Анжелика не се използват в комбинация с други лекарства, базирани на естрадиол и дроспиренон. Лекарството също не се предписва едновременно с средства, които съдържат екстракт от жълт кантарион перфориран..
Има няколко лекарства, които отслабват ефекта на Анжелика:
Ако пациентът приема постоянно хипотензивни и хипогликемични средства, е необходимо да информира лекуващия лекар. Може би някои от средствата за защита са несъвместими с хормоналните лекарства..
Концентрацията на активни компоненти в кръвта се увеличава значително при прием на противогъбични лекарства и антибиотици от макролидната група. В допълнение, алкохолните напитки засилват ефекта на естрадиол и дроспиренон. Важно е също така да знаете, че лекарствата за понижаване на кръвното налягане са по-ефективни, когато се приемат заедно с Angelica..
Условия за съхранение
Съхранявайте лекарството е разрешено не повече от 5 години. Не позволявайте на влагата и пряката слънчева светлина да попадне върху опаковката, което може да повлияе на химичния състав на продукта..
Важно е да предпазите таблетките от деца. В аптеката лекарствата могат да бъдат закупени по лекарско предписание. Някои аптеки имат хапчета без рецепта..
Вътрешни и чуждестранни аналози
Ако е невъзможно да се използва оригиналният инструмент, лекарят предписва заместител с подобен състав и терапевтични свойства.
Лекарствата могат да бъдат домашно или чуждестранно производство:
- Trisequens - лекарство, което се произвежда в Дания, съдържа естрадиол и норетистерон. Предписва се на пациенти с менопауза, когато симптомите му значително влошат качеството на живот. Приемайте по 1 таблетка на ден едновременно. Продължителността на курса е 3-6 месеца.
- Divina е немско лекарство на базата на естрадиол, което има изразен ефект. Помага за облекчаване на симптомите в менопаузата, нормализира хормоналните нива и предотвратява различни усложнения от съдовете, сърцето и опорно-двигателния апарат.
- Ци-Клим е билков аналог на лекарството, произведен от руската компания Evalar. Съставът съдържа екстракт от цимицифуги, който има ефект, подобен на естрогена. В този случай симптомите на менопаузата отслабват и общото състояние на пациента се подобрява.
Има още много аналози на лекарството, но във всеки случай решението за назначаването на определено лекарство се взема от лекаря. Силно е обезкуражено сами да изберете заместител.
Хормоналното лекарство Angelique е популярно и ефективно. Таблетките се използват не само за менопауза, но и за профилактика на заболявания на опорно-двигателния апарат. При правилна употреба на медикамента вероятността от нежелани реакции се намалява до минимум.
Дизайн на артикула: Владимир Велики
Анжелик
Антиклимактерично средство Angelic е хормонално лекарство, което съдържа естрадиол - аналог на естествения 17β-естрадиол и дроспиренон - аналог на естествения прогестоген. Те компенсират дефицита на женски полови хормони, който се проявява по време на менопауза, кастрация, хипогонадизъм, изтощение на яйчниците.
Естрадиол нормализира нивата на естроген в организма. Предотвратява появата на психоемоционални, соматични и автономни разстройства, характерни за менопаузата: зачервяване, раздразнителност, сърдечна болка, тахикардия, безсъние, изпотяване, мигрена, главоболие, слабост, болки в ставите и мускулите, замаяност, сухота и сърбеж на влагалището, болка време полов акт.
Естрадиол предотвратява появата на остеопороза, свързана с дефицит на естроген в менопаузата, като действа върху остеокластите. Влияе благоприятно върху кожата, забавя образуването на бръчки. В допълнение, естрадиол намалява концентрацията на глюкоза и инсулин в кръвта.
Анжелика има антиандрогенен ефект, поради което е ефективна при заболявания като андрогенна алопеция, акне, себорея.
Дроспиренон - прогестоген, който е антагонист на минералокортикоидните хормони, предотвратява задържането на вода в организма и като резултат - хипертония, наддаване на тегло, нежност на млечните жлези, подуване. Комбинацията от естрадиол и дроспиренон осигурява максимален терапевтичен ефект и на двата компонента.
Анжелика нормализира липидния метаболизъм, понижава холестерола и LDL холестерола в кръвта, естрадиолът повишава триглицеридите, дроспиренон го нормализира. Лекарството предотвратява появата на рак на дебелото черво, маточен ендометриум при жени в менопауза.
Показания за употреба:
- Недостиг на полови хормони при жени в менопауза;
- предотвратяване на постменопаузална остеопороза.
Начин на приложение:
1 таблетка веднъж на ден, по едно и също време на деня. Ако лекарството не е било взето в избрания момент, то трябва да се приема възможно най-скоро. Ако почивката в приема е 2 дни, тогава приемането на двойна доза не се препоръчва.
Ако пациентът е приемал други хормонални лекарства за продължителна употреба, тогава курсът на лечение с Angelik трябва да започне в края на изтеглящото кървене.
Ако една жена не премине към Angelik с друго лекарство за хормонозаместителна терапия, незабавно може да бъде предписан курс на лечение.
Странични ефекти:
Пробивно кървене и зацапване са възможни в началото на курса на лечение. Този симптом изчезва с времето. Всяка пета жена има болка в млечните жлези.
Страничните ефекти по честота на появата се класифицират, както следва: чести (известия Абонирайте се
Хормонален наркотик Анжелик
По време на менопаузата, при преждевременно изтощение на яйчниците, хипогонадизъм, се наблюдава остър недостиг на основните женски хормони в организма. Лекарството Angelik се предписва за нормализиране на нивото на активните вещества.
Съдържа естрадиол и дроспиренон. Последният принадлежи към групата на прогестерона. Лекарството Angelique съдържа други вещества, които усилват действието на хормоните.
фармакологичен ефект
Според инструкциите за хормоналното лекарство, патологичните прояви на менопаузата са основните показания за употреба. Анжелика се освобождава под формата на таблетки за орално приложение.
Лекарството причинява множество положителни промени в тялото на жената:
- поддържа функцията на яйчниците;
- укрепва костната тъкан;
- елиминира подуването;
- нормализира сърдечната честота и кръвното налягане;
- облекчава горещи вълни;
- повишава ефективността;
- подобрява качеството на нощния сън;
- стабилизира емоционалното състояние;
- забавя процеса на стареене.
По време на хормонозаместителната терапия стените на пикочния мехур се укрепват, проблемът с инконтиненцията на урина изчезва. При жените теглото се стабилизира, състоянието на кожата и косата се подобрява, нежността на гърдите изчезва.
Анжелик възстановява вагиналната лигавица, премахва дискомфорта по време на интимността.
Методи за приемане
Анжелика, като всички хормонални лекарства, трябва да пиете по определена схема и само според указанията на лекар. Приема се еднократна доза от лекарството по едно и също време на деня, независимо от храната. Таблетката трябва да се измие с вода, не дъвчете.
За удобство дните от седмицата са написани на опаковката. В случай на пропуснат прием, се предприемат следните действия:
- Отклонението от времето на обичайните лекарства е незначително. В този случай можете да вземете следващото хапче.
- Интервалът между хапчетата е повече от един ден. Не можете да пиете две таблетки на следващия ден. По-добре е да пропуснете това хапче и да започнете с това, което съответства на деня от седмицата.
За да се избегне маточно кървене, е забранено да се прекъсне курса на хормонозаместителна терапия с Анжелика, консултирайте се с лекар) След започване на пиене трябва да се започне нов пакет..
Само лекуващият лекар предписва лекарството и определя продължителността на терапията.
В началото на приема на лекарството е възможно кратко влошаване на състоянието. Това е нормално явление. Тялото се нуждае от време, за да се адаптира към променящия се хормонален фон.
Отмяна само на хормоналното лекарство е неприемливо. Всички отрицателни реакции на организма по време на хормонозаместителна терапия са причина за връзка с специалист.
Нежелани реакции
Лекарството причинява нежелани реакции в нарушение на режима на дозиране, игнорирайки противопоказанията. Влошаване на състоянието се наблюдава от следните органи и системи:
- генитални: кървене, фибромиом;
- храносмилателна: чернодробна дисфункция, болка в стомаха, червата, диария, повръщане, метеоризъм;
- циркулаторна: запушване на кръвоносните съдове, хипертония, тахикардия;
- нервни: депресия, повишена тревожност, раздразнителност;
- млечни жлези: втвърдяване, болка, неоплазма.
Сред нежеланите реакции са алергичните реакции, замаяността, мигрените. Някои пациенти влошават качеството на нощния сън. Жените съобщават за липса на сексуален нагон, загуба на тегло или загуба.
Противопоказания
Анджелика е сложно хормонално лекарство. Той е противопоказан при свръхчувствителност към основните и спомагателни вещества, които съставляват лекарството. Следните условия са абсолютни противопоказания:
- патология на черния дроб и бъбреците;
- тромбоза;
- емболия;
- злокачествени тумори на млечните жлези;
- доброкачествени хормонално зависими тумори на всеки орган;
- кървене с неизвестен произход;
- високо съдържание на мазнини в кръвта
Хормоналното лекарство се предписва с повишено внимание и се приема под наблюдението на лекар при наличие на следните заболявания:
- хипертония;
- астма;
- ендометриално възпаление;
- fibromyoma;
- лупус еритематозус;
- наднормено тегло;
- деменция.
Вземете лекарството под наблюдението на лекар за захарен диабет, заболявания на жлъчния мехур, оток, причинени от патологии на сърцето. Angelique не се препоръчва на жени, които пушат..
Когато предписва лекарство, една жена трябва да уведоми лекаря, ако приема лекарства от следните фармакологични групи:
- антагонисти на ангиотензин-2, хепарин;
- дозиращи форми, съдържащи калий;
- диуретици;
- АСЕ инхибитори.
свръх доза
Прекомерната концентрация на активни вещества причинява кървене, повръщане, гадене. Докато приемате Анджелика, не можете да злоупотребявате с алкохола. Етанолът помага да се повишат нивата на естрадиол.
Прием по време на бременност и докато кърмите
Според инструкциите, Angelik не се предписва на жени по време на бременност и кърмене
Действието на лекарството Angelique индивидуално. Във форумите има положителни и отрицателни отзиви..
Лекарят назначава среща, като взема предвид индивидуалните характеристики на пациента.
Ангелски таблетки
Angelique - хормонално лекарство, което компенсира дефицита на женски полови хормони, който се проявява по време на менопауза, кастрация, хипогонадизъм, изтощение на яйчниците.
Предотвратява появата на психоемоционални, соматични и автономни разстройства, характерни за менопаузата, нормализира липидния метаболизъм, понижава холестерола в кръвта.
В тази статия ще разгледаме кога лекарите предписват лекарството Angelik, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Ако вече сте използвали лекарството Angelik, оставете отзиви в коментарите.
Форма и състав на освобождаване
Антиклимактерично лекарство. Анжелика се произвежда под формата на кръгли двойно изпъкнали таблетки, покрити с филмова обвивка със сиво-розов цвят (28 броя в блистери, в картонен пакет от 1 или 3 блистера).
- Активни съставки - естрадиол + дроспиренон (естрадиол + дроспиренон).
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, титанов диоксид, царевично нишесте, предварително желатинирано царевично нишесте, хипромелоза, повидон К25, макрогол 6000, червен оксид на железен оксид, талк.
Показания за употреба
Според инструкциите, Angelique се предписва при недостиг на полови хормони и за профилактика на остеопороза при жени в менопауза. Според прегледите, Angelik облекчава хода на менопаузалните разстройства в постменопаузалния период, включително вазомоторни симптоми като горещи вълни и прекомерно изпотяване, както и прояви на депресия, безсъние и облекчава раздразнителност.
Инструкции за употреба
Ако пациентът е приемал други хормонални лекарства за продължителна употреба, тогава курсът на лечение с Angelik трябва да започне в края на оттеглящото кървене. Ако една жена не премине към Angelik с друго лекарство за хормонозаместителна терапия, незабавно може да бъде предписан курс на лечение.
1 таблетка веднъж на ден, по едно и също време на деня. Ако лекарството не е било взето в избрания момент, то трябва да се приема възможно най-скоро. Ако почивката в приема е 2 дни, тогава приемането на двойна доза не се препоръчва.
Всяка опаковка е предназначена за 28-дневен прием.
Странични ефекти
В някои случаи са възможни следните странични ефекти от лекарството Angelik:
- От стомашно-чревния тракт: диспепсия, подуване на корема, гадене, повръщане, коремна болка, рецидив на холестатична жълтеница.
- От страна на кожата и подкожната тъкан: кожен обрив, сърбеж, хлоазма, еритема нодозум.
- От страна на централната нервна система: често има усещане за депресия, повишена раздразнителност, мигрена, по-рядко - безсъние, повишена тревожност, намалено либидо и виене на свят, световъртеж.
- От репродуктивната система и млечните жлези: пробивно маточно кървене и зацапване (обикновено спират по време на терапията), промени във вагиналния секрет, увеличаване на размера на фибромиома, състояние, подобно на предменструалния синдром; болезненост, напрежение и / или уголемяване на млечните жлези, доброкачествени новообразувания на млечните жлези.
Други: рядко - сърцебиене, подуване, повишено кръвно налягане, разширени вени, повърхностен тромбофлебит, венозна тромбоза и тромбоемболия, мускулни крампи, промени в телесното тегло, промени в либидото, нарушение на зрението, непоносимост към контактни лещи, алергични реакции.
Противопоказания
Има редица противопоказания в случай на прием на тези таблетки. Разбира се, те не могат да се приемат през цялата бременност, както и по време на лактация. Трябва обаче да се отбележат и такива противопоказания като:
- злокачествени тумори, е хормонално зависим или се подозира за тях;
- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени), сега или в миналото;
- тромбоза (образуване на кръвен съсирек) в кръвоносните съдове на краката (тромбоза на дълбоките вени) или белите дробове (белодробна емболия), време или в миналото;
- тежко чернодробно заболяване;
- тежко или налично бъбречно заболяване, при което лабораторните показатели за бъбречната функция все още не са се върнали към нормалното;
- значително повишени нива на три глицериди в кръвта (специален вид кръвен липид);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- рак на гърдата или съмнение за него;
- скорошен инфаркт и / или инсулт;
- бременност или кърмене;
- алергични към някой от компонентите на лекарството.
Лекарството е забранено да се използва като контрацептив. В допълнение, той значително влияе върху активността на чернодробните ензими и затова е наложително да информирате лекаря за приема на "Angelik".
При взаимодействието с лекарства има някои нюанси. В комбинация с антихипертензивни лекарства се наблюдава понижение на кръвното налягане, а в комбинация с нестероидни противовъзпалителни или антихипертензивни лекарства концентрацията на калий в кръвта се увеличава.
свръх доза
Изследванията за остра токсичност не разкриват риск от остри странични ефекти в случай на случайно приложение на лекарството в количество, многократно по-голямо от дневната терапевтична доза.
- Симптоми, които могат да се появят при предозиране: гадене, повръщане, вагинално кървене.
- Лечение: няма специфичен антидот, ако е необходимо, симптоматична терапия.
В клинични проучвания употребата на дроспиренон до 100 mg или комбинирани естроген / прогестогенни препарати, съдържащи 4 mg естрадиол, се понася добре..
Аналози
Аналози на Анжелика са препаратите Диян-35, Климонорм, Прогинова и Новаринг. Внимание: използването на аналози трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар.
Средната цена на ANGELIK, таблетки в аптеките (Москва) 1178 рубли.
Условия за съхранение
При температура, която не надвишава 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 5 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Анжелик
Цени в онлайн аптеките:
Angelique е лекарство, предназначено за лечение на аномалии в менопаузата. Таблетки с ентерично покритие.
Фармакологично действие Анжелика
Активни активни съставки на Angelica, според инструкциите, са дроспиренон и естрадиол хемихидрат. Помощните вещества на таблетките са титанов диоксид, талк, макрогол, хипромелоза, магнезиев стеарат, повидон, прежелатинирано царевично нишесте, царевично нишесте, лактоза монохидрат.
Angelique е комбинирано лекарство за хормонална заместителна терапия. Използва се в периода след менопаузата при менопаузални разстройства, включително нарушения на съня, раздразнителност, понижено настроение, вазомоторни симптоми и атрофични промени в пикочо-половите пътища при жени с необяснима матка. При продължителна употреба Angelique помага да се избегне редовното кървене при оттегляне, което се появява на фона на фаза или циклична хормонозаместителна терапия.
Естрадиол, активен компонент на ангелски таблетки, компенсира дефицита на естроген в тялото на жената след менопаузата, а също така осигурява ефективна терапия за автономна менопауза и психоемоционални симптоми, като горещи вълни, изпотяване, раздразнителност, замаяност, главоболие, болки в ставите и мускулите, намалено либидо. Хормоналните хапчета Анжелика, поради естрадиол, премахват незадържането на урината, дразненето и сухотата на вагиналните лигавици, болката по време на полов акт и предотвратяват загубата на кост, причинена от липса на естроген.
Анжелика - хормонално лекарство, което има благоприятен ефект върху съдържанието на колаген в кожата и забавя образуването на бръчки.
Дроспиренон има антиминералокортикоидни свойства, увеличава отделянето на вода и натрий, което предотвратява появата на оток, повишено кръвно налягане и наддаване на тегло. Активният компонент на лекарството предотвратява развитието на хиперплазия и рак на ендометриума.
Прием на хормонални таблетки Анжелика води до намаляване на общия холестерол и леко увеличаване на съдържанието на триглицериди в женското тяло.
Показания Анжелика
В съответствие с инструкциите, Angelik се предписва на жени с непокътната матка в периода след менопаузата за заместителна терапия за менопаузални разстройства, които са придружени от инволюционни промени в пикочо-половите пътища и кожата, раздразнителност, депресивни състояния, нарушения на съня, повишено изпотяване и горещи вълни.
Според прегледите, Angelique е ефективна за профилактика на постменопаузалната остеопороза.
Начини за използване на Анжелика и дозиране
Ако жена преди Анжелика не е приемала естрогени или е преминала към нея с друго лекарство, предназначено за продължителна терапия, лекарството може да започне по всяко време.
Пациентите, които вече са преминали комплексна терапия преди Анжелика, могат да приемат лекарството само след приключване на оттеглящото кървене.
Всяка опаковка ангелски таблетки е предназначена за 28 дни. Приемайте лекарството всеки ден, за предпочитане по едно и също време, една таблетка. След края на един пакет без почивка, следващия.
Таблетката трябва да се поглъща цяла с малко вода. Ако една таблетка е пропусната, тя трябва да бъде взета възможно най-скоро, в рамките на 24 часа. Ако е изминал повече от един ден, приемането на допълнително хапче не е необходимо.
Странични ефекти на Анжелика
В прегледите на Анджелика се съобщава, че лекарството може да предизвика нежелани реакции от телесните системи:
- Сърдечно-съдова система: рядко - тромбоемболия, венозна тромбоза, повърхностен тромбофлебит, разширени вени, високо кръвно налягане, оток, повишена сърдечна честота;
- Централна нервна система: безсъние, повишена умора и нервна възбудимост, тревожност, лабилност на настроението, виене на свят, мигрена, главоболие, рядко - зрително увреждане;
- Стомашно-чревен тракт: коремна болка, гадене, метеоризъм, повръщане, диспепсия, сухота в устата, промяна на вкуса, рецидив на холестатична жълтеница;
- Пикочно-половата система: увеличение на фибромиома, пробивно маточно кървене, зацапване, образуване на полипи в шийката на матката, болка, рядко - промяна в либидото;
- Други: напрежение, болезненост или уголемяване на млечните жлези, нарушение на слуха, промени в телесното тегло, болка в крайниците и гърба, мускулни крампи, артралгия, астения, прекомерно изпотяване, втрисане.
Според отзивите за Анжелика, кожни алергии са възможни и при употреба на лекарството.
Противопоказания Анжелика
Инструкциите към Анджелик показват, че абсолютните противопоказания за него са:
- Свръхчувствителност;
- Венозна или артериална тромбоза или тромбоемболия;
- Чернодробна и бъбречна недостатъчност;
- Доброкачествени тумори;
- Онкологични заболявания;
- Вагинално кървене;
- Вродена лактазна недостатъчност, малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза.
С повишено внимание, Angelik се предписват хормонални таблетки при такива заболявания и състояния като:
- Бронхиална астма;
- Чернодробен хемангиом;
- Хипер- или хипокалцемия;
- порфирия;
- Тромбоза на кръвоносните съдове на ретината;
- Епилепсия;
- Мигрена;
- Психични разстройства;
- Болест на Либман-Сакс;
- Миома, ендометриоза;
- Патологични състояния на жлъчния мехур;
- Диабет;
- Затлъстяването;
- Артериална хипертония;
- Жълтеница с запушване на жлъчните пътища.
Предозиране на ангелика
Според прегледите на Анжелика, при предозиране може да се наблюдава вагинално кървене, гадене, диспепсия и повръщане. Симптоматично лечение.
Аналози
Според терапевтичния ефект аналозите на Анжелика са Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.
Допълнителна информация
Съхранявайте Анжелика, според инструкциите, е необходимо на хладно, тъмно и недостъпно за деца..
Предлага се рецепта от аптеките.
Използването на менопауза хормонално лекарство Angelik
Състоянието преди менопаузата кара жените да се замислят как да се отърват от досадните прояви на менопаузата. Най-важното е да не се търсят лекарства, които облекчават симптомите, а да се компенсира липсата на женски хормони. Анжелика с менопауза е точно такова лекарство, което е в състояние да нормализира хормоналния фон на жената. Това немско произведено лекарство е широко популярно сред женското население..
Форма за освобождаване на наркотици
Анжелика се произвежда в таблетна форма, има цилиндрична форма, с червено или тъмно розово покритие. Всяка таблетка има релефен надпис - "DL", с шестоъгълник около нея.
Пакетът се състои от двадесет и осем таблетки, които са предназначени за 28-дневен курс на лечение, по една на ден. Едно хапче съдържа естрадиол - 1 mg, дроспиренон - 2 mg. Таблетките също се произвеждат под формата на Angelique Micro, те включват 0,25 mg - естрадиол и 0,5 mg - дроспиренон.
Употреба на таблетки
Употребата на лекарството Анжелика с менопауза - за хормонозаместителна терапия, балансиране на баланса на хормоните при жените, което води до минимални прояви на менопаузата.
Лекарството носи облекчение от менопаузата и забавя стареенето на цялото тяло. Таблетките се използват за следните прояви на менопауза:
- от приливите и отливите;
- емоционална нестабилност;
- от уринарна инконтиненция;
- със сухота и парене в гениталния тракт;
- от загуба на кост при остеопороза.
Може да възникне недоумение: как едно лекарство помага при толкова разнообразни прояви?
Всички тези симптоми идват от липса на женски полов хормон и като го напълни, една жена усеща значително подобрение в здравето.
Активното вещество на лекарството е естрадиол, той се бори с проявите на горещи вълни и много други спътници на стареенето на половите жлези. Второто активно вещество е дроспиренон, от групата на прогестогените на хормоните. Освен естрадиол и дроспиренон, в таблетката има и други вещества, които усилват ефекта на тези хормони:
- лактоза монохидрат;
- царевично нишесте;
- повидон k25;
- магнезиев стеарат;
- хипромелоза;
- талк;
- титанов диоксид;
- макрогол 6000;
- багрила.
Анжелик действие върху тялото
Такъв универсален ефект върху различните органи на тялото е просто невероятен, но лекарството дава следните промени в състоянието:
- Разрушаването на костната плътност спира при излагане на лекарството Angelik. Въпреки че скелетът не може да бъде възстановен, следователно, при наличие на остеопороза, в допълнение към това лекарство, лекарят трябва да предпише други форми, за да действа съвместно с хормонален агент за възстановяване на скелетната тъкан. Angelique помага за намаляване на риска от счупвания и изкълчвания.
- Помага на яйчниците да функционират нормално по време на пременопаузата. Това намалява вазомоторните прояви на горещи вълни, като топлинни атаки, втрисане, безсъние, виене на свят, повърхностен сън без причина, слабост, умора, възстановява притока на кръв в кожата, а болките в мускулите и ставите отминават.
- В нарушение на циклите на менструация са възможни тежки кръвоизливи и коремна болка. Лекарството възстановява интензивността на секретите и облекчава болезнеността на менструацията.
- Анжелика премахва вегетативно-съдовите проблеми, бори се с подуването, сърцебиенето.
- Психоемоционалните симптоми на менопаузата, като нервни сривове, промени в настроението без причина, депресия отшумяват.
- Облекчава симптомите на сухота и изгаряне на лигавиците на гениталния тракт, болка по време на полов акт, възстановява изтънял епител, нормализира либидото.
- Укрепва стените на пикочния канал и пикочния мехур, спира инконтиненцията на урината, предпазва от нежелани инфекции на пикочните пътища.
- Кожата изпитва благоприятното въздействие на лекарството, което освобождава кожната тъкан от стареене, сухота, дерматологични и алергични проблеми. Колагенът, който придава еластичност на кожата, се активира от действието на естриол, което прави бръчките по-малко забележими.
- С влиянието на дроспиренон издуването на тъканите изчезва, излишната течност се отделя.
- Състоянието на млечните жлези се стабилизира, болезнеността им отшумява.
- Растежът на теглото спира, мастният слой започва да се топи, макар и малко.
- Кръвното налягане се нормализира, защото дроспиренон се бори с холестеролните плаки в кръвоносните съдове.
- Анжелика помага за предотвратяване на заболявания, които се проявяват с менопаузата, като рак на ендометриума и червата, хиперплазия на ендометриума. Етиологията на това все още не е открита от учените, но е факт от много години наблюдение на жените, използващи продукта..
- Под въздействието на дроспиренон косата на главата престава да изтънява, акнето изчезва, себорейните лезии на скалпа.
Как да приемате Angelique
Както всяко хормонално лекарство, Angelik по време на менопаузата трябва да се пие по определена схема - по една таблетка на ден. Една жена трябва да пие хапче, без да дъвче, измито с вода. Необходимо е да изберете удобни часове за приемане на Анжелика, защото лекарството трябва да се пие по едно и също време, независимо от храната. Производителят се погрижи за удобството на жените: до всяко хапче се изписват дните от седмицата, за да не забравите да вземете лекарството.
Ако не е минало много време от точния момент, тогава е по-добре да изпиете хапче. Но в случай на пропускане на прием на ден, по-добре е да пропуснете една среща и да продължите с хапчето, което съответства на деня. Не се препоръчва да пиете 2 таблетки на следващия ден. Забранено е прекъсването на лекарството в продължение на няколко дни, тъй като това може да доведе до маточно кървене. След изпиването на пакета Анжелика, веднага започнете друг пакет..
Когато една жена спре да пие лекарството, нивото на хормоните естрадиол и естрон в организма достига първоначалните количества за пет дни.
Ако преминете към Angelik с други хормонални лекарства, можете да започнете всеки ден, веднага след спиране на предишното лекарство.
В началото на приема може да се появи кървене, но това не е страшно, тялото се приспособява към ново ниво на хормоните. В случай, че кървенето е силно и не отшумя за дълго време, незабавно отидете при гинеколога, за да реши: спрете да го приемате или продължете лечението. Отначало е възможно и обостряне на симптомите на менопаузата, подуване на млечните жлези..
Кой не трябва да пие Анджелика?
Противопоказанията съществуват в почти всяко лекарство, особено хормонално, с комбиниран ефект.
Употребата на лекарството Angelik в присъствието на жена е неприемлива:
- рак на гърдата, който е излекуван или има;
- не злокачествени хормонално зависими тумори във всеки орган;
- чернодробни заболявания, онкология на черния дроб;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- тромбоза на вени и артерии, емболия;
- кървене с неизвестна етиология;
- непоносимост към съставните вещества на таблетките;
- увеличете броя на триглицеридите в съдовете;
- по време на бременност и кърмене.
Лекарството Angelique може да се приема внимателно и под строгото наблюдение на лекар, ако сте болни:
- артериална хипертония;
- увеличен обем на билирубин;
- ендометриално възпаление;
- fibromyoma;
- холестатична жълтеница;
- наднормено тегло;
- лупус еритематозус;
- деменция
- заболявания в жлъчния мехур;
- тромбоза на очната тъкан;
- подуване поради сърдечно заболяване;
- астма
- диабет и други ендокринни заболявания;
- ако пушите.
Също така под контрол трябва да бъде употребата на Анжелика, когато една дама се лекува със следните лекарствени форми:
- диуретици;
- препарати с калий;
- АСЕ инхибитори;
- ангиотензин-2 антагонисти и хепарин.
В случай на предозиране, негативните прояви могат да започнат:
- наличието на стомашно-чревни проблеми;
- кървене.
Не стойте у дома - отидете на лекар, така че лекарят да предпише лечение, за да премахне негативните фактори.
Страничен отрицателен ефект Анджелика
В случай на неправилна употреба на лекарството или ако пиете това лекарство, без да обръщате внимание на противопоказанията, могат да възникнат негативни реакции на организма:
- генитално кървене;
- fibromyomas;
- стомашни, чревни болки, метеоризъм, диария, повръщане;
- проблеми с черния дроб
- алергични реакции;
- мигрена и виене на свят;
- запушване на кръвоносните съдове;
- депресивни, тревожни прояви, нервни сривове, нарушения на съня;
- онкологични образувания в млечните жлези;
- втвърдяване и болка в млечните жлези;
- загуба на тегло или наддаване на тегло;
- хипертония;
- тахикардия;
- очни заболявания;
- загуба на либидо;
- шум в ушите;
- кожни обриви.
Ако проявите бързо изчезнат при продължително лечение с лекарства, това може да означава, че тялото свиква с ново ниво на хормоните. Постоянният мониторинг на жена, приемаща Angelik от гинеколог, е абсолютно необходим, за да коригира лечението или да отмени лекарството, ако страничните ефекти застрашават живота на пациента.
Всеки нов симптом трябва да предупреди жената: не бъдете сами със страховете си, отидете на рецепцията. Но в повечето случаи лечението с хормоналното лекарство Angelik и Angelik Micro е успешно и без влошаване на здравето, ако една жена вземе хапчета навреме и внимателно изучава инструкциите.
Недопустимо е да приемате Анджелик като противозачатъчен.
Продължителността на лечението с лекарството се предписва от лекаря и обикновено това е значителен период. Не се отказвайте сами да приемате лекарството, свържете се с Вашия лекар.
Взаимодействие на Анджелика с други лекарства
Може да възникне въпросът: възможно ли е да се приема Angelik с други лекарства? Ако пациентът има някои заболявания и тя ги лекува, тогава трябва да се помни, че ефектът на хормоните върху тялото е отслабен от лекарства, които предизвикват чернодробните ензими. Анжелик ще бъде отслабена от лекарства:
- hydantions;
- барбитурати;
- Примидон;
- Карбамазепин;
- Рифампицин;
- Oscarbazepine;
- топирамат;
- фелбамат;
- гризеофулвин;
- антибиотици от пеницилин и тетрациклинови групи;
- противотуберкулозни, антиепилептични форми.
Също така трябва да запомните, че прекомерното пиене на алкохол инхибира усвояването на Анжелика.
А парацетамолът, напротив, помага за усвояването на хормоните.
Отличен спътник на лекарството Анжелика при лечението на менопаузата е използването на монашески чай върху девет полезни билки. Тялото на дамата с благодарност отговаря на приемането на прекрасен тандем с наркотици.
Влиянието на Анджелика върху различните жени е индивидуално и не всички са подходящи, съдейки по отзивите, които ще дам във форумите. Но това, както всички лекарства, има непоносимост и противопоказания. Повечето дами са благодарни на производителя за този прекрасен инструмент. бъдете здрави!
Полезно и информативно видео по тази тема:
Angelique®
Инструкция за употреба
- Руски
- қазақша
Търговско наименование
Международно непатентовано име
Доза от
Таблетки с покритие
структура
1 обвита таблетка съдържа
активни вещества: естрадиол хемихидрат, по отношение на естрадиол 1,0 mg
и дроспиренон 2,0 mg,
помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинирано царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат,
състав на обвивката: хипромелоза 5 cP, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (E171), железен оксид червен (E172).
описание
Покрити таблетки с умерено червен цвят, кръгла форма, с двойно изпъкнала повърхност, релефна с „DL“ в обикновен шестоъгълник от едната страна.
Фармакотерапевтична група
Половите хормони и модулатори на репродуктивната система. Прогестогени и естрогени в комбинация. Прогестогени и естрогени (фиксирани комбинации). Дроспиренон и естроген
ATX код G03FA17
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След поглъщане естрадиолът се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб естрадиолът се метаболизира значително, като по този начин намалява абсолютната бионаличност на естрадиол до около 5% от дозата.
Максималната серумна концентрация на естрадиол от приблизително 22 pg / ml обикновено се постига 6-8 часа след еднократна перорална доза..
Храненето не влияе върху бионаличността на естрадиол.
Естрадиолът се свързва с глобулин, свързващ албумин и полови хормони (SHBG). Свободната фракция на естрадиол в серума е приблизително 1-12%, а фракцията на вещество, свързано с SHBG, е в границите 40-45%.
Привидният обем на разпределение на естрадиол след еднократно интравенозно приложение е около 1 l / kg.
Естрадиолът се метаболизира бързо, което е придружено от образуването на естрон и естронов сулфат, както и голям брой други метаболити и конюгати.
Известно е, че естронът и естриолът са фармакологично активни метаболити на естрадиол. В този случай в плазмата се намира само естрон в значителна концентрация. Концентрацията му в кръвния серум е 6 пъти по-висока от нивото на естрадиол. Серумните нива на конюгатите на естрон са 26 пъти по-високи от съответните нива на свободен естрон.
Клирънсът на естрадиол от серума е около 30 ml / min / kg. Естрадиоловите метаболити се екскретират с урината и жлъчката с полуживот приблизително 24 часа.
Равновесна концентрация се постига след около 5 дни ежедневна употреба на препарата Angelique®.
Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно и многократно перорално приложение, максималната концентрация на дроспиренон в серума, равна на приблизително 35,9 ng / ml, се достига след 1 час. Фармакокинетиката на дроспиренон е пропорционална на дозата. Бионаличността варира от 76 до 85%. Храненето не влияе върху бионаличността на дроспиренон.
След перорално приложение се наблюдава двуфазно понижение на серумния дроспиренон с период на полуразпад около 35-39 часа. Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва със сексуален стероид-свързващ глобулин (SHGS) или кортикостероид-свързващ глобулин (GSH). Само 3-5% от общата концентрация на вещество в серума присъства като свободен стероид. Средният привиден обем на разпределение е 3,7-4,2 l / kg.
След перорално приложение дроспиренон се метаболизира в голяма степен. Основните метаболити в плазмата са киселинната форма на дроспиренон, която се образува при отваряне на лактоновия пръстен и 4,5-дихидро-дроспиренон-3 - сулфат. И двата метаболита се образуват без участието на цитохром Р450 системата. Дроспиренон се метаболизира минимално с помощта на ензима 3А4 на цитохром Р450 системата.
Скоростта на метаболитен клирънс на дроспиренон в серума е 1,2-1,5 ml / min / kg. Непроменен, дроспиренон се екскретира само в следи. Метаболитите на дроспиренон се екскретират с изпражненията и урината в съотношение приблизително 1,2: 1,4. Полуживотът на елиминиране по време на екскреция на метаболити с урина и изпражнения е приблизително 40 часа.
Равновесна концентрация се достига след около 10 дни ежедневна употреба на лекарството Angelik®. Наблюдава се увеличение на концентрацията на дроспиренон в серума с около 2-3 пъти (поради кумулация), което е причинено от съотношението на полуживота в крайната фаза и интервала на дозиране.
Фармакодинамика
Препаратът Angelique® съдържа 17-естрадиол, който е химически и биологично идентичен с човешкия естрадиол, както и синтетичен прогестоген, дроспиренон. 17-естрадиол попълва дефицита на естроген в женското тяло по време и след началото на менопаузата. Добавянето на дроспиренон помага за контролиране на кървенето и предотвратява развитието на индуцирана от естроген ендометриална хиперплазия.
Намаляването на функцията на яйчниците, което е придружено от изчерпване на производството на естроген и прогестерон, води до развитие на менопаузен синдром, характеризиращ се с вазомоторни и органични симптоми. Провеждането на хормонозаместителна терапия помага да се премахнат тези оплаквания..
От всички физиологични естрогени най-активен е естрадиол, който има висока степен на афинитет към естрогенните рецептори. Прицелните органи на естрогена при жената са по-специално матката, хипоталамуса, хипофизата, вагината, млечните жлези и костите (остеокласти).
Други ефекти на естрогена включват намаляване на концентрациите на инсулин и глюкоза в кръвта, локални вазоактивни ефекти, медиирани от рецепторите, и ефект върху съдовия мускул, който е независим от рецепторите. Установени са естрогенни рецептори в сърцето и коронарните артерии.
Пероралното приложение на естествени естрогени има положителен ефект в някои случаи на хиперхолестеролемия, осигурява максимален метаболитен ефект на черния дроб върху липидите.
След една година терапия с Angelic®, средните промени в концентрацията на HDL холестерол са незначителни, с лек спад от 1,6%. Серумната концентрация на LDL холестерол намалява средно с 14% в сравнение с 9% намаление след една година монотерапия с 1 mg естрадиол.
Комбинираните лекарства с дроспиренон вероятно отслабват повишаването на нивата на триглицеридите поради монотерапия с 1 mg естрадиол. След една година от лечението, 1 mg естрадиол в концентрацията на триглицериди при пациенти средно надвишава първоначалното ниво с около 18%, в сравнение с 5% при комбинация от 1 mg естрадиол с 2 mg дроспиренон.
Терапията с Angelic® в продължение на 2 години води до увеличаване на костната минерална плътност в цялото тяло, в лумбалния гръбначен стълб и тазовите кости с приблизително 3-5%, в сравнение с намаление с 0.5% в групата на плацебо.
При жени без остеопороза, продължителното ХЗТ намалява риска от фрактури на периферните кости в постменопаузалния период.
ХЗТ също има благоприятен ефект върху съдържанието на колаген в кожата, както и плътността й, а също така може да забави образуването на бръчки.
Фармакодинамичните свойства на дроспиренон са подобни на действието на естествения прогестерон.
Дроспиренон е силен прогестоген, който има централен инхибиращ ефект върху хипоталамуса-хипофизата-гонадната система. При жени в детеродна възраст дроспиренон осигурява контрацептивен ефект; монотерапията с дроспиренон инхибира процеса на овулация. Минималната доза дроспиренон, необходима за инхибиране на овулацията, е 2 mg / ден. Пълната трансформация на ендометриума под въздействието на естроген се постига при дози 4-6 mg / ден в продължение на 10 дни (40-60 mg на цикъл).
Angelique® е комбиниран препарат за продължителна хормонозаместителна терапия (ХЗТ), който избягва редовното кървене при оттегляне, което се случва с циклична или фазова ХЗТ. Кървенето и зацапването на петна през първите месеци на лечението са доста чести, но с течение на времето броят им намалява. Докато приемате Angelica®, процентът на случаите на аменорея се увеличава до 81% в 6-ия цикъл, до 86% в 12-ия цикъл и до 91% в 24-ия цикъл.
Дроспиренон, част от Angelica®, ефективно инхибира развитието на индуцирана от естроген ендометриална хиперплазия. След 12 месеца атрофичен / неактивен ендометриум е наблюдаван при терапия с Angelica® при 71–77% от жените.
Дроспиренон има конкуриращ се антагонистичен ефект върху алдостерона. Антихипертензивният ефект на дроспиренон е най-силно изразен при жени с хипертония. При пациенти с високо кръвно налягане, лекувани с Angelic® в продължение на 8 седмици, средното кръвно налягане се понижава (при измерването в офиса в сравнение с първоначалното с -12 / -9 mm Hg, в сравнение с плацебо -3 / -4 mm Hg. Чл., С 24-часово амбулаторно измерване при -5 / -3 mm Hg.Art., Сравнено с плацебо -3 / -2 mm Hg. Антихипертензивният ефект по правило става забележим след 2 седмици от приема на лекарството, максималният ефект се постига след 6 седмици от началото на лечението.
При жени с нормално кръвно налягане няма понижаване на кръвното налягане по време на лечението с лекарства.
Когато използвате Angelik®, средното телесно тегло остава непроменено или намалено в рамките на 12 месеца. лечение с 1,1-1,2 кг, докато пациентите, получаващи монотерапия с естрадиол, показват увеличение на телесното тегло с 0,5 кг.
По време на клинично проучване жените, получаващи дроспиренон в комбинация с естрадиол, определят по-ниска честота на периферния оток в сравнение с пациентите, получаващи монотерапия с естрадиол.
При жени с ангина пекторис, когато се лекуват с Angelic® в продължение на 6 седмици, се наблюдава увеличение на резерва на коронарния кръвен поток и адаптация към стрес (относителна промяна + 14% в сравнение с -15% в групата на плацебо).
Подобно на естествения прогестерон, дроспиренон има антиандрогенни свойства.
Ефект върху въглехидратния метаболизъм
Дроспиренон няма глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност и не влияе на глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност. Когато използвате Angelica®, глюкозният толеранс не се променя.
Angelique® има положителен ефект върху здравето и качеството на живот. Според проучването, полезните ефекти на препарата Angelique® значително надвишават ефекта в сравнение с монотерапията с естрадиол. Това увеличение се дължи главно на подобрение на соматичните симптоми, намалена тежест на тревожност / страх и когнитивно увреждане..
Наблюдателни проучвания и проучване на женската здравна инициатива (WHI) предполагат, че при използване на конюгирани естрогени от конете (CLEs) в комбинация с медроксипрогестерон ацетат при жени в менопауза случаите на рак на дебелото черво намаляват. При използване само на конюгирани естрогени от конете (CLE) не се наблюдава намаляване на риска. Не е известно обаче дали тези данни важат за други лекарства за ХЗТ..
Показания за употреба
- Хормонална заместителна терапия при наличие на признаци на естрогенна недостатъчност при жени в менопауза, повече от 1 година след менопаузата.
- Предотвратяване на постменопаузална остеопороза при жени с висок риск от фрактури, които са доказали, че са неефективни или противопоказани при други лекарства, предназначени за предотвратяване на остеопороза.
Има ограничен опит с употребата на това лекарство при жени над 65 години.
Дозировка и приложение
Ако жената не приема естроген или преминава към Angelik® с друго комбинирано лекарство за продължителна употреба, тогава лечението може да започне по всяко време.
Ако една жена премине към Angelic® с комбиниран препарат за последователни или циклични ХЗТ, лечението трябва да започне след завършване на текущия цикъл на терапия.
Всяка опаковка е предназначена за 28-дневен прием.
Приемайте по една таблетка дневно.
Лечението се провежда непрекъснато, което означава, че следващият пакет от лекарството се приема веднага след приемане на 28 таблетки от настоящия пакет без прекъсване на приема на таблетките.
Таблетката се поглъща цяла, отмива се с малко количество течност.
За предпочитане е таблетките да се приемат по едно и също време на деня.
Забравено хапче трябва да се изпие възможно най-скоро.
Ако след обичайното време на приложение са минали повече от 24 часа, не трябва да се приема допълнителна таблетка. Ако сте пропуснали няколко таблетки, може да се развие кървене..
Допълнителна информация за специални категории пациенти
Пациенти в напреднала възраст
Няма нужда от корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
За жени на 65 и повече години вижте раздел "Специални инструкции"..
Пациенти с нарушена функция на черния дроб
При жени с леко или умерено чернодробно увреждане дроспиренон се понася добре (вижте раздел фармакокинетични свойства). Angelik® е противопоказан при жени със силно нарушена чернодробна функция (вижте раздел "Противопоказания")
Пациенти с нарушена бъбречна функция
При пациенти с лека или умерена нарушена бъбречна функция се наблюдава леко повишаване на експозицията на дроспиренон, но не се очаква да бъде клинично значима (вижте раздела за фармакокинетика). Angelik® е противопоказан при жени с тежко бъбречно увреждане (вж. Точка "Противопоказания").
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции по време на лечение с Angelique® включват: болка в млечните жлези (> 10%), кървене от гениталния тракт и кървене (> 10%). Нередовното кървене обикновено изчезва при продължителна терапия. Честотата на кървене намалява с увеличаване на продължителността на лечението.
Индикаторите за честота се основават на клинични проучвания на лекарството. Страничните ефекти във всяка честотна група са представени в низходящ ред на тежест..
По-долу са нежеланите лекарствени реакции, разпределени по класове на органна система съгласно MedDRA - Медицински речник за регулаторна дейност.
- болка в гърдите (включително дискомфорт), кървене от гениталния тракт
- депресия, емоционална нестабилност, нервност
- коремна болка, гадене, подуване на корема
- доброкачествена неоплазия на млечната жлеза, увеличаване на размера на млечните жлези, увеличаване на размера на маточните фиброми, доброкачествена неоплазия на шийката на матката, менструални нарушения, вагинално течение
- астения, локализиран оток
- увеличаване или намаляване на телесното тегло, анорексия, повишен апетит, хиперлипидемия
- нарушения на съня, тревожност, намалено либидо
- парестезия, намалена способност за концентрация, виене на свят
- нарушения на очите, увреждане на зрението
- емболия, венозна тромбоза, хипертония, мигрена, тромбофлебит, разширени вени
- стомашно-чревни неразположения, нарушения на вкуса, сухота в устата, повръщане, диария, запек, метеоризъм
- патологични показатели за чернодробната функция
- кожни заболявания, акне, алопеция, сърбеж, обрив, хирзутизъм, нарушения на косата
- болки в крайниците, болки в гърба, артралгия, мускулни крампи
- нарушения на пикочната система, инфекции на пикочните пътища
- рак на гърдата, хиперплазия на ендометриума, доброкачествена неоплазия на матката, фиброкистозна мастопатия, нарушения на матката, яйчниците, шийката на матката, тазовата болка, вулвовагинални нарушения, вагинална кандидоза, вагинит, вагинална сухота
- генерализиран оток, болка в гърдите, неразположение, изпотяване
Допълнителна информация за специални категории пациенти
Следните странични ефекти, чиято връзка с употребата на лекарството Angelik® е класифицирана от изследователя като „възможна“, са регистрирани в две клинични проучвания, включващи жени, страдащи от хипертония.
Метаболитни и хранителни нарушения
Сърдечни заболявания
- сърдечна недостатъчност, предсърдно трептене, удължаване на QT интервала, кардиомегалия.
Лабораторни и инструментални данни
- повишен кръвен алдостерон.
Във връзка с употребата на ХЗТ / естроген / прогестогенни препарати са съобщени следните нежелани събития:
- еритема нодозум, мултиформена еритема, хиперпигментация на кожата на лицето и хеморагичен дерматит, съдова пурпура.
- заболяване на жлъчния мехур
- възможна деменция на възраст над 65 години, вижте раздела "Специални инструкции".
Риск от рак на гърдата
Съобщава се, че при жени, които са били на естроген-прогестоген комбинирана терапия повече от 5 години, рискът от развитие на рак на гърдата се удвоява. Всяко увеличение на риска при жени, получаващи естроген при монотерапия, е значително по-малко, отколкото при жени, приемащи естроген в комбинация с прогестогени. Нивото на риска зависи от продължителността на употребата на наркотици..
Риск от рак на ендометриума
Жени с неопределена матка след менопауза
Рискът от развитие на рак на ендометриума е приблизително на всеки 5 от 1000 жени с неподвижна матка, които не приемат ХЗТ. За жени с неразвита матка не се препоръчва монотерапия с естроген, тъй като това увеличава риска от развитие на рак на ендометриума. В зависимост от продължителността на естрогенната терапия и дозата естроген, повишеният риск от рак на ендометриума при епидемиологични проучвания варира от 5 до 55 допълнителни случая на 1000 жени на възраст от 50 до 65 години. Добавянето на прогестоген към терапията с естроген за поне 12 дни от цикъла избягва повишения риск. В проучването за милиони жени употребата на комбинирана (циклична или непрекъсната) ХЗТ за 5 години не е довела до увеличаване на риска от рак на ендометриума (RR 1.0 (0.8-1.2)).
Дългосрочната употреба на естрогенна терапия и комбиниран естроген-прогестаген ХЗТ може да бъде свързана с леко повишен риск от рак на яйчниците. В проучването за милиони жени 5-годишната ХЗТ причини 1 допълнителен случай на рак на яйчниците при 2500 пациенти.
Рискът от венозна тромбоемболия
ХЗТ може да бъде свързан с 1,3 до 3 пъти увеличен относителен риск от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия. Появата на такива явления е най-вероятно през първата година на ХЗТ.
Рискът от коронарна болест на сърцето
Рискът от развитие на коронарна болест на сърцето е леко повишен при жени на възраст над 60 години, които приемат комбиниран естроген-прогестоген ХЗТ.
Риск от исхемичен инсулт
Използването на естрогенна монотерапия и естроген-прогестогенна терапия се придружава от 1,5-кратно увеличение на относителния риск от исхемичен инсулт. ХЗТ не увеличава риска от хеморагичен инсулт.
Този относителен риск не зависи от възрастта на пациента или продължителността на терапията. Въпреки това, тъй като първоначалният риск е тясно свързан с възрастта, общият риск от инсулт при жени с ХЗТ се увеличава с възрастта, вижте "Специални инструкции".
Противопоказания
Не се препоръчва започване на хормонозаместителна терапия (ХЗТ) при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се появи по време на ХЗТ, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.
- свръхчувствителност към активен или към някой от компонентите на лекарството
- бременност и кърмене
- генитално кървене с неизвестен произход
- потвърдена, подозирана или анамнеза за диагноза рак на гърдата
- потвърдена или подозирана диагноза на естроген-зависими злокачествени тумори (например рак на ендометриума)
- нелекувана хиперплазия на ендометриума
- венозна тромбоемболия в настоящето или в анамнезата (дълбока венозна тромбоза или белодробна тромбоемболия)
- остра или скорошна артериална тромбоемболия (напр. стенокардия, миокарден инфаркт)
- тумори на черния дроб в момента или в историята (доброкачествени или злокачествени)
- активно чернодробно заболяване или анамнеза за нормализиране на чернодробната функция
- тромбофилни разстройства, като дефицит на протеин С, протеин S или антитромбин (вижте раздел "Специални инструкции")
- тежка бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност
Лекарствени взаимодействия
Ефектът на други лекарства върху препарата Angelique®
Дългосрочното лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, може да увеличи клирънса на половите хормони, което води до понижена концентрация на естроген, прогестоген или един и друг едновременно в кръвната плазма и може да намали клиничната ефективност на лекарството, което в крайна сметка може да причини нередовно кървене. Максималната индукция на ензимите обикновено се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици, но след това може да продължи поне 4 седмици след спиране на лекарството.
Лекарства, които увеличават клирънса на лекарствата за ХЗТ (намаляват ефективността на лекарствата за ХЗТ чрез индуциране на ензими):
фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално оскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи перфорирана жълт кантарион.
Лекарства с променлив ефект върху клирънс на лекарства за ХЗТ:
докато се предписват с препарати за ХЗТ, много ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ХИВ / вирусен хепатит С) могат да доведат както до повишаване, така и до намаляване на концентрацията на естроген, прогестин или и на двата активни компонента в плазмата. Тези промени в някои случаи могат да бъдат клинично значими..
Лекарства, които намаляват клирънса на лекарствата за ХЗТ (ензимни инхибитори):
ярко изразени и умерени сили CYP3A4 инхибитори, като азолни противогъбични лекарства (напр. итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиди (напр. кларитромицин, еритромицин), дилтиазем, сок от грейпфрут, могат да увеличат концентрацията на прогестин, естроген активни компоненти,.
Прекомерната консумация на алкохол по време на прием на ХЗТ може да доведе до повишаване на концентрацията на циркулиращия естрадиол.
Ефектът на лекарството Angelique® върху други лекарства
Въз основа на проучвания на in vivo взаимодействия при жени доброволци, приемащи омепразол, симвастатин или мидазолам като маркери, може да се заключи, че клинично значимо взаимодействие на 3 mg дроспиренон с други лекарства, метаболизирани от цитохромната система P450, е малко вероятно..
Фармакодинамично взаимодействие с антихипертензивни и нестероидни противовъзпалителни средства
Използването на Angelic® при жени, получаващи антихипертензивна терапия (например АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, хидрохлоротиазид) може леко да увеличи антихипертензивния ефект.
Увеличение на концентрацията на серумен калий при комбинирана употреба на лекарството Angelik® и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или антихипертензивни лекарства е малко вероятно. Комбинираната употреба на трите горни типа лекарства може да доведе до леко повишаване на концентрацията на серумен калий, по-изразено при жени с диабет.
специални инструкции
Angelik® не може да се използва като контрацептив.
За лечение на симптомите след менопаузата ХЗТ трябва да се започва само ако има симптоми, които влияят неблагоприятно върху качеството на живот..
Преди да започнете лечението, трябва да вземете предвид всички условия и рискови фактори, изброени по-долу, когато оценявате съотношението на индивидуалния риск и ползите от лечението с лекарството. Във всички случаи съотношението риск / полза трябва внимателно да се оценява поне веднъж годишно, а ХЗТ трябва да продължи само ако ползите надвишават риска.
Данните за рисковете, свързани с ХЗТ при лечението на преждевременна менопауза, са ограничени. Въпреки това, като се имат предвид по-ниските абсолютни нива на риск при по-млади жени, съотношението полза / риск може да бъде по-добро за тях в сравнение с възрастните жени.
Медицински преглед и консултации
Преди започване или възобновяване на ХЗТ, се препоръчва на една жена да премине цялостен общ медицински преглед (включително изследване на личната и семейната история). Трябва да се извърши физикален преглед (на тазовите органи и млечните жлези), като се вземат предвид тези данни, противопоказания и специални инструкции. В хода на лечението трябва да се извършват периодични мониторингови изследвания, честотата на които се определя индивидуално.
Жената трябва да бъде информирана, че всякакви промени в млечните жлези трябва да бъдат докладвани на лекаря. Изследването на млечните жлези, включително мамографията, трябва да се извършва в съответствие с установената схема на скрининг и в зависимост от индивидуалната клинична нужда..
Условия на наблюдение
Ако някое от следните състояния е било наблюдавано по-рано, понастоящем е налице и / или се е влошило по време на бременност или преди това е преминало хормонална терапия, пациентът трябва да бъде внимателно прегледа.
Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се възобновят и / или да се влошат по време на терапията с Angelique:
- лейомиом (фибромиом) или ендометриоза
- рискови фактори, включително анамнеза за тромбоемболични разстройства
- рискови фактори за развитие на тумори, зависими от естроген (например наличието на рак на гърдата при роднини от 1-ва степен на родство)
- чернодробно заболяване (например чернодробен аденом)
- захарен диабет със или без съдови нарушения
- мигрена или силно главоболие
- системен лупус еритематозус
- история на ендометриална хиперплазия
Необходимо е незабавно да се спре ХЗТ, ако се появят противопоказания, както и следните нарушения:
- пристъпи на мигренозно главоболие или необичайно силно главоболие, които се отбелязват за първи път, или други симптоми, които могат да бъдат предшественици на цереброваскуларна оклузия
- с рецидив на холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж, наблюдаван за първи път по време на бременност или предишно лечение със сексуални стероидни хормони
- симптоми на тромботични разстройства или ако се подозира тяхното появяване
- значително повишаване на кръвното налягане
Ако се появят нови нарушения или влошат изброените състояния или рискови фактори, е необходимо да се направи повторна оценка на съотношението риск / полза на пациента, като се вземе предвид възможната необходимост от прекратяване.
Трябва да се вземе предвид вероятността от повишен синергичен риск от тромбоза при жени с комбинация от няколко рискови фактора или по-голяма тежест на един от рисковите фактори. В такива случаи повишеният риск може да бъде по-висок от просто съвкупния риск, като се вземат предвид всички фактори. ХЗТ не трябва да се предписва в случай на отрицателна оценка на съотношението риск / полза.
ХЗТ може да бъде свързан с 1,3 до 3 пъти увеличен относителен риск от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия. Появата на такива явления е най-вероятно през първата година на ХЗТ. Следователно, когато се предписва ХЗТ на жени с рискови фактори за VTE, съотношението риск / полза на лечение трябва да бъде внимателно претеглено и обсъдено с пациента.
Добре известни рискови фактори за развитието на ВТЕ са употребата на естроген, по-напреднала възраст, обширни хирургични интервенции, индивидуална и фамилна анамнеза (наличието на ВТЕ при близки роднини в сравнително млада възраст може да показва генетично предразположение), затлъстяване (индексът на телесна маса надвишава 30 кг / м2), бременност / следродилен период, системен лупус еритематозус (SLE) и рак. Въпросът за възможната роля на разширени вени в развитието на ВТЕ остава спорен.
Пациентите с анамнеза за ВТЕ или в момента тромбоемболични състояния имат повишен риск от развитие на ВТЕ. ХЗТ може да увеличи този риск. Назначаването на ХЗТ при такива пациенти е противопоказано.
В случай на продължително обездвижване, като правило, след обширна операция, се препоръчва временно прекъсване на ХЗТ 4-6 седмици преди него. Не възобновявайте приема, докато обездвижването приключи..
Жените без ВТЕ в личната си история, но с близки роднини с тромбоза в млада възраст, могат да бъдат предложени скрининг след подробни консултации поради ограничените му възможности (не всички пациенти с тромбофилия могат да бъдат открити чрез скрининг). Ако е открит тромбофилен дефект, свързан с тромбоза в членовете на семейството, или ако това е „тежък“ дефект (например, дефицит на антитромбин, протеин S или протеин С или комбинация от дефекти), ХЗТ е противопоказан в такива случаи.
Съотношението риск и полза от лечението трябва да бъде внимателно претеглено и обсъдено при жени на антикоагулантна терапия.
Ако ВТЕ се появи по време на приема на ХЗТ, трябва незабавно да спрете лечението. Жената трябва незабавно да се консултира с лекар, ако е възможно да се развият симптоми на тромбоза (например с болка и / или подуване в краката; внезапна силна болка в гърдите и задух).
Коронарна болест на сърцето (ИБС)
В рандомизирани клинични проучвания на жени със или без коронарна болест на сърцето, които са получавали ХЗТ с естрогени или комбинация от естроген и прогестоген, не са получени данни, показващи защита срещу инфаркт на миокарда. Относителният риск от коронарна болест на сърцето при използване на комбиниран естроген-прогестаген ХЗТ е леко повишен. Тъй като първоначалният абсолютен риск от коронарна болест на сърцето е пряко свързан с възрастта, броят на допълнителни случаи на коронарна болест на сърцето, използващи естроген-прогестогенни лекарства, е малък при жени, по-близки до менопаузата, но може да се увеличи в по-стара възраст.
Две клинични проучвания с продължителна употреба на комбинирани конюгирани конски естрогени (CLE) и медроксипрогестерон ацетат разкриха възможно увеличение на риска от коронарна болест (KB) през първата година на употреба, последвано от отсъствие на положителен ефект.
В едно голямо клинично проучване, използващо само CLE, е открито потенциално намаляване на честотата на KB сред жени на възраст 50-59 години при липса на общ положителен ефект сред общата популация на изследването. Като вторичен резултат, в две мащабни клинични изпитвания, използващи CLE като монотерапия или в комбинация с MPA, беше разкрито увеличение на риска от инсулт с 30-40%. Не е известно обаче дали този повишен риск се разпростира върху ХЗТ препарати, съдържащи други видове естрогени и прогестогени, или до не-перорални методи за употреба..
Рискът от исхемичен инсулт при ХЗТ с комбинирани естроген-прогестогенни лекарства или естрогенна монотерапия се увеличава 1,5 пъти. Относителният риск не се променя в зависимост от възрастта или продължителността на менопаузата. Въпреки това, като се има предвид, че първоначалният риск от исхемичен инсулт директно зависи от възрастта, рискът от инсулт като цяло при жени с ХЗТ ще се увеличава с възрастта.
Болест на жлъчния мехур
Известно е, че естрогените увеличават литогенността на жлъчката. Някои жени са предразположени към развитие на жлъчнокаменна болест, когато се лекуват с естроген.
ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Според резултатите от клинични изпитвания на лекарства, съдържащи конюгирани естрогени от конете (CLE), има ограничена информация, която показва, че хормоналната терапия, ако бъде предписана първо за жени на 65 или повече години, може да увеличи риска от вероятна деменция. Рискът от развитие на деменция може да бъде намален, ако лечението започне в ранна менопауза, както беше наблюдавано в други проучвания. Не е известно дали тези факти могат да се прилагат за други лекарства за ХЗТ..
Туморите
Млечен рак
Според докладите, има повишен риск от развитие на рак на гърдата при жени, употребяващи ХЗТ с комбинирани естроген-прогестогенни лекарства и евентуално и естрогенни лекарства, което зависи от продължителността на ХЗТ.
Бяха направени предположения относно увеличения риск от развитие на рак на гърдата въз основа на резултатите от повече от 50 епидемиологични проучвания (рискът варира от 1 до 2). Относителният риск се увеличава с увеличаване на продължителността, но може да отсъства или намалява само при лечение с естроген..
Рандомизирано, плацебо-контролирано проучване на женската здравна инициатива (WHI) и епидемиологични изследвания показват повишен риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани естроген-прогестогенни ХЗТ за около 3 години. Повишен риск може да бъде открит в рамките на няколко години след употреба и да се върне към първоначалния в рамките на няколко (обикновено пет) години след прекратяване на терапията.
В две мащабни рандомизирани изпитвания с CLE, поотделно или при постоянна комбинация с MPA, бяха получени изчислени рискови показатели, равни на 0,77 (95% доверителен интервал: 0,59 - 1,01) или 1,24 (95% доверителен интервал: 1, 01 - 1.54) след приблизително 6 години употреба на ХЗТ. Не е известно дали този повишен риск се разпростира и върху други ХЗТ продукти..
ХЗТ увеличава мамографската плътност на млечните жлези, което в някои случаи може да има отрицателен ефект върху радиологичното откриване на рак на гърдата.
Хиперплазия и рак на ендометриума
При жени с неразвита матка продължителната монотерапия с естроген увеличава риска от развитие на хиперплазия или карцином на ендометриума.
Жените, приемащи само естрогени, имат повишен риск от развитие на рак на ендометриума 2 до 12 пъти по-висок от жените, които не използват естрогени, в зависимост от продължителността на лечението и дозата на естрогена. След прекратяване на лечението рискът остава повишен за приблизително 10 години..
Добавянето на прогестоген в цикличен режим за минимум 12 дни през 28-дневен цикъл или продължителна терапия с комбинирано естроген-прогестагенно лекарство при жени с необяснима матка предотвратява повишен риск, свързан с ХЗТ, съдържащ само естроген.
Пробивни маточни кръвоизливи и зацапвания понякога могат да се появят през първите няколко месеца от лечението. Ако след няколко цикъла на лечение се развият пробивни маточни кръвоизливи и зацапвания или продължат след прекратяване на лечението, е необходимо да се проучи причината, която може да включва биопсия на ендометриума, за да се изключи злокачествен процес в ендометриума.
Ракът на яйчниците е много по-рядко срещан от рака на гърдата..
Дългосрочната употреба (минимум 5–10 години) на ХЗТ с продукти, само за естроген, е свързана с леко повишаване на риска от рак на яйчниците.
Въз основа на някои изследвания, включително WHI, се предполага, че продължителната употреба на комбинирана ХЗТ може да причини подобен или малко по-нисък риск..
На фона на употребата на хормонални вещества, които по-специално се съдържат в препарати за ХЗТ, в редки случаи се наблюдават доброкачествени и още по-рядко злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори водят до животозастрашаващо вътреабдоминално кървене.
В случай на силна болка в горната част на корема, увеличаване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, трябва да се обмисли чернодробен тумор по време на диференциалната диагноза.
Естрогените могат да насърчат задържането на течности, така че пациентите със сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават редовно..
Жените с повишени триглицериди по време на заместващата терапия с естроген или ХЗТ трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като в редки случаи се съобщава за по-нататъшно повишаване на триглицеридите в кръвта, което води до развитие на панкреатит с естрогени при наличие на хипертриглицеридемия.
Естрогените повишават нивото на тиреоид-свързващия глобулин (TSH), което води до увеличаване на общото ниво на циркулиращия тиреоиден хормон, определено от съдържанието му на протеин-свързан йод (SBI), ниво Т4 (с помощта на колона или радиоимуноанализ) или ниво Т3 (радиоимуноанализ), Намалението на индекса на абсорбция на Т3 отразява увеличаване на нивата на TSH. Безплатните нива T4 или T3 не се променят.
Възможно е повишаване на нивата на други свързващи протеини в кръвния серум, например, кортикоидно-свързващ глобулин (CSH), глобулин, свързващ половите хормони (SHBG), което води до увеличаване на циркулиращите кортикостероиди и полови хормони, съответно. Концентрациите на свободни или биологично активни хормони не се променят. Други плазмени протеини (субстратен ангиотензин / ренин, α-1-антитрипсин, церулоплазмин) също могат да се повишат..
Връзката между ХЗТ и развитието на клинично изразената артериална хипертония не е установена. При жени, приемащи ХЗТ, е описано леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимо повишение е рядко. В някои случаи обаче, с развитието на персистираща клинично значима артериална хипертония по време на прилагане на ХЗТ, може да се обмисли отмяна на ХЗТ..
Angelica® помага за понижаване на кръвното налягане (ВР) при жени с високо кръвно налягане поради антиалдостероновата активност на дроспиренон. При нормално ниво на кръвно налягане не се очаква понижение. Angelica® не трябва да се използва за лечение на хипертония. Жените с артериална хипертония (AH) трябва да се лекуват в съответствие с общоприети насоки за лечение на хипертония.
Благодарение на антиалдостероновата си активност, прогестогенният компонент на препарата Angelique® има слаб запазващ калий ефект. При повечето жени нивата на серумния калий не се променят с лекарството. Въпреки това, в клинични проучвания при някои пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност и едновременната употреба на калий-спестяващи лекарства (като АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или НСПВС), серумните нива на калий могат леко да се повишат, докато приемате дроспиренон. В тази връзка се препоръчва нивата на калий в серума да се наблюдават през първия месец от приема на Angelic® при пациенти с бъбречна недостатъчност, при които серумната концентрация на калий е определена на горната граница на нормалния показател преди лечението и които също приемат лекарства, съхраняващи калий.
В случай на леко увреждане на чернодробната функция, включително различни форми на хипербилирубинемия, като синдром на Дъбин-Джонсън или синдром на Ротор, е необходимо внимателно наблюдение от лекар, както и периодични изследвания на чернодробната функция. При влошаване на чернодробната функция ХЗТ трябва да се прекрати.
Въпреки че ХЗТ може да повлияе на периферна инсулинова резистентност и глюкозен толеранс, обикновено няма нужда да се променя схемата на лечение при пациенти със захарен диабет по време на ХЗТ. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани за ХЗТ.
Някои пациенти под влияние на ХЗТ могат да развият нежелани прояви на естрогенна стимулация, например, патологично маточно кървене. Честото или трайно ненормално маточно кървене по време на лечението е индикация за изследването на ендометриума.
Под влияние на естрогените може да се наблюдава увеличаване на размера на маточните фиброиди. В този случай лечението трябва да се прекрати..
Препоръчва се спиране на лечението с развитие на рецидив на ендометриоза срещу ХЗТ.
При пациенти с пролактинома е необходим задълбочен медицински преглед, включително периодично измерване на нивата на пролактин в кръвта.
В някои случаи може да се наблюдава хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. По време на ХЗТ жените, предразположени към хлоазма, трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетова радиация..
Следните състояния могат да възникнат или да се влошат на фона на ХЗТ. Въпреки че връзката им с ХЗТ не е доказана, жените с тези състояния по време на ХЗТ трябва да бъдат под строг лекарски контрол:
- маточни фиброиди или ендометриоза
- рискови фактори за тромбоемболични разстройства
- рискови фактори за тумори, зависими от естроген, като рак на гърдата при роднини от 1-ва степен на родство
- нарушена функция на черния дроб (например, доброкачествен тумор на черния дроб)
- захарен диабет със или без ангиопатия
- мигрена или (силно) главоболие
- системен лупус еритематозус
- история на ендометриална хиперплазия
- доброкачествени заболявания на гърдата
При жени с наследствен ангиоедем екзогенните естрогени могат да провокират или изострят симптомите на това заболяване..
Всяка таблетка на Angelica съдържа 46 mg лактоза..
При пациенти с редки наследствени нарушения, като непоносимост към галактоза, дефицит на лапта на лапта или малабсорбция на глюкоза-галактоза при диета без лактоза, трябва да се вземе предвид количеството лактоза, съдържащо се в Angelica.
Ефект върху лабораторни изследвания
Приемането на секс стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната функция и бъбреците, плазмените транспортни протеини като фракции, свързващи половите хормони и липиди / липопротеини, коагулация и фибринолиза. Колебанията на тези параметри обикновено остават в рамките на референтните стойности.
По време на приема на Angelik® глюкозният толеранс не е нарушен.
Бременност и кърмене
Angelik® не трябва да се предписва по време на бременност или кърмене.
Ако бременността е открита по време на лечение с Angelic®, лечението трябва незабавно да се прекрати.
Малко количество дроспиренон може да се екскретира в кърмата..
Педиатрична употреба
Angelique® не е показан за употреба при деца и юноши.
Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни от стандартни проучвания за токсичност с многократно дозиране, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност не разкриват специфичен риск за хората. Трябва обаче да се има предвид, че сексуалните стероиди могат да стимулират растежа на определени хормонално зависими тумори и тъкани..
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозни средства и потенциално опасни механизми
Не са наблюдавани ефекти..
свръх доза
Проучванията за остра токсичност не разкриват риск от остри странични ефекти в случай на случайно приложение на лекарството в количество, многократно по-голямо от дневната терапевтична доза. Комбинации от 100 mg дроспиренон и естроген / прогестоген, съдържащи 4 mg естрадиол, се понасят добре.
Симптоми: Може да причини гадене и повръщане, както и кървене при оттегляне. Лечение: симптоматично, не е известен антидот.
Форма за освобождаване и опаковка
28 таблетки на блистерна опаковка от PVC филм и алуминиево фолио.
1 картонена опаковка с блистер, заедно с картонена торбичка и инструкции за употреба на държавен и руски език се поставят в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се пази далеч от деца!
Срок на годност
Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Условия за ваканция в аптеката
Производител
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Ваймар, Германия
Притежател на удостоверение за регистрация
Bayer Pharma AG, Берлин, Германия
опаковчик
Bayer Pharma AG, Берлин, Германия
Адрес на организацията, приемаща оплаквания от потребителите относно качеството на продукта (продукта) на територията на Република Казахстан:
св. Тимирязев, 42 г., бизнес център „Експо Сити“, Пав. петнадесет
Забавяне На Менструацията